Complesso B C.Erba
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Complesso B C.Erba: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
COMPLESSO B CARLO ERBA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni fiala contiene:
Principi attivi: tiamina cloridrato 2 mg, riboflavina fosfato sodico pari a riboflavina 1 mg, piridossina cloridrato 1 mg, nicotinamide 20 mg, calcio pantotenato 1 mg.
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione sterile, uso intramuscolare.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
In tutti i casi di carenze vitaminiche multiple, per insufficiente apporto dietetico, aumentato fabbisogno, ridotto assorbimento o ridotta utilizzazione. Terapia e profilassi delle carenze vitaminiche indotte da antibiotici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Soluzione iniettabile – 1 fiala al giorno, per via intramuscolare.
04.3 Controindicazioni
Il prodotto non deve essere somministrato in soggetti che abbiano manifestato in precedenza reazioni di ipersensibilità verso uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
I preparati contenenti vitamina B1 e derivati, possono particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatie.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 ad alte dosi può antagonizzare gli effetti terapeutici.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note interferenze negative.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’impiego del prodotto non altera la capacità di guida, né l’uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Non sono noti effetti secondari.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note manifestazioni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
L’eventuale diverso colore delle sostanze contenute nelle fiale, non pregiudica le originarie prerogative del prodotto. Conservare ad una temperatura compresa tra + 6 °C e + 15 °C e al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Fiale in vetro ambrato tipo I : 5 fiale d 2 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
CARLO ERBA OTC S.p.A.
Via Robert Koch, 1.2 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
5 fiale 2 ml AIC n. 034711010
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Rinnovo: giugno 2000.
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000