Detoxicon
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Detoxicon: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
DETOXICON 175 mg + 125 mg compresse rivestite
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Ogni compressa rivestita contiene:
Glicina mg 175
dl-Acetilmetionina mg 125
Eccipienti con effetti noti: saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse rivestite.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante negli stati post-infettivi, negli stati carenziali.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
2-3 compresse rivestite 2-3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
N contiene saccarosio
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio– galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non note.
04.6 Gravidanza e allattamento
L’uso del prodotto in caso di gravidanza e di allattamento non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
DETOXICON non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Nessuno.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Prodotti vari dell’apparato gastrointestinale e metabolismo, codice ATC: A16AX.
Detoxicon contiene glicina e dl-acetilmetionina, due aminoacidi che partecipano ad importanti meccanismi biologici e proteggono l’organismo dall’azione di alcune sostanze dannose. La glicina, grazie al gruppo aminico, può coniugarsi attraverso un legame peptidico con acidi carbossilici tossici (ad esempio acido benzoico, nicotinico, salicilico). Il prodotto di coniugazione è biologicamente inattivo, più solubile, più diffusibile e quindi più facilmente eliminabile con le urine.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L’acetilmetionina viene rapidamente assorbita, disacetilata e trasformata in metionina.
La metionina, per la presenza del gruppo solforato, è dotata di una spiccata attività antiradicalica: protegge le macromolecole contro i danni strutturali e funzionali derivanti da sostanze elettrofile reattive e da radicali liberi generati durante il metabolismo di alcune sostanze tossiche. Ad elevate dosi, viene impiegata nel trattamento di avvelenamento da agenti epatotossici come paracetamolo, tetracloruro di carbonio, bromobenzene.
Nei topi aumenta in modo significativo la percentuale di sopravvivenza dopo una dose letale di alcool. Metionina e glicina abbassano la concentrazione di piombo nel fegato, ed i loro effetti sono additivi.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Glicina e dl-acetilmetionina sono considerate, per os, prive di tossicità.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Amido di mais, magnesio stearato, talco, povidone, cellulosa microcristallina, gomma arabica, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), trietilcitrato, carmellosa sodica, saccarosio, cera E, sodio idrossido.
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
30 compresse rivestite in blister.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. – Via Cavour 70, 27035 Mede (PV)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 011355070.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data della prima autorizzazione: 12 luglio 1956 Data del rinnovo più recente: 1 giugno 2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-