Citicolina Germed

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Citicolina?

CITICOLINA GERMED


Citicolina Germed: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Citicolina?
Una fiala contiene: "500" 1000"
Principio attivo
Citicolina sale sodico mg 522,5 mg 1045
pari a citidin-5'-difosfocolina estere mg 500 mg 1000

03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Citicolina?

Fiala per uso intramuscolare, endovenoso o per flebo.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Citicolina? Per quali malattie si prende Citicolina?

Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Citicolina? qual è il dosaggio raccomandato di Citicolina? Quando va preso nella giornata Citicolina

Secondo indicazione medica: 1 - 2 fiale da 500 mg o 1 fiala da 1000 mg al giomo per via intramuscolare o per via endovenosa lenta o per fleboclisi.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Citicolina?

Ipersensibilità individuale accertata.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Citicolina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Citicolina?

In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.

In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico.

La citicolina non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose ma li affianca e li integra.

In caso di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Citicolina? Quali alimenti possono interferire con Citicolina?

Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di perfusione.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citicolina si può prendere in gravidanza? Citicolina si può prendere durante l'allattamento?

Il farmaco non è controindicato in gravidanza ed allattamento. In ogni caso va somministrate nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Citicolina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Citicolina?

Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o attenuazione dei riflessi alla guida di autovetture.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Citicolina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Citicolina?

Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Citicolina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Citicolina?

Non sono noti casi di sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Citicolina? qual è il meccanismo di azione di Citicolina?

a) azione sulle alterazioni dei metabolismo neuronale; miglioramento delle attività ATPasiche di membrana ed effetto antiedema; miglioramento della respirazione mitocondriale dopo lesione cerebrale sperimentale; stimolazione della biosintesi di fosfolipidi RNA e proteine cerebrali in corso di ipossia intermittente; effetto antagonista sul aumento degli acidi grassi liberi indotto da ischemia cerebrale totale sperimentale; risparmio del consumo energetico cerebrale, in condizioni ípossiche, evidenziato a livello sinaptosomiale.

b) azione sulla neurotrasmissione; riduzione dei valori di soglia della"reazione di allerta" e della risposta muscolare con effetto facilitante sul sistema piramidale ed inibente sul sistema extrapiramidale; correzione dello squilibrio di neurotrasmettitori catecolaminici, indotto da trauma sperimentale, con protezione delle alterazioni emodinamiche e funzionali; azione facilitante il recupero dei potenziali evocati antidromici dopo ischemia indotta; attività dopaminergica con azione protettiva sui centri nervosi dopaminergici dopo distruzione della substantia nigra.

c) azione sulle turbe emodinamiche; effetto vasoattivo su base metabolica; miglioramento dell'emodinamica microcircolatoria; azione antiaggregante e antidislipidemica.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Citicolina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Citicolina? In quanto tempo Citicolina viene eliminato dall'organismo?

Evidenzia elevata biodisponibilità tissutale; viene captata a livello cerebrale e in misura maggiore in presenza di lesioni cerebrali.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citicolina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La DL50 varia tra 2 e 7 g/Kg a seconda della specie animale e della via di somministrazione. Il farmaco non ha evidenziato effetti teratogeni e non ha influenzato la fertilità degli animali trattati.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Citicolina? Citicolina contiene lattosio o glutine?

Acqua pp.i.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citicolina può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Citicolina?

Il farmaco è stabile a confezionamento integro e a temperatura ambiente per 60 mesi dalla data di fabbricazione.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citicolina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Citicolina entro quanto tempo va consumato?

Il farmaco non richiede speciali precauzioni per la conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Citicolina?

Citicolina GERMED 500:

Astuccio di cartone litografato contenente cassonetto con 5 fiale di vetro

Citicolina GERMED 1000:

Astuccio di cartone litografato contenente cassonetto con 3 fiale di vetro


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Citicolina? Dopo averlo aperto, come conservo Citicolina? Come va smaltito Citicolina correttamente?

Uso intramuscolare, per via endovenosa lenta o per infusione endovenosa, diluito nelle comuni soluzioni per infusione endovenosa


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Citicolina?

GERMED Pharma S.p.A. Via C. Cantù, 11 - 20092 Cinisello Balsamo (MI)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Citicolina?

CITICOLINA GERMED 500 A.I.C. N. 028941021

CITICOLINA GERMED 1000 A.I.C. N. 028941019


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Citicolina? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Citicolina?

Novembre 1994/Novembre 2004


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Citicolina?

Marzo 2009

 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Citicolina germed  5 F 4 ml 500 mg   (Citicolina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:N06BX06 AIC:028941021 Prezzo:12,5 Ditta: Germed Pharma Srl

 

Citicolina germed  3 F 4 ml 1000 M   (Citicolina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:N06BX06 AIC:028941019 Prezzo:13 Ditta: Germed Pharma Srl

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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