Citropiperazina
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Citropiperazina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
CITROPIPERAZINA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una bustina contiene:
Principio attivo: Piperazina 0,08 g
03.0 Forma farmaceutica
Granulato effervescente in bustine monodose
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Alcalinizzante delle urine e coadiuvante nella litiasi uratica e nella diatesi urica.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Si consigliano, salvo diversa prescrizione medica:
3-6 bustine al giorno in fase acuta;
2-4 bustine al giorno in fase cronica.
Il contenuto della bustina va sciolto in un bicchiere d’acqua e bevuto, ad effervescenza ultimata, lontano dai pasti.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso il prodotto. Insufficienza epatica e renale. Epilessia e altre malattie convulsivanti. Diatesi spasmofilica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto deve essere assunto a stomaco vuoto per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli tra detti periodi.
Il prodotto può indurre manifestazioni neurotossiche a dosi superiori a quelle consigliate nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti con disturbi del S.N.C., nonché, sia pure raramente, in pazienti trattati con psicofarmaci.
Se si manifestano reazioni indesiderabili a carico del S.N.C., dell’apparato gastroenterico o fenomeni di ipersensibilità, il trattamento deve essere interrotto.
Il prodotto contiene saccarosio e sali di sodio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di affezioni che richiedono un regime dietetico iposodico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non si conoscono eventuali interazioni medicamentose e incompatibilità della Citropiperazina con altri farmaci, ad eccezione degli psicofarmaci qualora la Citropiperazina venisse assunta a dosi superiori a quelle consigliate.
04.6 Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza e l’allattamento utilizzare solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Le reazioni di ipersensibilità comprendono: l’orticaria, l’eritema multiforme, porpora, artralgia e febbre.
04.9 Sovradosaggio
Specie per dosaggio eccessivo sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea) e disturbi nervosi (cefalea, atassia, vertigini, turbe della visione, strabismo paralitico, convulsioni, movimenti coreiformi, astenia muscolare con iporiflessia).
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Citropiperazina è una specialità a base di piperazina in veicolo citro-sodicoeffervescente. La piperazina, in quanto alcalinizzante delle urine, favorisce l’eliminazione dell’acido urico e ne previene l’accumulo e la precipitazione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La piperazina viene facilmente e velocemente assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge alti livelli ematici 4 ore dopo la somministrazione e viene escreta per via urinaria pressoché totalmente in 48 ore.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La piperazina presenta nel topo una tossicità acuta molto bassa con valori di DL50 dopo somministrazione orale di 11 g/Kg; nell’uomo sono state ben tollerate dosi di 4g/die di piperazina (pari a circa 10 volte la dose massima giornaliera prevista nella terapia con Citropiperazina).
Condizione basilare per una ottimale attività antiurica ed antilitiasica della Citropiperazina è l’alcalinizzazione dell’urina; tale alcalinizzazione è assicurata, oltre che dalla presenza della piperazina, dalla particolare formulazione del veicolo citrosodico.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio – acido citrico anidro – acido tartarico – sodio bicarbonato – aroma di cedro – maltodestrina – E 104
06.2 Incompatibilità
Nessuna
06.3 Periodo di validità
Validità autorizzata a confezionamento integro: Anni 5
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare al di sopra di 25° C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Confezione di 20 bustine da 6 g.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. – Via delle Ande, 15 – 00144 ROMA
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C n. 011172020
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Prima Autorizzazione: 04.06.1987
Rinnovo dell’Autorizzazione: 31.05.2000
10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 2001