Cerosteril

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Cerosteril?

CEROSTERIL


Cerosteril: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Cerosteril?

100 ml contengono:

Principi attivi:

benzalconio cloruro g 0,10

quaternium-14 g 0,10

allantoina g 0,20

Eccipienti:

acido etilendiammino tetracetico

mino tetracetico

acqua depurata

eucaliptolo

acqua depurata

eucaliptolo


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Cerosteril?

Soluzione


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Cerosteril? Per quali malattie si prende Cerosteril?

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni).


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Cerosteril? qual è il dosaggio raccomandato di Cerosteril? Quando va preso nella giornata Cerosteril

Lasciare cadere alcune gocce sulla parte da disinfettare o applicare un impacco di garza sterile imbevuta di soluzione.

Ripetere l'operazione 2-3 volte al giomo.

DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE - CEROSTERIL SPRAY CUTANEO - SOLUZIONE:

Spruzzare sulla parte da disinfettare 2-3 volte al giomo.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Cerosteril?

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Cerosteril? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Cerosteril?

Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso specie prolungato dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

AVVERTENZE

Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare il medico. Evitare il contatto con gli occhi e orecchio medio.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Cerosteril? Quali alimenti possono interferire con Cerosteril?

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04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerosteril si può prendere in gravidanza? Cerosteril si può prendere durante l'allattamento?

Evitare l'uso prolungato e ripetuto.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Cerosteril? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Cerosteril?

Nessuno.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Cerosteril? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Cerosteril?

E' possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Cerosteril? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Cerosteril?

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi.

Evitare emetici e lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Cerosteril? qual è il meccanismo di azione di Cerosteril?

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Cerosteril? Per quanto tempo rimane nell'organismo Cerosteril? In quanto tempo Cerosteril viene eliminato dall'organismo?

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerosteril è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Cerosteril? Cerosteril contiene lattosio o glutine?

Vedere par. 2.0


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerosteril può essere mischiato ad altri farmaci?

Il prodotto è incompatibile con. Detergenti anionici, saponi, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, tartrati, salicilati, Sali di argenti, ferro, piombo, antimonio, gomme.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Cerosteril?

3 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerosteril va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Cerosteril entro quanto tempo va consumato?

Conservare ben chiuso al riparo dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Cerosteril?

Soluzione cutanea - flacone in plastica - conf. da 250 ml, 500 ml, 1000 ml.

Spray cutaneo - soluzione - bombola in alluminio rivestitia internamente con eraldite, conf. da 150 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Cerosteril? Dopo averlo aperto, come conservo Cerosteril? Come va smaltito Cerosteril correttamente?

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Cerosteril?

S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY - Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Cerosteril?

Conf. da 250 ml AIC N° 032272015 24/10/1997

Conf. da 500 ml AIC N° 032272041 24/10/1997

Conf. da 1000 ml AIC N° 032272027 24/10/1997

Conf. spray da 150 ml AIC N° 032272039 24/10/1997


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Cerosteril? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Cerosteril?

Conf. da 250 ml 24/10/1997

Conf. da 500 ml 24/10/1997

Conf. da 1000 ml 24/10/1997

Conf. spray da 150 ml 24/10/1997


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Cerosteril?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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