Ciclafast

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Ciclafast?

CICLAFAST crema


Ciclafast: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Ciclafast?

100 g di crema contengono:

Principio attivo: piroxicam pivalato g 2.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Ciclafast?

Crema 2%.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Ciclafast? Per quali malattie si prende Ciclafast?

Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Ciclafast? qual è il dosaggio raccomandato di Ciclafast? Quando va preso nella giornata Ciclafast

Spalmare una sufficiente quantità di crema sulla parte da trattare, massaggiando lentamente fino a completo assorbimento, ripetendo la somministrazione 2-3 o più volte al giomo. Non superare le dosi consigliate.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Ciclafast?

Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Ciclafast? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Ciclafast?

L'uso specie se prolungato del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione od irritazione locale. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il Medico per istituire una terapia idonea.

La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze tipiche dei farmaci appartenenti alla stessa classe assunti per altre vie di somministrazione.

Non usare per trattamenti protratti.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Ciclafast? Quali alimenti possono interferire con Ciclafast?

Non segnalate per questa via di somministrazione.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ciclafast si può prendere in gravidanza? Ciclafast si può prendere durante l'allattamento?

In via prudenziale, a meno che il Medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Ciclafast? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Ciclafast?

Nessuno segnalato per questa via di somministrazione.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Ciclafast? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Ciclafast?

Il paziente dovrà segnalare al Medico curante o al Farmacista la comparsa di effetti indesiderati diversi da quelli citati ai paragrafi precedenti.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Ciclafast? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Ciclafast?

Non sono noti casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Ciclafast? qual è il meccanismo di azione di Ciclafast?

L'applicazione percutanea di Ciclafast crema è in grado di indurre, negli stati dolorosi di natura reumatica, flogistica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti, rapidi e significativi effetti terapeutici, con una ottima tollerabilità locale e sistemica.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Ciclafast? Per quanto tempo rimane nell'organismo Ciclafast? In quanto tempo Ciclafast viene eliminato dall'organismo?

Ciclafast crema, grazie alla sua elevata lipofilia, è in grado di raggiungere, per diffusione, la sottostante sede dell'infiammazione determinandovi concentrazioni di principio attivo terapeuticamente utili, con livelli plasmatici ridotti.

Dopo applicazione percutanea di Ciclafast, si libera in circolo la forma farmacologicamente attiva, piroxicam, e le concentrazioni plasmatiche raggiunte vengono mantenute a livelli prossimi a quelli massimali fino a 48 ore dalla somministrazione. Tuttavia la quota di principio attivo riscontrata in circolo, dopo applicazione percutanea, risulta essere circa dieci volte inferiore rispetto a quella raggiunta con una equidose di piroxicam per via orale, come risulta dai rapporti delle Cmax e delle AUC.

Dosi di Ciclafast crema sono in grado di manifestare un'attività antinfiammatoria pari a circa il 70% di quella ottenuta dopo somministrazione orale di equidosi di piroxicam, con livelli plasmatici sensibilmente inferiori.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ciclafast è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Ciclafast applicato, in acuto, su cute di cavia, ha dimostrato una tollerabilità locale molto buona. Risultati analoghi sono stati ottenuti per applicazioni ripetute (tre mesi nel cane).

Ciclafast è risultato privo di attività sensibilizzante e di proprietà fototossiche e fotosensibilizzanti nella cavia.

Gli studi relativi alla sfera riproduttiva hanno dimostrato che Ciclafast non influenza la fertilità, il decorso della gravidanza, lo sviluppo post-natale dei nati a termine e non è teratogeno.

Ciclafast non ha presentato effetti mutageni né interferenze sulla risposta e sul sistema immunitario.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Ciclafast? Ciclafast contiene lattosio o glutine?

Vaselina bianca, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, carbossivinilpolimero, acido cloridrico 1 N, sodio idrato gocce, acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ciclafast può essere mischiato ad altri farmaci?

Non note.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Ciclafast?

24 mesi. Il periodo di validità indicato si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ciclafast va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Ciclafast entro quanto tempo va consumato?

Il prodotto va conservato alle normali condizioni ambientali.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Ciclafast?

Confezione interna: tubo in alluminio flessibile con interno smaltato con resine epossidiche; bocchello sigillato con diaframma di alluminio; capsula in PE a bassa densità.

Confezione esterna: astuccio in cartoncino stampato

Confezione da 50 g di crema al 2%-


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Ciclafast? Dopo averlo aperto, come conservo Ciclafast? Come va smaltito Ciclafast correttamente?

Vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Ciclafast?

MASTER PHARMA S.r.l.

Via Firenze, 1 - 43100 Parma (PR)

Concessionaria di vendita: Rottapharm S.r.L. - Monza (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Ciclafast?

AIC n. 025951043.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Ciclafast? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Ciclafast?

06/08/85.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Ciclafast?

Luglio 2000

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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