Biodermatin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Biodermatin  Grat 30 Bust 20 mg   (Biotina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A11HA05 AIC:010130060 Prezzo:65,67 Ditta: Alliance Pharma Srl

 

Biodermatin  30 Cpr 5 mg   (Biotina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A11HA05 AIC:010130021 Prezzo:15,2 Ditta: Alliance Pharma Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Biodermatin?

Biodermatin 5 mg compresse

Biodermatin 20 mg granulato effervescente


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Biodermatin?

Ogni compressa contiene: Principio attivo

Biotina mg 5

Biodermatin 20 mg Granulato effervescente Ogni bustina di granulato effervescente contiene: Principio attivo

Biotina mg 20


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Biodermatin?

Compresse

Granulato effervescente


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Biodermatin? Per quali malattie si prende Biodermatin?

Stati carenziali di biotina


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Biodermatin? qual è il dosaggio raccomandato di Biodermatin? Quando va preso nella giornata Biodermatin

Secondo prescrizione medica


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Biodermatin?

Ipersensibilità verso i componenti (principio attivo o eccipienti) o verso altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.

La confezione Biodermatin 20 mg Granulato effervescente contiene 3,234 g di saccarosio per bustina; il suo uso è quindi controindicato in individui con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o insufficienza di isomaltasi.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Biodermatin? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Biodermatin?

Nulla da segnalare


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Biodermatin? Quali alimenti possono interferire con Biodermatin?

La biotina viene inattivata dall’avidina, contenuta nell’albume dell’uovo crudo.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biodermatin si può prendere in gravidanza? Biodermatin si può prendere durante l'allattamento?

Il prodotto può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Biodermatin? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Biodermatin?

Non sono stati descritti effetti sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Biodermatin? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Biodermatin?

Il prodotto è molto ben tollerato, in rarissimi casi si sono riscontrati fenomeni di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso od orticaroide.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Biodermatin? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Biodermatin?

Non sono segnalati effetti tossici da iperdosaggio di biotina.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Biodermatin? qual è il meccanismo di azione di Biodermatin?

La Biotina agisce come gruppo prostetico degli enzimi di carbossilazione indispensabili per il metabolismo lipidico, glucidico ed amminoacidico.

Nei tessuti umani e degli organismi superiori la Biotina è un cofattore per la carbossilazione enzimatica di quattro substrati: piruvato carbossilasi, acetil-CoA carbossilasi, propionil-CoA carbossilasi ed il -metil-crotonil-CoA carbossilasi.

La Biotina è implicata nella sintesi di strutture puriniche e pirimidiniche e nella desaminazione di alcuni aminoacidi, risulta quindi indispensabile per tutte le cellule in via di sviluppo, compresi numerosissimi batteri.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Biodermatin? Per quanto tempo rimane nell'organismo Biodermatin? In quanto tempo Biodermatin viene eliminato dall'organismo?

L’assorbimento della Biotina avviene nel primo terzo dell’intestino tenue, prevalentemente nel digiuno; la sua deficienza può essere indotta molto rapidamente in animali trattati con farmaci antibatterici che riducono la flora batterica intestinale. L’eliminazione della Biotina avviene preferenzialmente per via urinaria come molecola immodificata, ma una piccola quota è escreta come bis-norbiotina e biotina sulfossido.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biodermatin è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La Biotina è ottimamente tollerata anche a dosi elevate e per periodi di trattamento prolungati.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Biodermatin? Biodermatin contiene lattosio o glutine?

Biodermatin 5 mg Compresse

Sodio stearato mg 10, Amido di riso mg 185

Biodermatin 20 mg Granulato effervescente

Acido tartarico mg 73: Sodio bicarbonato mg 98; Acido citrico mg 12; Saccarosio g 3,234; Saccarina mg 3; Aroma arancio mg 50; Polivinilpirrolidone mg 10


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biodermatin può essere mischiato ad altri farmaci?

La biotina viene inattivata dall’avidina, contenuta nell’albume dell’uovo crudo.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Biodermatin?

60 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biodermatin va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Biodermatin entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura inferiore a 25°C


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Biodermatin?

Biodermatin 5 mg compresse: contenitore primario: blister; contenitore secondario: astuccio; confezione da 30 compresse

Biodermatin 20 mg granulato effervescente: contenitore primario: bustina; contenitore secondario: astuccio; confezione da 30 bustine


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Biodermatin? Dopo averlo aperto, come conservo Biodermatin? Come va smaltito Biodermatin correttamente?

Nulla da segnalare


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Biodermatin?

SINCLAIR PHARMA S.r.l. – Viale Restelli 29 – 20124 Milano Italia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Biodermatin?

Biodermatin 5 mg compresse AIC n. 010130021

Biodermatin 20 mg granulato effervescente, 30 bustine AIC n. 010130060


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Biodermatin? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Biodermatin?

Biodermatin 5 mg compresse: Marzo 1985

Biodermatin 20 mg granulato effervescente, confezione da 30 bustine: Marzo 2000

Data dell'ultimo rinnovo: 1 giugno 2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Biodermatin?

09/2010


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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