Centellase

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina:

Pubblicità

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Centellase?

Centellase 30 mg compresse


Centellase: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Centellase?

1 compressa contiene:

Principio attivo: Frazione totale triterpenica della Centella asiatica (asiaticoside 40% - acido asiatico

+ acido madecassico 60%) 30 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Centellase?

Compresse.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Centellase? Per quali malattie si prende Centellase?

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Centellase? qual è il dosaggio raccomandato di Centellase? Quando va preso nella giornata Centellase

Posologia

Da 1 a 2 compresse al giorno, preferibilmente al momento dei pasti.

Il medicinale deve essere impiegato solo per un breve periodo di trattamento.

Modo di somministrazione: Uso orale.


Pubblicità

04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Centellase?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Centellase? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Centellase?

Nessuna particolare precauzione per l'uso del prodotto.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Centellase? Quali alimenti possono interferire con Centellase?

Non sono note interazioni con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centellase si può prendere in gravidanza? Centellase si può prendere durante l'allattamento?

Gli studi condotti su animali non hanno evidenziato una tossicità riproduttiva. Non vi sono dati adeguati provenienti dall’uso del farmaco in donne in gravidanza né durante l’allattamento.

Centellase non deve essere usato in gravidanza e durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Centellase? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Centellase?

Centellase non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Centellase? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Centellase?

Sono stati riportati casi di prurito e reazioni di fotosensibilità con comparsa di arrossamento ed eruzioni cutanee dopo somministrazione orale del farmaco.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://Responsabili Farmacovigilanza.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Centellase? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Centellase?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Centellase? qual è il meccanismo di azione di Centellase?

Categoria farmacoterapeutica: Vasoprotettori, codice ATC: C05CX Meccanismo d’azione

La frazione triterpenica della Centella asiatica (FTTCA) è dotata di proprietà modulatrici sullo sviluppo del tessuto connettivo, che si traduce in un miglioramento del tono e dell’elasticità della parete venosa. Questo permette, con la riduzione della permeabilità endoteliale (diminuzione dei fenomeni di stasi e diapedesi a livello capillare), di ripristinare col tempo l’equilibrio emodinamico a livello del sistema micro-vasculo tissutale, la cui alterazione è causa del corredo sintomatologico che accompagna la sindrome varicosa.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Centellase? Per quanto tempo rimane nell'organismo Centellase? In quanto tempo Centellase viene eliminato dall'organismo?

Assorbimento

La FTTCA dopo somministrazione orale è rapidamente assorbita raggiungendo il massimo livello plasmatico verso le 4 ore. Dopo somministrazione epicutanea il prodotto presenta un picco ematico tra la 6° e la 12° ora.

Biotrasformazione e eliminazione

I principi attivi non vengono metabolizzati dall'organismo e vengono eliminati come tali per via fecale.

E' stato dimostrato un circolo entero-epatico.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centellase è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Non ci sono informazioni, derivanti dai dati preclinici, di rilevante importanza per il medico che non siano già state riportate nelle altre sezioni del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Centellase? Centellase contiene lattosio o glutine?

Calcio fosfato dibasico diidrato, docusato sodico, povidone, croscarmellosa sodica, carmellosa sodica, magnesio stearato.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centellase può essere mischiato ad altri farmaci?

Non pertinente.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Centellase?

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Centellase va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Centellase entro quanto tempo va consumato?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Centellase?

Le compresse sono racchiuse in materiale plastico termosaldato con alluminio (blister) e poste in astuccio di cartone, unitamente al foglio illustrativo.

Astuccio da 30 compresse.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Centellase? Dopo averlo aperto, come conservo Centellase? Come va smaltito Centellase correttamente?

Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Centellase?

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Centellase?

AIC 016222073


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Centellase? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Centellase?

Data della prima autorizzazione: Novembre 1982 Data del rinnovo più recente: Maggio 2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Centellase?

07/10/2014


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Centellase  30 Cpr 30 mg   (Centasina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:C05CX AIC:016222073 Prezzo:15 Ditta: Sit Laboratorio Farmac. Srl

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Centellase 30 mg compresse

Frazione totale triterpenica della Centella asiatica


Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Centellase e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Centellase
    3. Come prendere Centellase
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Centellase
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è Centellase e a che cosa serve


      Centellase è un medicinale a base di Centella asiatica, farmaco usato per proteggere le vene. Centellase è indicato nel trattamento di:

      • gonfiori alle caviglie e gambe dovuti ad insufficienza venosa, sensazione di pesantezza alle

        gambe, formicolii e prurito alle gambe, crampi notturni alle gambe e capillari visibili;

      • fragilità dei vasi capillari.


      Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.


    2. Cosa deve sapere prima di prendere Centellase Non prenda Centellase

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).


    Avvertenze e precauzioni

    Non è prevista nessuna particolare precauzione per l'uso di questo medicinale.


    Altri medicinali e Centellase

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


    Gravidanza, allattamento e fertilità

    In gravidanza e durante l’allattamento non usi questo medicinale perché non se ne conoscono gli effetti.

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.


    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Centellase non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    1. Come prendere Centellase


      Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


      La dose raccomandata è da 1 a 2 compresse al giorno preferibilmente al momento dei pasti.


      Modo d’uso: le compresse devono essere deglutite intere, con acqua


      Durata del trattamento: usi questo medicinale solo per brevi periodi di trattamento. Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se ha notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.


    2. Possibili effetti indesiderati


      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      L’uso del medicinale può causare prurito o dare luogo a fenomeni di sensibilità al sole e ai raggi UV (fotosensibilizzazione) con comparsa di arrossamento e macchie rosse e/o gonfie (eruzioni cutanee).


      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


    3. Come conservare Centellase


      Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo "Scad.". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


      Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


    4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Centellase

  • Il principio attivo è: frazione totale triterpenica della Centella asiatica
  • Gli altri componenti sono: calcio fosfato dibasico diidrato, docusato sodico, povidone, croscarmellosa sodica, carmellosa sodica, magnesio stearato.


Descrizione dell’aspetto di Centellase e contenuto della confezione


Centellase si presenta in un astuccio di cartone contenente 30 compresse confezionate in blister.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)


Produttore


Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto dè Stampi/Rozzano (MI)


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

 

Pubblicità