Biochetasi Cpr Eff

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Biochetasi  Os Grat Eff 20 Bust   (Sodio Citrato+potassio Citrato+tiamina Difosfato+riboflavina 5-monofosfato Monosodico+piridossina Cloridrato+a)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:A11JB AIC:015784034 Prezzo:9,9 Ditta: Alfasigma Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Biochetasi?

BIOCHETASI granulato effervescente.

BIOCHETASI compresse effervescenti.


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Biochetasi?

Granulato effervescente

Una bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425,0

potassio citrato mg 50,0

tiamina difosfato estere libero mg 50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico (pari a mg 23,8 di acido libero) mg 25,0

vitamina B6 cloridrato mg 12,5

acido citrico mg 100,0

 

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425,0

potassio citrato mg 50,0

tiamina difosfato estere libero mg 50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25,0

vitamina B6 cloridrato mg 12,5

acido citrico mg 70,0


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Biochetasi?

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Biochetasi? Per quali malattie si prende Biochetasi?

Iperacidità

Difficoltà digestive

Insufficienza epatica

Stati chetonemici

Nausea gravidica.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Biochetasi? qual è il dosaggio raccomandato di Biochetasi? Quando va preso nella giornata Biochetasi

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini: metà dose.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Biochetasi?

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Biochetasi? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Biochetasi?

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Biochetasi? Quali alimenti possono interferire con Biochetasi?

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biochetasi si può prendere in gravidanza? Biochetasi si può prendere durante l'allattamento?

La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Biochetasi? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Biochetasi?

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Biochetasi? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Biochetasi?

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Biochetasi? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Biochetasi?

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Biochetasi? qual è il meccanismo di azione di Biochetasi?

Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne all’organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell’insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l’organismo e ripristinando la normale funzione dell’apparato digerente.

La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l’utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5’-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.

La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche. L’acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.

In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l’organismo è soggetto.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Biochetasi? Per quanto tempo rimane nell'organismo Biochetasi? In quanto tempo Biochetasi viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biochetasi è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Biochetasi? Biochetasi contiene lattosio o glutine?

Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biochetasi può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Biochetasi?

3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biochetasi va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Biochetasi entro quanto tempo va consumato?

Non sono necessarie.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Biochetasi?

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Biochetasi? Dopo averlo aperto, come conservo Biochetasi? Come va smaltito Biochetasi correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Biochetasi?

Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Biochetasi?

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n. 015784034

Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n. 015784061


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Biochetasi? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Biochetasi?

Granulato effervescente: Dicembre 1970

10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti:


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Biochetasi?

Luglio 1996


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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