Cetrexidin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Cetrexidin?

CETREXIDIN


Cetrexidin: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Cetrexidin?

100 ml contengono:

principi attivi: clorexidina digluconato 0.20 g, cetrimide 0.20 g

Eccipienti: paracombin (butileparaidrossibenzoato, etileparaidrossibenzoato, metileparaidrossibenzoato, propileparaidrossibenzoato), acqua depurata.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Cetrexidin?

Soluzione dentale e per mucosa orale, 12 flaconi monouso da 50 ml.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Cetrexidin? Per quali malattie si prende Cetrexidin?

Disinfezione della mucosa orale. Viene indicato nelle irrigazioni dei canali di denti.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Cetrexidin? qual è il dosaggio raccomandato di Cetrexidin? Quando va preso nella giornata Cetrexidin

Inserire un ago a punta smussa sulla siringa da utilizzare per i lavaggi.

Aspirare 10 ml della soluzione dal flacone

Introdurre l'ago della siringa nella camera pulpare all'imbocco del canale da trattare.

Iniziare il lavaggio del canale esercitando una leggera pressione sul pistone della siringa.

Alternare un lavaggio ad ogni strumentazione meccanica


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Cetrexidin?

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Cetrexidin? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Cetrexidin?

Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento.

Non usare per trattamenti prolungati; l'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

L'uso della clorexidina può provocare gravi pigmentazioni (giallo marrone) dei denti, eliminabili con una pasta dentifricia leggermente abrasiva, e della lingua. La colorazione può comparire sia sui denti naturali che sulle protesi; essa varia con la concentrazione del principio attivo e da individuo a individuo, essendo più evidente in coloro che fanno particolare uso di bevande ricche di tannino, quali tè e vino rosso. É possibile in qualche raro caso un'alterazione momentanea del gusto e una sensazione di bruciore alla lingua.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Cetrexidin? Quali alimenti possono interferire con Cetrexidin?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cetrexidin si può prendere in gravidanza? Cetrexidin si può prendere durante l'allattamento?

L'impiego esclusivamente locale e specialistico non pregiudica l'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Cetrexidin? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Cetrexidin?

Non influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Cetrexidin? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Cetrexidin?

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Nei confronti della clorexidina è stato riportato qualche raro di idiosincrasia.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Cetrexidin? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Cetrexidin?

In caso di ingestione accidentale del prodotto occorre somministrare abbondanti quantitativi di latte, uovo crudo, gelatina o sapone neutro.

Evitare l'induzione del vomito o l'esecuzione di lavanda gastrica se si ritiene che possa essere stata ingerita una soluzione concentrata. Una eventuale paralisi centrale non può essere antagonizzata dagli antagonisti del curaro o dagli stimolanti del sistema nervoso centrale ma da sostanze simpaticomimetiche.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Cetrexidin? qual è il meccanismo di azione di Cetrexidin?

La clorexidina è una biguanide dotata di spiccata attività antisettica.

Utilizzata principalmente come digluconato è efficace contro batteri Gram + e Gram -. Esplica la sua azione sulla membrana plasmatica della cellula batterica, causandone la rottura.

Mantiene la sua attività anche in presenza di sangue.

La cetrimide è un disinfettante ammonico quaternario dotato di attività battericida nei confronti di batteri Gram + e Gram -, ed è dotata di azione detergente.

L'associazione dei due principi attivi permette quindi di avere un'azione sinergica superiore a quella che avrebbero se fossero usati singolarmente.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Cetrexidin? Per quanto tempo rimane nell'organismo Cetrexidin? In quanto tempo Cetrexidin viene eliminato dall'organismo?

I principi attivi vengono scarsamente assorbiti dal tratto gastrointestinale e l'assorbimento per via cutanea è praticamente nullo.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cetrexidin è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La somministrazione orale di dosi di clorexidina da 2 g/Kg in ratti ha evidenziato effetti epatotossici e nefrotossici non letali, mentre per la cetrimide la DL 50 nel ratto per os è compresa tra 410 e 1000 mg/Kg.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Cetrexidin? Cetrexidin contiene lattosio o glutine?

Paracombin, acqua depurata


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cetrexidin può essere mischiato ad altri farmaci?

Incompatibile con saponi ed agenti anionici, ioduri.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Cetrexidin?

5 anni in confezionamento integro correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cetrexidin va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Cetrexidin entro quanto tempo va consumato?

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Cetrexidin?

Flacone in PE con chiusura a sigillo e sottotappo erogatore.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Cetrexidin? Dopo averlo aperto, come conservo Cetrexidin? Come va smaltito Cetrexidin correttamente?

- Inserire un ago a punta smussa sulla siringa da utilizzare per i lavaggi.

- Aspirare 10 ml della soluzione dal flacone.

- Introdurre l'ago della siringa nella camera pulpare all'imbocco del canale da trattare.

- Iniziare il lavaggio del canale esercitando una leggera pressione sul pistone della siringa.

- Alternare un lavaggio ad ogni strumentazione meccanica.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Cetrexidin?

GABA Vebas s.r.l. - Via Giorgione 59/63, 00147 Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Cetrexidin?

A.I.C. n.033926015


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Cetrexidin? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Cetrexidin?

23 Marzo 1998

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Cetrexidin?

23 Marzo 1998

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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