Chinteina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Chinteina?

CHINTEINA


Chinteina: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Chinteina?

1 compressa da 250 mg contiene:

Principio Attivo

Chinidina solfato mg 200

Eccipienti

Magnesio stearato mg 10

Amido di riso mg 30

Talco mg 10


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Chinteina?

Compresse


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Chinteina? Per quali malattie si prende Chinteina?

Fibrillazione atriale parossistica, fibrillazione atriale permanente, tachicardia parossistica atriale, extrasistole atriale, extrasistole ventricolare, extrasistole multifocale, fibrillazione e flutter atriale, specie nella terapia di mantenimento dopo il ripristino del ritmo sinusale.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Chinteina? qual è il dosaggio raccomandato di Chinteina? Quando va preso nella giornata Chinteina

La posologia è variabile a seconda del tipo e della gravità del disturbo del ritmo.

Da 3 a 6 compresse al giomo (sulla somministrazione orale della chinidina può essere utile ricordare che la concentrazione curativa del farmaco dopo una singola dose orale raggiunge il suo massimo in 2-3 ore comincia a discendere a 4 ore, diventa la metà a 8 ore e si annulla a 24 ore).

Nella extrasistole semplice possono essere sufficienti 1-3 compresse al giomo.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Chinteina?

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

Blocco atrioventricolare completo con ritmo nodale o idioventricolare.

Turbe della conduzione intraventricolare. Impulsi o ritmi ectopici dovuti a meccanismo di sfuggita. fibrillazione auricolare cronica. Intossicazione digitalica. Anamnesi di porpora trombocitopenica seguita a precedente somministrazione di chinidina. Insufficienza cardiaca irriducibile.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Chinteina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Chinteina?

Nel trattamento del flutter atriale la riconversione al ritmo sinusale, preceduta da una progressiva riduzione del grado del blocco può comportare un rapido aumento della frequenza ventricolare.

Prima di una terapia con chinidina bisogna verificare il livello ematico dl potassio e saggiare la sensibilità del paziente con una dose test, seguita dopo circa 4 ore da un tracciato elettrocardiografico. Un anomalo allargamento dei QRS o la comparsa di turbe del ritmo cardiaco, sono segni di ipersensibilità individuale che controindica l'impiego del farmaco. In corso di trattamento è necessario eseguire frequenti controlli elettrocardiografici fino al monitoraggio continuo e alla determinazione del tasso plasmatico della chinidina quando la situazione ne richiedesse l'impiego ad alte dosi. Un aumento di durata del 50% del complesso QRS è indicazione assoluta alla sospensione della terapia.

Tenere fuori dalla portata dei bambini


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Chinteina? Quali alimenti possono interferire con Chinteina?

La chinidina ritarda l'eliminazione della digitale, potenziandone gli effetti; in caso di terapia associata è opportuno quindi diminuire la dose digitale.

La chinidina e derivati potenziano l'effetto depressore dei beta bloccanti sulla contrattilità e la conducibilità miocardica; riducono l'efficacia delle sostanze colinergiche usate nella terapia del glaucoma e della miastenia grave e possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti cumarinici. La defenilidantoina e il fenobarbital possono ridurre l'emivita plasmatica della chinidina accelerandone la sua biotrasformazione a livello epatico.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chinteina si può prendere in gravidanza? Chinteina si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Chinteina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Chinteina?

Il prodotto non interferisce su tali capacità.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Chinteina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Chinteina?

La chinidina può dare accumulo, provocando la comparsa di segni di iperdosaggio.

Sono possibili durante la terapia con chinidina effetti secondari dovuti ad iperdosaggio o, alle dosi terapeutiche, ad ipersensibilità individuale verso il prodotto.

Segno di cincocismo: cefalea, ronzii auricolari, turbe della visione.

Segni cardiovascolari: allargamento del QRS, turbe della conduzione atrioventricolare, extrasistoli ventricolari, ritmi idioventricolari compresi la tachicardia e la fibrillazione ventricolare, tachicardia parossistica, embolie arteriose, ipotensione.

Segni gastrointestinali : nausea, vomito, diarrea, dolori addominali.

Segni ematologici. Anemia emolitica, porpora trombocitopenica, agranulocitosi.

Segni neuro sensoriali. Vertigini, agitazione psicomotoria, delirio, neuriti ottiche diplopia, fotofobia, discromatopia, cecità al buio, ipoacusia.

Altre manifestazioni d'ipersensibilità: febbre, angioedema, asma, collasso cardiocircolatorio.

I disturbi più gravi richiedono la sospensione della terapia.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Chinteina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Chinteina?

In caso di sovradosaggio è opportuno mettere in atto le usuali misure di emergenza, quali induzione di vomito e lavanda gastrica. Poiché l'eliminazione della chinidina è facilitata dall'acidità delle urine, si rende necessario provvedere alla acidificazione di queste. Saranno tenute sotto controllo la pressione arteriosa e la funzione respiratoria. Segni di anemia emolitica indicano la necessità di trattare una insufficienza renale acuta.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Chinteina? qual è il meccanismo di azione di Chinteina?

L'attività antiaritmica della chinidina consiste in una depressione della automaticità, della eccitabilità e della velocità di conduzione ed in un prolungamento del periodo refrattario. Queste azioni sono dovute ad una depressione della corrente del sodio e della responsività della membrana della fibrocellula cardiaca. L'effetto anticolinergico della chinidina, dovuto ad una inibizione della liberazione della acetilcolina dalle vescicole, porta ad una lieve accelerazione della frequenza sinusale, che soltanto dosi terapeutiche riescono a neutralizzare od a ridurre discretamente.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Chinteina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Chinteina? In quanto tempo Chinteina viene eliminato dall'organismo?

La chinidina viene assorbita rapidamente e pressoché completamente dalla parete intestinale (massima concentrazione ematica dopo 1-2 ore). La chinidina si distribuisce in tutti i tessuti ed ha una elevata affinità con le membrane cellulari e con le strutture subcellulari.

Presenta un'emivita di 2-4 ore, è metabolizzata dal fegato e viene eliminata con le urine in parte immodificata e in parte sotto forma di metaboliti. I livelli ematici terapeuticamente efficaci sono contenuti in un range di 1,5-5 mcg/ml.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chinteina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La tossicità acuta della chinidina solfato è stata studiata nel ratto e nel topo trattati per via orale per 14 giorni. La DL50 nel topo è di 593,1 ± 83 mg/Kg.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Chinteina? Chinteina contiene lattosio o glutine?

Lattosio, Amido di riso, Polivinilpirrolidone, Magnesio stearato.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chinteina può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna nota.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Chinteina?

A confezionamento integro, il prodotto ha una validità di 60 mesi.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chinteina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Chinteina entro quanto tempo va consumato?

Nessuna alle normali condizioni di conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Chinteina?

Blister costituito da una accoppiata lamina PVC/Alluminio.

Scatola da 40 compresse da mg 200 di chinidina solfato


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Chinteina? Dopo averlo aperto, come conservo Chinteina? Come va smaltito Chinteina correttamente?

Nessuna in particolare


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Chinteina?

LA. FA. RE. Laboratorio Farmaceutico Reggiano Srl

Via Sac. Benedetto Cozzolino 77 - Ercolano (Napoli)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Chinteina?

Chinteina 30 compresse da 200 mg - Codice AIC n. 008579017


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Chinteina? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Chinteina?

Chinteina 40 compresse da 200 mg - 15.05.1982/01.06.1995


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Chinteina?

01/06/1995

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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