Brassel

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Brassel?

BRASSEL


Brassel: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Brassel?

Ogni fiala contiene: "250" "500" "1000"

Principio attivo:

- CITICOLINA SODICA mg 261,25 522,5 1045

pari a CITICOLINA mg 250 500 1000


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Brassel?

Soluzione iniettabile per uso intramuscolare, endovenoso o per flebo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Brassel? Per quali malattie si prende Brassel?

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Brassel? qual è il dosaggio raccomandato di Brassel? Quando va preso nella giornata Brassel

Una fiala da mg 250-500 una o due volte al giomo od una fiala da mg 1000 una volta al giomo per via intramu­scolare, endovenosa lenta o per flebo.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Brassel?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Brassel? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Brassel?

Non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose, ma li affianca e li integra.

In caso di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.

In presenza di grave edema cerebrale, è necessario sommini­strare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia intracranica non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di mg 500 in unica somministrazione) in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico. In questo caso possono essere sommini­strate dosi frazionate (100-200 mg 2-3 volte al giomo).


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Brassel? Quali alimenti possono interferire con Brassel?

Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson.

Può essere usato in concomitanza ad antiemorragici, anti­edemigeni e liquidi di perfusione.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Brassel si può prendere in gravidanza? Brassel si può prendere durante l'allattamento?

Il farmaco non è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento. In ogni caso, va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Brassel? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Brassel?

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Brassel? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Brassel?

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Brassel? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Brassel?

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Brassel? qual è il meccanismo di azione di Brassel?

La citicolina svolge il ruolo biochimico-metabolico a livello cerebrale fondamentale attraverso tre meccanismi:

1) promozione della sintesi dei fosfolipidi e della leciti­na in particolare;

2) incremento del flusso ematico cerebrale;

3) azione correttiva sul quadro lipoproteico ematico alterato.

Ne consegue che una terapia a base di citicolina risulta particolarmen­te indicata nelle affezioni cerebrali di origine traumatica, vascolare ed arteriosclerotica, permet­tendo di correggerne le manifestazioni patologiche: distur­bi neurologici, psichici, intellettivi, comportamen­tali e sintomi somatici come: cefalee, vertigini, parestesie, tremori, acufeni.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Brassel? Per quanto tempo rimane nell'organismo Brassel? In quanto tempo Brassel viene eliminato dall'organismo?

Nell'animale (ratto) la sostanza marcata, dopo somministrazione parenterale, viene captata a livello cerebrale dove persiste per circa 24 ore.

In presenza di lesioni sperimentali a livello cerebrale, la captazione di sostanza marcata aumenta notevolmente mentre resta pressochè inalterata negli altri organi.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Brassel è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Nei test di tossicità sull'animale, il prodotto non ha rilevato potenzialità tossica sia per trattamento acuto che protratto.

Nessun effetto teratogeno è stato evidenziato nel ratto e nel coniglio per som­ministrazione s.c. del farmaco durante il periodo dell'organoge­nesi.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Brassel? Brassel contiene lattosio o glutine?

Acqua per preparazioni iniettabili


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Brassel può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Brassel?

60 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Brassel va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Brassel entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione per la conservazio­ne.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Brassel?

Il prodotto è contenuto in fiale di vetro neutro trasparente, a frattura prestabilita, tipo I.

BRASSEL "250" -Scatola da 5 fiale

BRASSEL "500" -Scatola da 5 fiale

BRASSEL "1000" -Scatola da 2 fiale

BRASSEL "1000" -Scatola da 3 fiale


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Brassel? Dopo averlo aperto, come conservo Brassel? Come va smaltito Brassel correttamente?

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Brassel?

Pharmacia Italia S.p.A. - Via Robert Koch, 1.2 - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Brassel?

Scatola da 5 fiala mg 250 AIC 023708047

Scatola da 5 fiale mg 500 AIC 023708062

Scatola da 2 fiale mg 1000 AIC 023708086

Scatola da 3 fiale mg 1000 AIC 023708098


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Brassel? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Brassel?

Scatola da 5 fiala mg 250 novembre 1978/giugno 2000

Scatola da 5 fiale mg 500 dicembre 1980/giugno 2000

Scatola da 2 fiale mg 1000 maggio 1985/giugno 2000

Scatola da 3 fiale mg 1000 maggio 1985/giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Brassel?

Giugno 2003

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Pubblicità