Diathynil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Diathynil  30 Cpr 5 mg   (Biotina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A11HA05 AIC:028702076 Prezzo:15,3 Ditta: Alfasigma Spa

 

Diathynil  20 Cpr 5 mg   (Biotina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Nessuna ATC:A11HA05 AIC:028702013 Prezzo:10 Ditta: Alfasigma Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Diathynil?

DIATHYNIL 5 mg compresse DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Diathynil?

DIATHYNIL 5 mg compresse Ogni compressa contiene Principio attivo:
D(+) biotina
mg 5
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Ogni compressa contiene
Lattosio
mg 160
DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile Una fiala da 1 ml contiene Principio attivo:
D(+) biotina
mg 5

Eccipienti con effetti noti: paraidrossibenzoato di metile (E218), paraidrossibenzoato di propile (E217).

Una fiala contiene:

paraidrossibenzoato di metile (E218) mg 0,8
paraidrossibenzoato di propile (E217) mg 0,1

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Diathynil?

Compresse uso orale.

Soluzione iniettabile: fiale da 1 ml per somministrazione i.m., e.v. o s.c.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Diathynil? Per quali malattie si prende Diathynil?

Affezioni cutanee a carattere seborroico e desquamativo. In particolare:

- nell’adulto: dermatite seborroica, acne, alopecia di varia natura;

- nel bambino: dermatiti localizzate:

dermatiti da pannolino, arrossamenti delle pieghe cutanee, crosta lattea.

Dermatiti generalizzate: sindrome di Leiner-Moussous.

Affezioni legate a carenza vitaminica:

glossite con problemi digestivi.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Diathynil? qual è il dosaggio raccomandato di Diathynil? Quando va preso nella giornata Diathynil

- Trattamento delle alopecie e delle seborree del cuoio capelluto

Trattamento d'attacco: iniettare per via i.m. o e.v. una o due fiale di DIATHYNIL, tre volte alla settimana per sei settimane.

Trattamento di mantenimento: tre compresse di DIATHYNIL al giorno per due mesi.

- Altre indicazioni: per via orale o parenterale (s.c., i.m., e.v.)

Dose giornaliera Adulto Bambino
Compresse da 5 mg 2-4 1-2
Fiale da 5 mg 1-4 1

L'utilizzo nel lattante è facilitato dalla solubilità delle compresse che possono essere sciolte nel biberon.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Diathynil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Diathynil? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Diathynil?

Durante la terapia si consiglia l’esclusione dalla dieta dell’albume d’uovo crudo, nel quale è contenuta una proteina chiamata avidina che si combina con la D(+) biotina inattivandola.

DIATHYNIL compresse contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio- galattosio, non devono assumere questo medicinale.

DIATHYNIL soluzione iniettabile contiene paraidrossibenzoato di metile e paraidrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate) e, eccezionalmente, broncospasmo.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Diathynil? Quali alimenti possono interferire con Diathynil?

Nessuna nota.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Diathynil si può prendere in gravidanza? Diathynil si può prendere durante l'allattamento?

Il farmaco può essere impiegato durante la gravidanza e l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Diathynil? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Diathynil?

DIATHYNIL non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Diathynil? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Diathynil?

Il prodotto è molto ben tollerato; sono stati comunque riscontrati rarissimi casi di intolleranza con manifestazioni cutanee di tipo eritematoso o orticarioide.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Diathynil? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Diathynil?

Sono da escludere manifestazioni di intossicazione da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Diathynil? qual è il meccanismo di azione di Diathynil?

La D(+) biotina costituisce il gruppo prostetico degli enzimi di carbossilazione essenziali per il metabolismo dei carboidrati, dei lipidi e delle purine.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Diathynil? Per quanto tempo rimane nell'organismo Diathynil? In quanto tempo Diathynil viene eliminato dall'organismo?

L’assorbimento della D(+) biotina avviene quasi totalmente nel digiuno e comunque nel primo terzo dell’intestino tenue. La D(+) biotina viene eliminata preferenzialmente per via urinaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Diathynil è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La D(+) biotina è ben tollerata anche ad alte dosi e per periodi di trattamento prolungati. Non sono stati riportati in letteratura effetti collaterali dovuti alla somministrazione di D(+) biotina.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Diathynil? Diathynil contiene lattosio o glutine?

DIATHYNIL 5 mg compresse

lattosio, amido di mais, talco, acido stearico, stearato di magnesio.

DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile

fosfato monosodico diidrato, carbonato monosodico, paraidrossibenzoato di metile, paraidrossibenzoato di propile, acqua per preparazioni iniettabili.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Diathynil può essere mischiato ad altri farmaci?

Non sono noti ad oggi fenomeni di incompatibilità.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Diathynil?

Compresse: 5 anni Soluzione iniettabile: 5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Diathynil va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Diathynil entro quanto tempo va consumato?

Nessuna.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Diathynil?

DIATHYNIL 5 mg compresse:

astuccio contenente 2 blister in PVC/Al da 10 compresse astuccio contenente 3 blister in PVC/Al da 10 compresse

DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile:

astuccio contenente 6 fiale iniettabili da 5 mg in 1 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Diathynil? Dopo averlo aperto, come conservo Diathynil? Come va smaltito Diathynil correttamente?

Nessuna istruzione particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Diathynil?

SIGMA- TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA – Viale Shakespeare, 47 –

00144 Roma


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Diathynil?

DIATHYNIL 5 mg compresse:

astuccio da 20 compresse - AIC n. 028702013 astuccio da 30 compresse – AIC n. 028702076

DIATHYNIL 5 mg soluzione iniettabile : astuccio da 6 fiale - AIC n. 028702025


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Diathynil? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Diathynil?

Data della prima autorizzazione: 17 luglio 1992 Data del rinnovo più recente: 2007


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Diathynil?

08/11/2016


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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