Centrum

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Centrum  20 Cpr 100 mg+100 mg   (Citidina+uridina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:CQ ATC:N06BX AIC:021539046 Prezzo:10,5 Ditta: Polifarma Spa

 

Centrum  Os 10 fl 10 ml 150 mg+150   (Citidina+uridina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:CQ ATC:N06BX AIC:021539059 Prezzo:10,5 Ditta: Polifarma Spa

 

Centrum  im IV 5 F+5 F 5 ml 150 mg+   (Citidina+uridina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info:CQ ATC:N06BX AIC:021539061 Prezzo:12 Ditta: Polifarma Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Centrum?

CENTRUM 100 mg + 100 mg compresse CENTRUM 150 mg + 150 mg soluzione orale

CENTRUM 150 mg +150 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Centrum?

Compresse: 1 compressa contiene:

Principi attivi : Citidina mg 100 - Uridina mg 100

Flaconcini: 1 flaconcino contiene: Principi attivi: Citidina mg 150 Uridina mg 150

Fiala: 1 fiala contiene:

Principi attivi: Citidina mg 150 - Uridina mg 150


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Centrum?

compresse uso orale flaconcini uso orale

fiale polvere + fiale solvente IM IV


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Centrum? Per quali malattie si prende Centrum?

Postumi di cerebropatie vascolari su base organica: deficit neuropsichici correlati e decorrenti con turbe della memoria, della vigilanza e della cenestesi.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Centrum? qual è il dosaggio raccomandato di Centrum? Quando va preso nella giornata Centrum

Compresse: 2-3 compresse al giorno Flaconcini: 1-2 flaconcini al giorno

Fiale: 1 fiala al giorno per uso intramuscolare o endovenoso per perfusione lenta.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Centrum?

Ipersensibilità individuale accertata verso i principi attivi o verso qualcuno degli eccipienti della forma farmaceutica impiegata.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Centrum? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Centrum?

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Centrum? Quali alimenti possono interferire con Centrum?

Nessuna.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centrum si può prendere in gravidanza? Centrum si può prendere durante l'allattamento?

Sebbene gli studi sugli animali non abbiano messo in evidenza effetti teratogeni, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Centrum? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Centrum?

Nessuno.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Centrum? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Centrum?

CENTRUM è generalmente ben tollerato.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Centrum? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Centrum?

In caso di sovradosaggio ricorrere alle abituali misure per rimuovere il materiale non assorbito dal tratto gastrointestinale.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Centrum? qual è il meccanismo di azione di Centrum?

TC: N06BX

Il prodotto, somministrato ad alte dosi, non ha dato luogo ad alcuna variazione, immediata o tardiva, su ECG, pressione arteriosa e respiro negli animali da esperimento. Citidina ed Uridina forniscono ai neuroni il substrato ossidabile per le vie di utilizzazione del glucosio: il ciclo di Krebbs e lo shunt dell'esoso monofosfato.

Citidina e Uridina potenziano il ciclo del succinato a livello cerebrale,ciclo che si origina in situazioni di ipossia e che consente di attenuare i danni provocati da ammoniaca e acido lattico. Citidina ed Uridina permettono l'utilizzazione del glucosio anche in caso di gravi alterazioni epatiche e consentono di avere normali metabolismo e funzionalità cerebrali anche in caso di cervello isolato e perfuso in esclusione dal fegato. L’ Uridina possiede notevoli proprietà anticonvulsivanti,dimostrate in un gran numero di modelli sperimentali.

La Citidina, d'altra parte, è stato dimostrato che promuove la biosintesi dei fosfolipidi delle membrane neuronali.

Citidina ed Uridina sono inoltre i precursori dei nucleotidi pirimidinici che intervengono nella sintesi proteica.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Centrum? Per quanto tempo rimane nell'organismo Centrum? In quanto tempo Centrum viene eliminato dall'organismo?

Citidina e Uridina vengono assorbite nel tratto gastrointestinale sia per diffusione passiva che per trasporto attivo, con meccanismo apparentemente differenziato e più veloce per l'Uridina.

Le due sostanze, date per via intraperitoneale a ratti, mostrano emivita plasmatica di 1,1 ore per l'uridina e 25 ore per la citidina.

