Biofiltrazione

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Biofiltrazione?

BIOFILTRAZIONE


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Biofiltrazione?

Composizione per 1000 ml:

20 meq 40 mEq 60 mEq 100mEq 120 mEq 145mEq
Sodio cloruro 7,31 g 6,14 g 4,97 g 2,63 g 1,46 g = = = =
Sodio bicarbonato 1,68 g 3,36 g 5,04 g 8,4 g 10,08 g 12,18 g
Acqua P.P.I. q.b. a
mEq/1: Na 145 145 145 145 145 145
Cl 125 105 85 45 25 = = =
HCO3 20 40 60 100 120 145

pH: 7.5 - 8.8


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Biofiltrazione?

Soluzione sterile priva di endotossine batteriche isotonica con il sangue


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Biofiltrazione? Per quali malattie si prende Biofiltrazione?

Dialisi


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Biofiltrazione? qual è il dosaggio raccomandato di Biofiltrazione? Quando va preso nella giornata Biofiltrazione

Secondo prescrizione medica


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Biofiltrazione?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Biofiltrazione? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Biofiltrazione?

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. L'eventuale residuo non può essere utilizzato. Il prodotto può essere assunto senza rischio da parte dei soggetti affetti da celiachia.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Biofiltrazione? Quali alimenti possono interferire con Biofiltrazione?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biofiltrazione si può prendere in gravidanza? Biofiltrazione si può prendere durante l'allattamento?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Biofiltrazione? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Biofiltrazione?

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04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Biofiltrazione? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Biofiltrazione?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Biofiltrazione? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Biofiltrazione?

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Biofiltrazione? qual è il meccanismo di azione di Biofiltrazione?

Soluzione per biofiltrazione. ATC: B05ZB


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Biofiltrazione? Per quanto tempo rimane nell'organismo Biofiltrazione? In quanto tempo Biofiltrazione viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biofiltrazione è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Biofiltrazione? Biofiltrazione contiene lattosio o glutine?

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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biofiltrazione può essere mischiato ad altri farmaci?

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Biofiltrazione?

8 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Biofiltrazione va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Biofiltrazione entro quanto tempo va consumato?

In contenitori idonei ermeticamente chiusi. Le sacche devono essere conservate a temperatura tra i 2 e i 30 °C. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Non usare oltre tale data.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Biofiltrazione?

Sacche PVC da 3000 e 5000 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Biofiltrazione? Dopo averlo aperto, come conservo Biofiltrazione? Come va smaltito Biofiltrazione correttamente?

Smaltimento medicinale e rifiuti derivanti

Non disperdere nell'ambiente. Il contenitore vuoto del farmaco è da considerare rifiuto sanitario assimilato a rifiuto urbano purché privo di deflussore, ago, tracce visibili di sangue o altri liquidi biologici, residui di sostanze pericolose dal punto di vista chimico, biologico e fisico, quantità apprezzabili di farmaci, in particolare citotossici e citostatici, e non proveniente da reparti d'isolamento infettivo. Solamente in queste condizioni, il contenitore può essere destinato direttamente al recupero. In caso di contaminazione biologica, il contenitore deve essere considerato rifiuto sanitario a rischio infettivo.

E' da considerare invece rifiuto sanitario che richiede particolari modalità di smaltimento il farmaco scaduto o inutilizzabile, il contenitore del farmaco contenente ancora abbondanti tracce del prodotto o di altri farmaci aggiunti (esclusi citotossici, citostatici).

In caso di contaminazione da citotossici e citostatici il contenitore deve essere smaltito come rifiuto sanitario pericoloso non infettivo.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Biofiltrazione?

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO- Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) - Tel. 035 - 940097


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Biofiltrazione?

100 mEq: sacca 5000 ml A.I.C. 030733087 del Min. San. sacca 3000 ml A.I.C. 030733075 del Min. San.

60 mEq: sacca 5000 ml A.I.C. 030733063 del Min. San. sacca 3000 ml A.I.C. 030733051 del Min. San.

40 mEq: sacca 5000 ml A.I.C. 030733048 del Min. San. sacca 3000 ml A.I.C. 030733036 del Min. San.

20 mEq: sacca 5000 ml A.I.C. 031464062 del Min. San. sacca 3000 ml A.I.C. 031464035 del Min. San.

145 mEq: sacca 5000 ml A.I.C. 030733101 del Min. San. sacca 3000 ml A.I.C. 030733099 del Min. San.

120 mEq: sacca 5000 ml A.I.C. 031464062 del Min. San. sacca 3000 ml A.I.C. del Min. San.

Le confezioni da 3000 ml sono da 3 sacche, quelle da 5000 ml da 2 sacche.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Biofiltrazione? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Biofiltrazione?

17/12/2003


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Biofiltrazione?

08/07/2005

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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