Citropiperazina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Citropiperazina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Citropiperazina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

CITROPIPERAZINA

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Una bustina contiene:

Principio attivo: Piperazina 0,08 g

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Granulato effervescente in bustine monodose

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Alcalinizzante delle urine e coadiuvante nella litiasi uratica e nella diatesi urica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Si consigliano, salvo diversa prescrizione medica:

3-6 bustine al giorno in fase acuta;

2-4 bustine al giorno in fase cronica.

Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d’acqua e bevuto, ad effervescenza ultimata, lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità già nota verso il prodotto. Insufficienza epatica e renale. Epilessia e altre malattie convulsivanti. Diatesi spasmofilica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra detti periodi.

Il prodotto può indurre manifestazioni neurotossiche a dosi superiori a quelle consigliate nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con disturbi del S.N.C., nonché, sia pure raramente, in pazienti trattati con psicofarmaci.

Se si manifestano reazioni indesiderabili a carico del S.N.C., dell’apparato gastroenterico o fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.

Il prodotto contiene saccarosio e sali di sodio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico iposodico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non si conoscono eventuali interazioni medicamentose e incompatibilità della Citropiperazina con altri farmaci, ad eccezione degli psicofarmaci qualora la Citropiperazina venisse assunta a dosi superiori a quelle consigliate.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Durante la gravidanza e l’allattamento utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Le reazioni di ipersensibilità comprendono: l’orticaria, l’eritema multiforme, porpora, artralgia e febbre.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Specie per dosaggio eccessivo sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi nervosi (cefalea, atassia, vertigini, turbe della visione, strabismo paralitico, convulsioni, movimenti coreiformi, astenia muscolare con iporiflessia).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Citropiperazina è una specialità a base di piperazina in veicolo citro-sodicoeffervescente. La piperazina, in quanto alcalinizzante delle urine, favorisce l’eliminazione dell’acido urico e ne previene l’accumulo e la precipitazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

La piperazina viene facilmente e velocemente assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge alti livelli ematici 4 ore dopo la somministrazione e viene escreta per via urinaria pressoché totalmente in 48 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

La piperazina presenta nel topo una tossicità acuta molto bassa con valori di DL50 dopo somministrazione orale di 11 g/Kg; nell’uomo sono state ben tollerate dosi di 4g/die di piperazina (pari a circa 10 volte la dose massima giornaliera prevista nella terapia con Citropiperazina).

Condizione basilare per una ottimale attività antiurica ed antilitiasica della Citropiperazina è l’alcalinizzazione dell’urina; tale alcalinizzazione è assicurata, oltre che dalla presenza della piperazina, dalla particolare formulazione del veicolo citrosodico.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Saccarosio – acido citrico anidro – acido tartarico – sodio bicarbonato – aroma di cedro – maltodestrina – E 104

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna

06.3 Periodo di validità

Indice

Validità autorizzata a confezionamento integro: Anni 5

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Non conservare al di sopra di 25° C.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Confezione di 20 bustine da 6 g.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Nessuna particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. – Via delle Ande, 15 – 00144 ROMA

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

A.I.C n. 011172020

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Prima Autorizzazione: 04.06.1987

Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2000

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Febbraio 2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice