Broncodil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Broncodil?

BRONCODIL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Broncodil?

Compresse- Ogni compressa contiene:

Principio attivo: clenbuterolo mcg 10.

Eccipienti: lattosio mg 95, cellulosa microgranulare mg 47, talco mg 5, silice precipitata mg. 1,5, magnesio stearato mgl 1,5.

Sciroppo - Ogni 100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: clenbuterolo mg 0,100.

Eccipienti: metile idrossibenzoato mg 35, etile p-idrossibenzoato mg 35, sorbitolo g 55, potassio fosfato monobasico mg 800, potassio fosfato bibasico mg 200, ciliegia essenza mg 144, acqua depurata q.b. a 100 ml.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Broncodil?

Compresse e Sciroppo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Broncodil? Per quali malattie si prende Broncodil?

Asma bronchiale, bronchite asmatiforme, enfisema polmonare, stati broncostrittivi in genere in corso di forme morbose dell'apparato respiratorio.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Broncodil? qual è il dosaggio raccomandato di Broncodil? Quando va preso nella giornata Broncodil

Salvo diversa prescrizione medica le dosi consigliate sono le seguenti:

Adulti: 20 mcg 3 volte al dì come dose di attacco. Tale posologia può essere ridotta a 20 mcg 2 volte al dì in funzione del risultato ottenuto. Ove necessario la posologia può essere aumentata fino a 30 mcg 3 volte al giomo per 2-7 giorni e quindi ridotta a seconda della risposta individuale.

Bambini (al di sotto dei 6 anni): la posologia totale giornaliera è di 0,0001 mg/kg (= un ml di sciroppo/kg) suddivisa in 2-3 somministrazioni.

Bambini (da 6 a 12 anni): 10 mcg 2-3 volte al giomo; nelle terapie prolungate la dose singola può essere somministrata solo due volte nelle 24 ore

Bambini (al di sopra dei 12 anni): impiegare la stessa posologia consigliata per gli adulti.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Broncodil?

Broncodil è controindicato nei casi di conosciuta ipersensibilità alle amine simpaticomimetiche.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Broncodil? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Broncodil?

Cautela deve essere adottata quanto si somministrano contemporaneamente agenti simpaticomimetici o IMAO. Analoga cura deve essere posta nel trattamento dei soggetti ipertesi, ipertiroidei e coronaropatici gravi.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Broncodil? Quali alimenti possono interferire con Broncodil?

Il concomitante impiego di Broncodil con altri farmaci simpaticomimetici deve essere effettuato con prudenza onde evitare un'interazione a livello dell'apparato cardiovascolare. Inoltre è controindicata la somministrazione contemporanea di farmaci beta-bloccanti poiché questi annullerebbero l'effetto di stimolazione beta-adrenergica propria del clenbuterolo.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Broncodil si può prendere in gravidanza? Broncodil si può prendere durante l'allattamento?

Benché la sperimentazione del farmaco negli animali non abbia mostrato effetti teratogeni, se ne sconsiglia l'uso nei primi 3 mesi di gravidanza; nell'ulteriore periodo l'opportunità di somministrarlo a donne in stato di gravidanza sarà valutata dal Medico in funzione del rapporto beneficio/rischio.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Broncodil? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Broncodil?

Il prodotto non esercita alcun effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Broncodil? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Broncodil?

Broncodil possiede un elevata tollerabilità a tutti i livelli e una notevole maneggevolezza. Il tremore delle mani,gli effetti cardiovascolari (tachicardia, palpitazioni, vertigini,aritmia, ipertensione) e quelli di origine centrale (ansia, cefalea,nausea, nervosismo) si verificano assai raramente anche ai più elevati dosaggi terapeutici consigliati. Questi effetti collaterali tendono a esaurirsi nel giro di pochi giorni senza richiedere per lo più alcun aggiustamento posologico.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Broncodil? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Broncodil?

Si instaurerà un trattamento sintomatico degli effetti secondari, in particolare della tachicardia. Se le manifestazioni cardiache lo giustificheranno si potranno impiegare dei beta-bloccanti tenendo presente le precauzioni in uso per pazienti con grave broncospasmo.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Broncodil? qual è il meccanismo di azione di Broncodil?

-----


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Broncodil? Per quanto tempo rimane nell'organismo Broncodil? In quanto tempo Broncodil viene eliminato dall'organismo?

-----


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Broncodil è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

-----


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Broncodil? Broncodil contiene lattosio o glutine?

-----


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Broncodil può essere mischiato ad altri farmaci?

Non si conoscono incompatibilità chimiche o fisiche-chimiche.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Broncodil?

Compresse 36 mesi, sciroppo 24 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Broncodil va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Broncodil entro quanto tempo va consumato?

Non necessita di speciali precauzioni per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Broncodil?

Compresse

blister alluminio PVC scatola 30 compresse 10 mcg

Sciroppo - flacone da 200 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Broncodil? Dopo averlo aperto, come conservo Broncodil? Come va smaltito Broncodil correttamente?

-----


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Broncodil?

EPIFARMA S.r.l.

Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Broncodil?

Compresse AIC n. 024976019

Sciroppo AIC n. 024976033


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Broncodil? QUando รจ stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Broncodil?

-----


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Broncodil?

-----


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Pubblicità