Cl Tre
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Cl Tre: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
CL TRE
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di CL TRE contengono: Principi attivi: Acido Tricloroacetico 50 g
Eccipienti: acqua depuarata.
La confezione contiene inoltre un tubetto da 10 g di vaselina bianca.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento di calli e verruche.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Strappare il sigillo dal flacone e applicare il beccuccio erogatore. Per evitare che il liquido venga a contatto con la pelle circostante la verruca ungere la pelle sana con la vaselina bianca contenuta nella confezione, quindi con l’estremità del beccuccio erogatore bagnare la parte centrale della verruca. Si consiglia di applicare 1-2 gocce sulla parte da trattare e di ripetere il trattamento a distanza di alcune ore.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Non va usato per via topica in caso di neoplasia cutanee.
Ipersensibilità verso il componente o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Provoca ustioni. Caustico. Corrosivo.
Evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico.
Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
Non inalare.
In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico.
Prima dell’applicazione accertarsi della natura della neo-formazione.
Non applicare il prodotto sulla pelle sana ed in prossimità di ferite.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono state segnalate interazioni di alcun tipo con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso di CL TRE in gravidanza e nell’allattamento; pertanto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non risultano limitazioni.
04.8 Effetti indesiderati
La sostanza è molto irritante. Può provocare irritazione locale (bruciore, arrossamento).
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati rilevati sintomi attribuibili a sovradosaggio, in seguito all’uso topico di acido tricloroacetico.
Tuttavia in caso di applicazione di una dose eccessiva di CL TRE lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare il medico.
In caso di ingestione orale accidentale si possono avere dolori addominali violenti, emissione di muco schiumoso biancastro o ematico e ulcerazioni alla mucosa del cavo orale.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’acido tricloroacetico è una sostanza in grado di esercitare un’azione cicatrizzante nel trattamento delle verruche.
Agisce precipitando le proteine cellulari e dell’essudato formando un’escara che in seguito dà origine a una crosta.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Dalle diverse ricerche bibliografiche effettuate, non sono emersi dati relativi all’assorbimento del prodotto.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Le prove di tossicità condotte sui ratti hanno consentito di stabilire che la DL50 corrisponde a 5g/kg per os.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua depurata
Un tubetto da 10 g di vaselina bianca.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota
06.3 Periodo di validità
5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il prodotto in contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Contenitore primario: flacone in vetro da 5ml, munito di chiusura a strappo e sottotappo in gomma.
La confezione contiene inoltre un contagocce in politene imbustato.
Il contenuto del flacone è di 3 ml.
Tubetto di alluminio verniciato e litografato completo di tappo a vite montato sulla bocca a foro cieco da sfondare al momento dell’uso.
Contiene 10g di vaselina bianca.
Contenitore secondario: astuccio di cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Industria farmaceutica NOVA ARGENTIA – Via G.Pascoli, 1 Gorgonzola (MI).
Officina di produzione
BELTAPHARM S.p.A. – Via Stelvio, 66 – Cusano Dilanino (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Autorizzazione N. 034087015
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
25 settembre 1998
10.0 Data di revisione del testo
25 settembre 1998