Borocaina Gola

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Borocaina gola  20 Past1,5 mg Cil   (Cetilpiridinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:R02AA06 AIC:032053023 Prezzo:6,6 Ditta: Alfasigma Spa

 

Borocaina gola  20 Past1,5 mg Ara   (Cetilpiridinio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:R02AA06 AIC:032053011 Prezzo:6,6 Ditta: Alfasigma Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Borocaina?

BOROCAINA GOLA “1,5 mg compresse orosolubili gusto Arancia” BOROCAINA GOLA “1,5 mg compresse orosolubili gusto Ciliegia” BOROCAINA GOLA “1,5 mg compresse orosolubili gusto Albicocca”


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Borocaina?

Una compressa contiene:

Principio attivo:

cetilpiridinio cloruro………..mg 1,5

Eccipienti:

Compresse gusto arancia

Saccarosio…………. mg 919,5

Compresse gusto ciliegia

Saccarosio…………. mg 841,4

Compresse gusto albicocca

Saccarosio…………. mg 919,5

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Borocaina?

Compressa orosolubile


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Borocaina? Per quali malattie si prende Borocaina?

Disinfezione della mucosa orofaringea (bocca e gola).


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Borocaina? qual è il dosaggio raccomandato di Borocaina? Quando va preso nella giornata Borocaina

Da 2 a 4 compresse al giorno, da sciogliere lentamente in bocca. Non superare le dosi consigliate.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Borocaina?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Non usare in bambini al di sotto dei 12 anni, salvo diversa indicazione medica.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Borocaina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Borocaina?

Uso orofaringeo.

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri; di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi ipocalorici.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Borocaina? Quali alimenti possono interferire con Borocaina?

Per la presenza di saccarosio, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento glucosio-galattosio o insufficienza sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Borocaina si può prendere in gravidanza? Borocaina si può prendere durante l'allattamento?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Borocaina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Borocaina?

Non vi sono dati riguardanti l’uso del cetilpiridinio cloruro in donne in gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Borocaina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Borocaina?

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Borocaina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Borocaina?

Sono stati segnalati molto raramente reazioni di intolleranza locale quali bruciore o irritazione. Durante studi clinici sono stati sporadicamente segnalati: irritazione transitoria delle gengive, nausea, vomito, dolore addominale, stomatite, alterazioni del gusto, lieve discolorazione dei denti, dermatite allergica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Borocaina? qual è il meccanismo di azione di Borocaina?

I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di rilevanti quantità di composti ammonici quaternari comprendono nausea, vomito, dispnea, cianosi, asfissia; conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale stimata è di circa 1-3 g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare, se necessario, dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Borocaina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Borocaina? In quanto tempo Borocaina viene eliminato dall'organismo?

Categoria Farmacoterapeutica:

Preparati per il cavo faringeo / Antisettico – Codice ATC R02AA06.

Il principio attivo di Borocaina Gola è il cetilpiridinio cloruro, un disinfettante appartenente alla famiglia dei piridini quaternari.

L'attività battericida del cetilpiridinio cloruro si esplica maggiormente sui batteri Gram positivi piuttosto che sui Gram negativi; è inefficace nei confronti delle spore batteriche, possiede un'attività antifungina variabile, mentre è attivo nei confronti di virus lipofili.

Viene usato principalmente in forme solide o in soluzione per il trattamento di infezioni minori della bocca e della gola.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Borocaina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I sali di ammonio quaternario hanno una rapida insorgenza di azione, penetrano la superficie

dei tessuti e possiedono un’azione germicida.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Borocaina? Borocaina contiene lattosio o glutine?

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l’uomo sulla base di studi convenzionali di

safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, tossicità riproduttiva.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

Elenco degli eccipienti Compresse

Gusto ARANCIA: magnesio stearato, silice amorfa precipitata, saccarosio, aroma arancia.

Gusto CILIEGIA

: magnesio stearato, silice amorfa precipitata, saccarosio, aroma ciliegia, aroma cherry.

Gusto ALBICOCCA: magnesio stearato, silice amorfa precipitata, saccarosio, aroma albicocca.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Borocaina può essere mischiato ad altri farmaci?

Il cetilpiridinio cloruro può risultare incompatibile con altri antisettici o detergenti.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Borocaina?

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Borocaina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Borocaina entro quanto tempo va consumato?

Conservare a temperatura non superiore ai 30° C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Borocaina?

Blister costituito da polivinile cloruro opacizzato con titanio biossido e termosaldato ad un foglio di alluminio.

Astuccio da 20 compresse gusto ARANCIA

. Astuccio da 20 compresse gusto CILIEGIA. Astuccio da 20 compresse gusto ALBICOCCA

.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Borocaina? Dopo averlo aperto, come conservo Borocaina? Come va smaltito Borocaina correttamente?

Nessuna istruzione particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Borocaina?

ALFA WASSERMANN S.p.A.

Sede legale - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)

Sede amministrativa - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - Bologna


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Borocaina?

Astuccio da 20 compresse gusto arancia AIC n. 032053011

Astuccio da 20 compresse gusto ciliegia AIC n. 032053023

Astuccio da 20 compresse gusto albicocca AIC n. 032053035


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Borocaina? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Borocaina?

Astuccio da 20 compresse gusto arancia 24.11.95 / 24.11.2010

Astuccio da 20 compresse gusto ciliegia 24.11.95 / 24.11.2010

Astuccio da 20 compresse gusto albicocca 24.11.95 / 24.11.2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Borocaina?

12 Febbraio 2013


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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