Bronchiase

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Bronchiase?

BRONCHIASE


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Bronchiase?

Principio attivo

Destrometorfano g 0,150

Potassio solfoguaiacolato g 3,000


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Bronchiase?

Sciroppo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Bronchiase? Per quali malattie si prende Bronchiase?

Trattamento sintomatico della tosse.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Bronchiase? qual è il dosaggio raccomandato di Bronchiase? Quando va preso nella giornata Bronchiase

Salvo diversa prescrizione medica, la posologia consigliata è la seguente:

Adulti : da 1 a 3 cucchiai al giomo, lontano dai pasti.

Bambini: da 1 a 3 cucchiaini al giomo, lontano dai pasti.

Non superare le dosi consigliate.

Durata del trattamento: a secondo del parere medico


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Bronchiase?

Soggetti con riconosciuta ipersensibilità al prodotto.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Bronchiase? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Bronchiase?

Il prodotto non è consigliato nei pazienti asmatici. Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

È sconsigliabile durante la terapia l'uso di alcool; il prodotto contiene saccarosio nelle quantità indicate, di ciò si tenga presente in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Bronchiase? Quali alimenti possono interferire con Bronchiase?

Non note.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bronchiase si può prendere in gravidanza? Bronchiase si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e nei bambini al di sotto dei due anni il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Bronchiase? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Bronchiase?

Non ci sono presupposti né evidenze che possano modificare le capacità sulla attenzione e sui tempi di reazione.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Bronchiase? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Bronchiase?

Riportati casi di nausea, vomito, vertigini e lieve sonnolenza.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Bronchiase? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Bronchiase?

Non rilevati sintomi da iperdosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Bronchiase? qual è il meccanismo di azione di Bronchiase?

Categoria farmacoterapeutica: Sedativo della tosse

Codice ATC R05FA02

E' un farmaco dotato di attività antitussiva, prevalentemente di tipo periferico a livello tracheobronchiale; esso agisce sul sistema broncopolmonare inibendo il broncospasmo indotto da istamina, serotonina e bradichinina. Il farmaco non inibisce il broncospasmo indotto da acetilcolina dimostrando così assenza di effetti anticolinergici.

Alle dosi terapeutiche il prodotto non modifica nell'uomo il tracciato ECG e la capacità psicomotoria; inoltre il farmaco non deprime né la funzione respiratoria né la clearance mucociliare nell'uomo.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Bronchiase? Per quanto tempo rimane nell'organismo Bronchiase? In quanto tempo Bronchiase viene eliminato dall'organismo?

Studi di farmacocinetica condotti nel ratto, nel cane e nell'uomo dimostrano come l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione siano molto simili nelle tre specie considerate, con una biodisponibilità superiore al 75%

Il farmaco viene assorbito nell'uomo dopo somministrazione orale e si distribuisce rapidamente nell'organismo; il prodotto viene escreto principalmente nelle urine inalterato e le prove di somministrazione ripetute dimostrano che un trattamento di 8 giorni non altera il profilo di assorbimento e di eliminazione del farmaco, permettendo quindi di escludere fenomeni di accumulo e di autoinduzione metabolica.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bronchiase è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La tossicità acuta per via orale, valutata nel ratto e nel mini-pig, è modesta in relazione alle dosi proposte ed utilizzate a scopo terapeutico nell'uomo. Per gli studi sulla tossicità da somministrazione orale di dosi ripetute, effettuati nel topo, nel ratto, nel cane e nel mini-pig, si rileva che le dosi massime scelte non sono sufficienti a determinare evidenti effetti tossici; al contempo si deve anche considerare che le medesime sono notevolmente superiori a quelle da somministrarsi per pochi giorni nell'uomo.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Bronchiase? Bronchiase contiene lattosio o glutine?

P-ossibenzoato di metile; P-ossibenzoato di propile; Saccarosio; Aroma menta; Acqua deionizzata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bronchiase può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Bronchiase?

5 anni a confezionamento integro e correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Bronchiase va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Bronchiase entro quanto tempo va consumato?

Nessuna


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Bronchiase?

Flacone in vetro giallo, con tappo "pilfer-proof", etichettato e confezionato, insieme al foglietto illustrativo, in astuccio di cartone litografato.

Flacone da ml 200,


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Bronchiase? Dopo averlo aperto, come conservo Bronchiase? Come va smaltito Bronchiase correttamente?

Nessuna


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Bronchiase?

LA.FA.RE. srl, Laboratorio Farmaceutico via S. Benedetto Cozzolino 77, Ercolano-Napoli

ECOBI FARMACEUTICI sas

Via E. Bazzano, n. 26

16019 Ronco Scrivia (GE)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Bronchiase?

Bronchiase sciroppo : flacone da 200 ml n. AIC 005270020


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Bronchiase? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Bronchiase?

01/02/2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Bronchiase?

01/05/1995

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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