Sia citidina che uridina partecipano ai pool endocellulari dei nucleosidi pirimidinici e vengono incorporate negli acidi nucleici.Inoltre, è stata dimostrata l'interconversione fra le due sostanze ad opera della citidina deaminasi (EC 3.5.4.5.).

A livello epatico, l'uridina viene metabolizzata soprattutto ad uracile e Beta–alanina. Nei neuroni cerebrali, la citidina si trasforma soprattutto in CTP e CDP–colina.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centrum è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Tossicità acuta

Forma farmaceutica Specie animale Via di somministraz. DL50 (mg/Kg)
Compresse mus musculus os > 1332
Compresse ratto albino os > 1332
Flaconcini mus musculus os > 3000
Flaconcini ratto albino os > 3000
Fiale mus musculus i.m. > 832
Fiale ratto albino i.m. > 832
Fiale mus musculus e.v. > 832
Fiale ratto albino e.v. > 832


Tossicità cronica
Forma farmaceutica Specie animale Dur.Tratt. (giorni) Via di somm. Dose Max che non ha provocato alterazioni ( mg/Kg/die)
Compresse ratto albino 30 os 666
Compresse ratto albino 120 os 333
Compresse cane 120 os 333
Flaconcini ratto albino 30 os 1000
Flaconcini ratto albino 120 os 500
Flaconcini cane 120 os 500
Fiale coniglio 30 i.m. 416
Fiale cane 120 i.m. 208

Tossicità fetale

Il prodotto, somministrato in ratte fra il 3° ed il 18° giorno di gestazione e in coniglie fra il 6° e il 21°giorno, alla dose di 832 mg/Kg/die, non ha provocato alterazioni visibili nelle madri e nella prole.

Attività cancerogenetica

Essendo citidina e uridina composti fisiologici, presenti in qualsiasi tipo di cellula, non esistono pericoli di attività carcinogenica nè da parte dei composti, nè per opera dei loro metaboliti. Ciò è convalidato dal fatto che dopo somministrazione prolungata non ci sono state manifestazioni istologiche o attività biochimiche anomale.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Centrum? Centrum contiene lattosio o glutine?

CENTRUM compresse: Talco - Magnesio stearato - Amido di mais.

CENTRUM flaconcini: Etanolo 96% - Metile p-idrossibenzoato - Propile p- idrossibenzoato - Sorbitolo soluzione al 70% - Essenza di lampone - Sodio fosfato anidro - Acqua depurata.

CENTRUM fiale polvere: Mannitolo - Sodio cloruro - Esteri dell'acido p- ossibenzoico.

Fiale solvente: Acqua per preparazioni iniettabili.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centrum può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono note incompatibilità all'uso del prodotto.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Centrum?

CENTRUM compresse: 3 anni CENTRUM flaconcini per uso orale: 3 anni CENTRUM fiale polvere: 3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centrum va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Centrum entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Centrum?

CENTRUM compresse: astuccio in cartone contenente 20 compresse in blister di PVC, di colore neutro.

CENTRUM flaconcini per uso orale: astuccio in cartone contenente, in apposito interno di polistirolo, n. 10 flaconcini da 10 ml.

CENTRUM fiale polvere: astuccio in cartone contenente, in apposito interno di polistirolo, 5 fiale polvere + 5 fiale solvente.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Centrum? Dopo averlo aperto, come conservo Centrum? Come va smaltito Centrum correttamente?

I flaconcini sono a rottura prestabilita. Non occorre la seghetta tagliafiale. Rompere la parte superiore del flaconcino, rovesciare il flaconcino e rompere l'altra punta: il liquido esce immediatamente dopo la rottura della seconda punta.

Classificazione del Medicinale ai fini della fornitura

Medicinale soggetto a prescrizione medica.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Centrum?

POLIFARMA S.p.A. – Viale dell’Arte, 69 - 00144 ROMA.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Centrum?

resse: AIC 021539046 Flaconcini: AIC 021539059 Fiale: AIC 021539061


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Centrum? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Centrum?

14-06-93


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Centrum?

Dicembre 2007


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

Pubblicità