Cerulisina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Cerulisina  Gtt Oto 20 ml 5%   (Xilene)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:S02DC AIC:020157018 Prezzo:11,9 Ditta: Bouty Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Cerulisina?

CERULISINA 5 g/100 g + 95 g/100 g gocce auricolari soluzione flacone 20 ml


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Cerulisina?

100 g contengono:

Dimetilbenzene 5 g, olio di mandorle dolci 95 g.

Per gli eccipienti vedi 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Cerulisina?

Gocce auricolari, soluzione


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Cerulisina? Per quali malattie si prende Cerulisina?

Per la dissoluzione di tappi di cerume ed epidermici. Nelle medicazioni di pulizia delle cavità operatorie conseguenti ad interventi nell'orecchio medio.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Cerulisina? qual è il dosaggio raccomandato di Cerulisina? Quando va preso nella giornata Cerulisina

Il contenuto di un contagocce, meglio se intiepidito, viene versato, dopo aver inclinato la testa, nel condotto uditivo. Il soggetto deve restare per 5-10 minuti in tale posizione. Dopo si pratica il lavaggio dell'orecchio con acqua tiepida. Per i tappi duri, le instillazioni si eseguono 2-3 volte al giorno ed il trattamento va continuato per 3-5 giorni in rapporto alla quantità di cerume da estrarre.

Non superare le dosi consigliate.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Cerulisina?

Malattie dell'orecchio medio (otiti, timpano perforato). Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Cerulisina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Cerulisina?

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

Non utilizzare nei casi di timpano perforato. L'uso, specie se prolungato, del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia.

Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata nella confezione.

Comunicare al medico o al farmacista l'insorgenza di eventuali effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Cerulisina? Quali alimenti possono interferire con Cerulisina?

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerulisina si può prendere in gravidanza? Cerulisina si può prendere durante l'allattamento?

Non sono noti effetti dannosi alle normali dosi terapeutiche.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Cerulisina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Cerulisina?

Non pertinente.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Cerulisina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Cerulisina?

Nessuno noto.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Cerulisina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Cerulisina?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Cerulisina? qual è il meccanismo di azione di Cerulisina?

CERULISINA sono gocce auricolari in soluzione composta da dimetilbenzene (xilene) al 5% in olio di mandorle dolci. Queste due sostanze svolgono azione di tipo lipo-cheratolitica nei confronti dei tappi di cerume o epidermici che si formano nel condotto uditivo e che sono spesso causa di notevoli disturbi, quali sordità, ronzii, vertigini, accompagnati talvolta da emicranie e otalgie. Tale patologia è dovuta al rigonfiamento dei tappi di cerume quando vengono a contatto con l'acqua, per esempio in seguito ad un bagno, con conseguente ostruzione del condotto uditivo. In altri casi, lo stato patologico è provocato, paradossalmente, da strumenti usati per la pulizia, cotone od altro, che confluiscono verso il timpano le particelle di cerume.

I tappi epidermici, invece, si formano quando coesiste un’ipersecrezione di cerume ed una desquamazione del condotto e sono difficili da estrarre per la loro durezza.

L'estrazione di questi tappi è pertanto necessaria e viene facilitata dalla somministrazione locale di Cerulisina che somma l'azione solvente, senza rigonfiamenti, del dimetilbenzene a quella emolliente dell'olio di mandorle dolci.

L'estrazione risulta inoltre indolore e non provoca irritazione sia negli adulti che nei bambini.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Cerulisina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Cerulisina? In quanto tempo Cerulisina viene eliminato dall'organismo?

Non pertinente


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerulisina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Non disponibili.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Cerulisina? Cerulisina contiene lattosio o glutine?

Nessuno


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerulisina può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Cerulisina?

60 mesi


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cerulisina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Cerulisina entro quanto tempo va consumato?

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Cerulisina?

Flacone in vetro contenente 20 ml di soluzione, contagocce in politene.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Cerulisina? Dopo averlo aperto, come conservo Cerulisina? Come va smaltito Cerulisina correttamente?

Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Cerulisina?

S.p.A. Italiana Laboratori Boutyia Vanvitelli, 4 - Milano.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Cerulisina?

A.I.C. N° 020157018


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Cerulisina? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Cerulisina?

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Cerulisina?

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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