Citrosil Soluz E Spray Cutaneo

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Citrosil?

CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione


Citrosil Soluz E Spray Cutaneo: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Citrosil?

100 ml di soluzione cutanea contengono: PRINCIPIO ATTIVO: benzalconio cloruro g 0,175 . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Citrosil?

Soluzione cutanea. Spray cutaneo, soluzione.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Citrosil? Per quali malattie si prende Citrosil?

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, escoriazioni, abrasioni, ustioni).


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Citrosil? qual è il dosaggio raccomandato di Citrosil? Quando va preso nella giornata Citrosil

Soluzione pronta all'uso. Deve essere utilizzato puro.

Cute integra: frizionare l'area interessata con garza imbevuta di soluzione. Lesioni superficiali: applicare il prodotto con un impacco di garza sterile.

Applicare due - tre volte al giorno.

Spray:

Nebulizzare sulla parte da trattare due - tre volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Citrosil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Citrosil? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Citrosil?

Il prodotto è solo per uso esterno. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio. Non usare per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per la disinfezione di mucose.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Citrosil? Quali alimenti possono interferire con Citrosil?

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil si può prendere in gravidanza? Citrosil si può prendere durante l'allattamento?

Il prodotto va usato solo nei casi di effettiva necessità.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Citrosil? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Citrosil?

Citrosil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Citrosil? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Citrosil?

E' possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Citrosil? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Citrosil?

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazone conseguenti l'ingestione di quantità rilevanti di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguenti alla paralisi dei muscoli respiratori, depressione del SNC, ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale è di ca.1-3g. Il trattamento dell'avvelenamento è sintomatico: somministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Citrosil? qual è il meccanismo di azione di Citrosil?

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici e disinfettanti Codice ATC: D08AJ01

Citrosil , grazie all'azione del benzalconio cloruro, agisce a livello del microrganismo alterando la membrana cellulare con conseguente perdita del materiale citoplasmatico e lisi cellulare.

Tale meccanismo d'azione è quindi di tipo battericida.

Attività' antibatterica

Il Citrosil esercita un'attività battericida su specie batteriche gram-positive e gramnegative, tra cui: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria specie, Salmonella specie, Proteus specie, Klebsiella specie, Citrobacter specie, Pseudomonas aeruginosa.

Il tempo di contatto necessario al Citrosil per lisare le colture batteriche è di circa due minuti; nei confronti di Pseudomonas aeruginosa, il Citrosil è in grado entro tale periodo di ridurne la carica batterica al 99,99%; analoghi risultati si ottengono nei confronti delle altre specie batteriche. Esso è attivo solo sulle forme vegetative.

Non è attivo sul Micobacterium tubercolosis.

Attività' antifungina

Il Citrosil si dimostra attivo su un ampio numero di specie fungine, tra cui Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Citrosil? Per quanto tempo rimane nell'organismo Citrosil? In quanto tempo Citrosil viene eliminato dall'organismo?

Non pertinenti


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Non pertinenti


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Citrosil? Citrosil contiene lattosio o glutine?

Essenza di limone , essenza di timo, alcol etilico, nonossinolo 30, tetrasodio edetato, giallo chinolina (E 104), blu patent (E 131), acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil può essere mischiato ad altri farmaci?

Incompatibilità con saponi, tensioattivi anionici, perossido di idrogeno, ioduri.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Citrosil?

5 anni


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Citrosil va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Citrosil entro quanto tempo va consumato?

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dal calore.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Citrosil?

Flacone di polietilene ad alta densità.

Nebulizzatore spray meccanico in bombola di polietilene.

CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 30 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 60 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 100 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 200 ml CITROSIL 0,175 % soluzione cutanea – flacone da 1000ml CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Citrosil? Dopo averlo aperto, come conservo Citrosil? Come va smaltito Citrosil correttamente?

Nessuna istruzione particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Citrosil?

Società Italo Britannica L. MANETTI – H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Citrosil?

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea - flacone da 30 ml - AIC n. 032781066

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea - flacone da 60 ml - AIC n. 032781078

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea - flacone da 100 ml - AIC n. 032781080

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea - flacone da 200 ml - AIC n. 032781092

CITROSIL 0,175% soluzione cutanea - flacone da 1000 ml - AIC n. 032781104

CITROSIL 0,175% spray cutaneo, soluzione- flacone da 100 ml - AIC n. 032781116


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Citrosil? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Citrosil?

Data della prima autorizzazione: Roma, 14 maggio 1996

Data rinnovo autorizzazione: Roma, 30 novembre 2012.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Citrosil?

30 novembre 2012


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Citrosil  Spray 100 ml 0,175%   (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:D08AJ01 AIC:032781116 Prezzo:5,9 Ditta: L.manetti-h.roberts & C. Spa

 

Citrosil  Sol Cut 1000 ml 0,175%   (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:D08AJ01 AIC:032781104 Prezzo:12,5 Ditta: L.manetti-h.roberts & C. Spa

 

Citrosil  Sol Cut 200 ml 0,175%   (Benzalconio Cloruro)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:D08AJ01 AIC:032781092 Prezzo:4,9 Ditta: L.manetti-h.roberts & C. Spa

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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