Chitodine 1%

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Chitodine?

CHITODINE 1%


Chitodine 1%: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Chitodine?

Principio attivo:

Iodio supportato su chiosano,

(10% in Iodio libero) g 10

Eccipiente:

Chitosano glutammato g 90


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Chitodine?

Polvere cutanea


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Chitodine? Per quali malattie si prende Chitodine?

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe) e per la medicazione chirurgica.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Chitodine? qual è il dosaggio raccomandato di Chitodine? Quando va preso nella giornata Chitodine

Cospargere 3-5 grammi di Chitodine sulla parte da medicare (ferite, piaghe) e ricoprire con una garza. Ripetere l'operazione, se necessario, 1-3 volte al giomo. Si consiglia di non superare le dosi indicate.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Chitodine?

Ipersensibilità verso i componenti. E' controindicato l'uso regolare in pazienti con disordini tiroidei. Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Chitodine? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Chitodine?

Il prodotto è solo per uso esterno, l'uso , specie s e prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia. Evitare l'impiego su superfici eccessivamente estese. Non applicare con bendaggio occlusivo. In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto controllo medico.

L'assorbimento sistemico dello Iodio deve essere tenuto presente se il paziente viene sottoposto ad esame della funzionalità tiroidea.

Non utilizzare il prodotto per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'ingestione o l'inalazione accidentale può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non inalare. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Chitodine? Quali alimenti possono interferire con Chitodine?

E' bene evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti. Non impiegare sulla parte trattata, contemporaneamente, saponi o pomate contenenti mercurio o composti col benzoino.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chitodine si può prendere in gravidanza? Chitodine si può prendere durante l'allattamento?

Poiché lo Iodio viene assorbito per via sistemica, specialmente quando si trattano ulcere estese, l'uso del Chitodine è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento; infatti lo Iodio assorbito può attraversare la barriera placentare ed essere escreto con il latte.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Chitodine? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Chitodine?

Non pertinente.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Chitodine? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Chitodine?

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), in tal caso interrompere il trattamento. La reazione dello iodio con i tessuti lesi può ritardarne la cicatrizzazione.

Può interferire con le prove di funzionalità tiroidea.

Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Chitodine? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Chitodine?

Non esiste rischio di sovradosaggio alle normali condizioni d'uso. L'applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio, può produrre gli effetti sistemici dello iodio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Chitodine? qual è il meccanismo di azione di Chitodine?

Gruppo farmacoterapeutico:atc D08AG03. il Chitodine ha, come principio attivo, lo iodio supportato su chiosano e presenta quindi lo spettro d'azione dello iodio (attività sui batteri Gram+ e Gram-, funghi, protozoi, lieviti, virus e spore) con il vantaggio di una cessione graduale che consente di non irritare, non danneggiare e non sensibilizzare a cute.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Chitodine? Per quanto tempo rimane nell'organismo Chitodine? In quanto tempo Chitodine viene eliminato dall'organismo?

Il Chitodine, viene scarsamente assorbito. In caso di funzionalità tiroidea normale non sono da attendersi alterazioni dei valori di PBI e T4.

L'applicazione su ustioni o su vaste superfici prive di epitelio può produrre effetti sistemici dello iodio che andranno verificati con controlli specifici.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chitodine è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

DL50: orale/ratto= 14 g/kg - e.v./cane=40 mg/kg - scu/coniglio=175 mg/kg


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Chitodine? Chitodine contiene lattosio o glutine?

Chitosano glutammato


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chitodine può essere mischiato ad altri farmaci?

Lo iodio è incompatibile con sali di mercurio, carbonati, acido tannico, alcali, perossido d'idrogeno.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Chitodine?

36 mesi dalla data di fabbricazione per confezionamento integro e perfettamente sigillato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Chitodine va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Chitodine entro quanto tempo va consumato?

Conservare lontano dalle fonti di calore, ben chiuso.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Chitodine?

Chitodine, flaconcini pluridose di polietilene opaco contenenti 20g o 50g di prodotto. Chitodine, bustine monodose in triplo strato di carta con interno in alluminio/PE contenenti 3g o 5g di prodotto.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Chitodine? Dopo averlo aperto, come conservo Chitodine? Come va smaltito Chitodine correttamente?

Cospargere sulla parte da medicare e ricoprire con garza. Non superare le dosi riportate nel paragrafo 4.2.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Chitodine?

IMS Srl

Via Laurentina n. 169 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionario esclusivo di vendita per l'Italia:

MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite S.r.l.

Via di Cancelliera, 12 - 00041 Albano Laziale (Roma)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Chitodine?

Chitodine 1% polvere cutanea, flacone 20 g A.I.C. 032654030

Chitodine 1% polvere cutanea, flacone 50 g A.I.C. 032654042

Chitodine 1% polvere cutanea, 10 bustine da 3 g A.I.C. 032654016

Chitodine 1% polvere cutanea, 6 bustine da 5 g A.I.C. 032654028


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Chitodine? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Chitodine?

15 Aprile 1996


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Chitodine?

Settembre 2000

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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