Cerosteril
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Cerosteril: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
CEROSTERIL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
Principi attivi:
benzalconio cloruro g 0,10
quaternium-14 g 0,10
allantoina g 0,20
Eccipienti:
acido etilendiammino tetracetico
mino tetracetico
acqua depurata
eucaliptolo
acqua depurata
eucaliptolo
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Lasciare cadere alcune gocce sulla parte da disinfettare o applicare un impacco di garza sterile imbevuta di soluzione.
Ripetere l’operazione 2-3 volte al giorno.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE – CEROSTERIL SPRAY CUTANEO – SOLUZIONE:
Spruzzare sulla parte da disinfettare 2-3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto è solo per uso esterno, l’uso specie prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
AVVERTENZE
Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare il medico. Evitare il contatto con gli occhi e orecchio medio.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
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04.6 Gravidanza e allattamento
Evitare l’uso prolungato e ripetuto.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
E’ possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L’ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l’ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Il trattamento dell’avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.
Evitare emetici e lavanda gastrica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Vedere par. 2.0
06.2 Incompatibilità
Il prodotto è incompatibile con. Detergenti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati, Sali di argenti, ferro, piombo, antimonio, gomme.
06.3 Periodo di validità
3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare ben chiuso al riparo dal calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Soluzione cutanea – flacone in plastica – conf. da 250 ml, 500 ml, 1000 ml.
Spray cutaneo – soluzione – bombola in alluminio rivestitia internamente con eraldite, conf. da 150 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Conf. da 250 ml AIC N° 032272015 24/10/1997
Conf. da 500 ml AIC N° 032272041 24/10/1997
Conf. da 1000 ml AIC N° 032272027 24/10/1997
Conf. spray da 150 ml AIC N° 032272039 24/10/1997
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Conf. da 250 ml 24/10/1997
Conf. da 500 ml 24/10/1997
Conf. da 1000 ml 24/10/1997
Conf. spray da 150 ml 24/10/1997
10.0 Data di revisione del testo
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