Cmonovit
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Cmonovit: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
C MONOVIT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni flaconcino bevibile contiene :Principio attivo: ascorbato sodico 1,25 g; pari ad Acido ascorbico 1,00 g; Eccipienti:Saccarosio 2,50 g; Aroma di frutta 0,20 g; Etanolo 0,05 g; Parametile 0,015g; Sodio metabisolfito 0,015 g; Acqua depurata q.b. a. 10 ,00 ml
03.0 Forma farmaceutica
Flaconcino per uso orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Profilassi e terapia della carenza di vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilità capillare). Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
1-4 flaconcini al giorno (non superare le dosi consigliate).
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
L’acido ascorbico può interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici (in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).
Il prodotto contiene 2.5 g di saccarosio. Quando viene assunto secondo il dosaggio raccomandato, ogni dose fornisce fino a 2.5 g di saccarosio.
Il prodotto non è adatto nei soggetti con intolleranza eriditaria al fruttosio con sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio e nella carenza di saccarasi-isomaltasi.
Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si tenga conto in caso di diabete e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici
Il prodotto contiene metabisolfito pertanto può causare reazioni di tipo allergico con sintomi anafilattici e broncospasmi in persone soggette, in modo particolare in quelli con precedenti di asma o allergie.
Il prodotto contiene 0.62 volumi di etanolo. Ogni dose fornisce fino a 0.05 g di alcool. Dannoso per chi soffre di disturbi epatici, alcolismo, eplessia, danni o disturbi cerebrali, donne in stato di gravidanza e bambini.
Può modificare o aumentare l’effetto di altri farmaci.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non note
04.8 Effetti indesiderati
Nulla da segnalare.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Nel C MONOVIT la Vitamina C è presente sotto forma di ascorbato sodico. La Vitamina C (acido ascorbico) è un fattore essenziale dell’alimentazione. Come vettore reversibile di idrogeno partecipa all’attività dei sistemi di ossido-riduzione nei processi del metabolismo intermedio.
L’acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossido-riduttivi cellulari e si può quindi affermare che non esiste tessuto nell’organismo che non venga interessato da questa Vitamina.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La Vitamina C (acido ascorbico) viene assorbita dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti. La sua concentrazione è più alta nei leucociti e nelle piastrine, piu bassa negli eritrociti e nel plasma.
L’acido ascorbico in eccesso è rapidamente eliminato con le urine e la sua eliminazione è generalmente accompagnata da lieve diuresi: non vi sono, quindi, pericoli di accumulo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Saccarosio; Aroma di frutta; Etanolo; Parametile; Sodio metabisolfito; Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non sono stati evidenziati casi di incompatibilità
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro la stabilità del prodotto è di 24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare al riparo della luce e lontano dalle fonti di calore diretto
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcino di vetro tipo III, di colore ambra chiuso con ghiera di alluminio “a strappo”, fornita di guarnizione in gomma farmaceutica (Zelelastic).
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Eliminare la capsula di alluminio di sigillo, strappando l’apposita linguetta e bere il contenuto del flaconcino tal quale o diluito in acqua nella quantità desiderata.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ESSETI FARMACEUTICI S.p.A.
via dei Mille, 40 – 80121 Napoli
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
– C Monovit flaconcini bevibili : A.I.C. n. 008702021
N° 10 flaconcini da 10 ml
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
29.11.1980/01.06.1995
10.0 Data di revisione del testo
1994