Calciopiù

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Calciopiu’?

CALCIOPIU'


Calciopiù: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Calciopiu’?

Una compressa contiene:

Principio attivo

Calcio carbonato mg 2500

equivalente a calcio mg 1000


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Calciopiu’?

Compresse effervescenti per uso orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Calciopiu’? Per quali malattie si prende Calciopiu’?

Trattamento e prevenzione dei deficit di calcio.

Stati patologici in cui è richiesta una aumentata assunzione di calcio.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Calciopiu’? qual è il dosaggio raccomandato di Calciopiu’? Quando va preso nella giornata Calciopiu’

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere subito dopo la soluzione ottenuta.

Adulti : nelle osteoporosi e nei deficit di calcio in generale assumere 1 compressa al giomo.

Bambini: stati di deficit di calcio nel periodo della crescita: 500 mg - 1 g/die, cioè ½ - 1 compressa al giomo, in funzione dell'età.

Attenersi scrupolosamente alla prescrizione del medico.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Calciopiu’?

Stati di ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia e ipercalciuria. Litiasi calcica (calcoli renali). Insufficienza renale grave. In caso di immobilizzazione prolungata che si accompagni ad ipercalcemia e/o ipercalciuria il trattamento calcico deve essere iniziato solo alla comparsa della mobilizzazione.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Calciopiu’? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Calciopiu’?

I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi di tempo prolungati possono causare ipercalcemia soprattutto nei soggetti con insufficienza renale. Essi pertanto devono essere usati con cautela e solo quando indispensabili nei portatori di malattie renali e cardiovascolari. In caso di trattamenti prolungati , è necessario controllare frequentemente la calcemia, i cui livelli devono essere mantenuti entro i valori di 9-10 mg/dl, e la calciuria e, in funzione di questi, ridurre eventualmente la dose.

Se la calcemia supera i valori indicati e se la calciuria supera 7,5 mmol/24 ore (pari a 300 mg nelle 24 ore) nell'adulto e 0,12-0,15 mmol/24 ore (5-6 mg/Kg) nelle 24 ore nel bambino, il trattamento deve essere interrotto.

In caso di trattamento associato a digitalici, tetracicline, vitamina D, fluoruri : vedi paragrafo INTERAZIONI .

Tenere fuori dalla portata dei bambini


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Calciopiu’? Quali alimenti possono interferire con Calciopiu’?

Salvo specifica indicazione del medico, non associare prodotti contenenti vitamina D, in caso di associazione occorre effettuare regolarmente il dosaggio del calcio nel sangue e nelle urine.

In caso di trattamento contemporaneo con digitalici : poiché per il sinergismo sul cuore si possono verificare disturbi gravi nella funzionalità cardiaca, la somministrazione di calcio (soprattutto in associazione con Vitamina D) richiede una sorveglianza regolare e sarà lo stesso medico che imporrà un preciso calendario dei controlli.

In caso di trattamento concomitante con tetraciclina per via orale, la somministrazione dei due farmaci deve essere distanziata di almeno tre ore.

In caso di trattamento con prodotti a base di fluoruro di sodio è consigliabile prendere il calcio a distanza dal fluoruro di sodio.

Segnalare al proprio medico ogni altra terapia concomitante al fine di evitare interazioni con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Calciopiu’ si può prendere in gravidanza? Calciopiu’ si può prendere durante l'allattamento?

Il farmaco è consigliabile durante la gravidanza e l'allattamento


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Calciopiu’? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Calciopiu’?

Calciopiù non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di ed macchinari


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Calciopiu’? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Calciopiu’?

Reazioni avverse correlabili al trattamento con Calciopiù sono le seguenti :

Costipazione, flatulenza, nausea.

Ipercalcemia (in caso di trattamento prolungato) con nausea, vomito, stipsi, dolori addominali, sete, poliuria, polidipsia, caratteristiche del tracciato ECG, ipertensione arteriosa, turbe vasomotorie.

Ipofosfatemia

Nel lattante e nel bambino si può verificare arresto dell'accrescimento stato-ponderale.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Calciopiu’? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Calciopiu’?

Sintomi: sete, poliuria, nausea, vomito, disidratazione, ipertensione arteriosa, disturbi vasomotori, costipazione. Nel lattante e nel bambino i sintomi sopra descritti possono essere preceduti da arresto dell'accrescimento.

Trattamento: interruzione della somministrazione di calcio, reidratazione e, in funzione della gravità dell'intossicazione, somministrazione di diuretici e cortisonici. Se necessario effettuare la dialisi peritoneale.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Calciopiu’? qual è il meccanismo di azione di Calciopiu’?

Codice ATC: A12AA04, Sale minerale (Calcio)

La specialità è indicata per la calcioterapia orale. La somministrazione di sali di calcio, in dose elevata, è necessaria in quelle condizioni fisiologiche o patologiche in cui l'apporto dietetico è insufficiente o inadeguato.

La concentrazione di calcio presente in ciascuna compressa di Calciopiù permette l'assorbimento di una quantità idonea di calcio, riducendo nello stesso tempo il numero delle somministrazioni giornaliere.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Calciopiu’? Per quanto tempo rimane nell'organismo Calciopiu’? In quanto tempo Calciopiu’ viene eliminato dall'organismo?

Calciopiù viene assorbito sotto forma di soluzione di citrato di calcio, in quantità corrispondente al 30-40% della dose ingerita.

In ambiente gastrico il citrato di calcio libera lo ione Calcio indipendentemente dal valore del pH. Di conseguenza il Calcio è ben assorbito a stomaco vuoto anche in caso di ipocloridria.

Il Calcio viene eliminato attraverso la saliva, la bile, le secrezioni pancreatiche, intestinali o il sudore. L'eliminazione urinaria è in funzione della filtrazione glomerulare e delle quantità riassorbite a livello tubulare.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Calciopiu’ è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati clinici rivelano assenza di rischi per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di farmacologia di sicurezza, tossicità per somministrazioni ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità riproduttiva.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Calciopiu’? Calciopiu’ contiene lattosio o glutine?

Acido citrico; Ciclamato di sodio; Saccarina sodica; Aroma arancio; Giallo arancio S;


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Calciopiu’ può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono state segnalate incompatibilità chimiche del prodotto


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Calciopiu’?

Il prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato ha una validità di 3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Calciopiu’ va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Calciopiu’ entro quanto tempo va consumato?

Tenere al riparo dall'umidità.

Chiudere ermeticamente il flacone dopo l'uso.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Calciopiu’?

Scatola di cartone litografato contenente un tubo di polipropilene munito di tappo di polietilene. Nel tubo sono contenute n. 30 compresse da 1000 mg di Calcio.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Calciopiu’? Dopo averlo aperto, come conservo Calciopiu’? Come va smaltito Calciopiu’ correttamente?

Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua e bere subito dopo la soluzione ottenuta.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Calciopiu’?

LA.FA.RE. srl - Laboratorio Farmaceutico, via Sac.Benedetto Cozzolino 77, Ercolano-Napoli, CF 00467860631


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Calciopiu’?

Calciopiù1000 mg n. AIC 033362017


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Calciopiu’? Quando √® stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Calciopiu’?

Febbraio 1999


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Calciopiu’?

Settembre 2003

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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