Bufferin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Bufferin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
BUFFERIN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa contiene 325 mg di acido acetilsalicilico.
03.0 Forma farmaceutica
compresse per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Quelle tipiche dell’acido acetilsalicilico anche laddove sia necessario seguire trattamenti protratti nel tempo e con elevate posologie:
– terapia sintomatica dell’influenza, delle malattie da raffreddamento e febbrili
– reumatismo articolare acuto
– artrite reumatoide e sue varietà
– artropatie degenerative
– reumatismo articolare, mialgie, sciatalgie, nevralgie, radicoliti, nevralgie cervico-brachiali, nevralgie del trigemino.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
La posologia media consigliata è di 1-2 compresse 2-3 volte al dì. Tali dosi possono essere aumentate, secondo la gravità del quadro clinico, su parere del medico. Ragazzi da 6 a 12 anni, metà dose.
Non superare le dosi consigliate. L’assunzione delle compresse di BUFFERIN deve avvenire a stomaco pieno.
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai salicilici, diatesi emorragica, malattia ulcerosa gastroduodenale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’impiego pre-operatorio può ostacolare l’emostasi intraoperatoria. In caso di affezioni virali quali influenza o varicella consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi. Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione.
Utilizzare con prudenza in casi di asma e gotta.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Il farmaco può interferire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree ipoglicemizzanti.
04.6 Gravidanza e allattamento
L’impiego in gravidanza per lunghi periodi e la somministrazione negli ultimi tre mesi della gravidanza devono avvenire soltanto dietro prescrizione medica poiché l’acido acetilsalicilico può provocare fenomeni emorragici nel feto e nella madre, ritardi di parto e, nel nascituro, precoce chiusura del dotto di Botallo.
Durante gli ultimi tre mesi ed in particolare nelle ultime settimane di gravidanza, sarebbe opportuno evitare l’uso di acido acetilsalicilico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Nel corso del trattamento con BUFFERIN possono manifestarsi, per lo più in pazienti gastrosensibili, disturbi a livello locale (dolore). Fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee ecc.). In casi del tutto sporadici si possono verificare episodi emorragici (epistassi, gengivorragia, ecc.), disturbi oto-vestibolari (ronzii, ecc.).
04.9 Sovradosaggio
L’avvelenamento acuto provoca uno squilibrio acido base della composizione elettrolitica con iniziale alcalosi respiratoria che diviene successivamente acidosi metabolica e respiratoria. In caso di sovradosaggio somministrare emetici, effettuare una lavanda gastrica, idratare e correggere l’acidosi e l’eventuale ipoglicemia.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
1° strato: amido di mais. 2° strato: magnesio carbonato, amido di mais, ossido di magnesio, calcio carbonato, acido citrico anidro, magnesio stearato, sodio fosfato monobasico.
Film di rivestimento: idrossipropilmetil cellulosa, povidone, sorbitan monolaureato, glicol propilenico, olio minerale, polisorbato 20, medical antifoam, colorante bianco (acqua deionizzata, glicol propilenico, biossido di titanio), colorante blue C.I. 42090, cera carnauba.
06.2 Incompatibilità
al momento non se ne conosce alcuna
06.3 Periodo di validità
Bufferin in confezionamento integro, correttamente conservato, è stabile per 60 mesi dalla data di preparazione
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister da 20 compresse.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.l., Via del Murillo, km 2,800 – Sermoneta (LT)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. N° 023347040.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Maggio 2000
10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 2003
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Acido acetilsalicilico angenerico – 20 Cpr 500 mg
- Acido acetilsalicilico doc generici – 30 Cpr 100 mg
- Acido acetilsalicilico eg 100 mg – 30 Cpr 100 mg
- Acido acetilsalicilico sandoz 100 mg – 30 Cpr 100 mg
- Aspirina – Ad 20 Cpr 0,5 G
- Aspirina 325 mg compresse – 10 Cpr 325 mg
- Aspirina 500 mg granulato – Os Grat 20 Bust 500 mg
- Aspirina rapida 500 mg compresse masticabili – 10 Cprmast500 mg
- Aspirinetta 100 mg compresse – 30 Cpr 100 mg
- Aspro 500 mg – 20 Cpr 500 mg
- Cardioaspirin 100 mg compresse gastroresistenti – 30 Cpr Gast 100 mg
- Cardioral 75 mg capsule molli – 30 Cps 75 mg
- Gentazetan 100 mg – 30 Cpr 100 mg
- Vivin 500 mg compresse – 20 Cpr 500 mg