Coryfin Gola: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Coryfin Gola

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Coryfin Gola: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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CORYFIN GOLA 0,25 mg compresse orodispersibili

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni compressa orodispersibile contiene:

Dequalinio cloruro mg 0,25

Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse orodispersibili

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfettante del cavo orale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Nelle infiammazioni faringee e tonsillari da 3 a 5 compresse orodisperdibili al giorno. Le compresse devono sciogliersi lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Popolazione pediatrica

Per la presenza del mentolo nei bambini sotto i due anni con disposizione al laringospasmo o alle convulsioni, consultare il medico prima di usare il prodotto.

Usare analoga cautela nei bambini sino a sei anni di età.

Questo prodotto contiene saccarosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio– galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 1,2 g di saccarosio per compressa. Da tenere in considerazione nelle persone affette da diabete mellito.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Durante la gravidanza, l’impiego per lunghi periodi, deve avvenire solo dietro prescrizione medica; da non usare nell’ultimo mese.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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CORYFIN GOLA non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Si possono verificare fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee ecc.). Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

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Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Preparati per il cavo faringeo. Antisettici, codice ATC: R02AA02

CORYFIN GOLA è un disinfettante del cavo orale, attivo contro molti batteri gram-positivi e gram- negativi, lieviti e funghi.

Il principio attivo di CORYFIN GOLA è il dequalinio cloruro, un ammonio bisquaternario.

A differenza di molti ammoni quaternari, l‘azione battericida del dequalinio è poco antagonizzata dalla presenza di materiale organico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Come gli ammoni quaternari antisettici il dequalinio è relativamente non irritante per le mucose alle concentrazioni attive, agisce rapidamente e ha una bassa tossicità sistemica. Il dequalinio cloruro ha una DL50 per via orale di circa 160 mg/Kg nei topi adulti.