Digestivo Antonetto

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Digestivo antonetto  45 Cpr Lim   (Calcio Carbonato+glicina+resina Di Tipo Anionico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:A02AX AIC:015045038 Prezzo:6,4 Ditta: Marco Antonetto Spa

 

Digestivo antonetto  45 Cpr Ment   (Calcio Carbonato+glicina+resina Di Tipo Anionico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:A02AX AIC:015045040 Prezzo:6,4 Ditta: Marco Antonetto Spa

 

Digestivo antonetto  45 Cpr Mast   (Calcio Carbonato+glicina+resina Di Tipo Anionico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Nessuna ATC:A02AX AIC:015045026 Prezzo:6,4 Ditta: Marco Antonetto Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Digestivo?

Digestivo Antonetto “compresse masticabili”

Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma limone” Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma menta”


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Digestivo?

Digestivo Antonetto “compresse masticabili”:

Principi attivi: Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110.

Eccipienti: sorbitolo

Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma limone”:

Principi attivi: Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110.

Eccipienti: sorbitolo

Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma menta”.

Principi attivi: Calcio carbonato g 0,4248; glicina g 0,1584; resina di tipo anionico g 0,0110. Eccipienti: sorbitolo

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Digestivo?

Compresse masticabili

compresse masticabili, rotonde, grigio-beige, sapore di liquirizia e fresco di menta.

compresse masticabili, rotonde, biancastre, sapore di limone tendente al dolce.

compresse masticabili, rotonde, biancastre, sapore di menta tendente al dolce


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Digestivo? Per quali malattie si prende Digestivo?

Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolore ebruciore allo stomaco).


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Digestivo? qual è il dosaggio raccomandato di Digestivo? Quando va preso nella giornata Digestivo

Da una a tre compresse per volta, daassumersi dopo i pasti oal momento in cui si avvertono i sintomi di bruciore.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Digestivo?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipercalcemia, insufficienza renale.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Digestivo? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Digestivo?

Dopo un breve periodo senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Laliquirizia può determinare alterazioni del quadro elettrolitico con ritenzione idrica e ipertensione.

Questo medicinale contiene sorbitolo pertanto i pazienti con rari problemi di origine ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere il medicinale.

Il medicinale non è controindicato per i soggetti affetti da malattia celiaca.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Digestivo? Quali alimenti possono interferire con Digestivo?

E' opportuno non somministrare altri farmaci entro una-due ore dalla somministrazione del prodotto. In particolare, deve essere evitata la somministrazione contemporanea di tetracicline, il cui assorbimento intestinale viene ridotto per formazione di complessi insolubili.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Digestivo si può prendere in gravidanza? Digestivo si può prendere durante l'allattamento?

Dati clinici non indicano effetti nocivi, diretti o indiretti riguardanti gravidanza, sviluppo embrionale o fetale, parto e sviluppo post- natale.

Occorre comunque cautela, come per ogni altro farmaco, nel prescrivere Digestivo Antonetto in gravidanza.

Le informazioni disponibili circa l’escrezione dei principi attivi del Digestivo Antonetto nel latte materno di esseri umani o animali sono insufficienti, pertanto il rischio per i lattanti non può essere escluso. La decisione di continuare / interrompere l’allattamento al seno ovvero di continuare / interrompere la terapia con Digestivo Antonetto deve essere presa dopo avere valutato i benefici che derivano dall’allattamento al seno per il bambino equelli che derivanoalla donna dalla cura con Digestivo Antonetto.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Digestivo? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Digestivo?

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Digestivo? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Digestivo?

Patologie gastrointestinali: costipazione, flatulenza, gonfiore addominale (frequenza non nota).

“Segnalazione delle reazioni avverse sospette

Lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari èrichiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Digestivo? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Digestivo?

Indurre il vomito; se necessario, praticare la lavanda gastrica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Digestivo? qual è il meccanismo di azione di Digestivo?

Classificazione farmaco terapeutica: antiacidi, altre associazioni. Codice ATC: A02AX

L'associazione della resina a scambio ionico alla glicina ed al carbonato di calcio dà origine ad una azione neutralizzante che combatte la sensazione di bruciore e dolore di stomaco originati da iperacidità del succo gastrico. La tossicità è da ritenersi assente, date le caratteristiche farmacologiche del prodotto.

Il Digestivo Antonetto non contiene zucchero nè sodio. Ciò ne rende possibile la somministrazione a pazienti diabetici, ipertesi o in dieta ipocalorica.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Digestivo? Per quanto tempo rimane nell'organismo Digestivo? In quanto tempo Digestivo viene eliminato dall'organismo?

Il calcio presente nella molecola di calcio carbonato, dopo che questo ha reagito con l'acido cloridrico presente nello stomaco, viene assorbito in percentuale chevaria tra il 10 e il 15%. Il Ca2+ assorbito viene eliminato principalmente per via urinaria.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Digestivo è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati di sicurezza degli studi clinici non rivelano rischi per gli esseri umani.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Digestivo? Digestivo contiene lattosio o glutine?

Digestivo Antonetto “compresse masticabili”: liquirizia estratto secco,

sorbitolo,

amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato,

essenza di menta.

Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma limone”: sorbitolo,

simeticone, saccarina,

amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato,

aromi.

Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma menta”: sorbitolo,

simeticone, saccarina,

amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato,

essenza di menta.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Digestivo può essere mischiato ad altri farmaci?

Nessuna o non rilevante.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Digestivo?

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Digestivo va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Digestivo entro quanto tempo va consumato?

Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Digestivo?

Blister di polivinile cloruro (PVC/PVDC) accoppiato con alluminio termosaldante da 9 compresse; n. 5 blister contenuti in astuccio di cartone litografato da 45 compresse.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Digestivo? Dopo averlo aperto, come conservo Digestivo? Come va smaltito Digestivo correttamente?

Nessun istruzione particolare


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Digestivo?

Marco Antonetto Farmaceutici S.p.A. Via Arsenale 29 - 10121 Torino


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Digestivo?

Digestivo Antonetto “compresse masticabili”: 015045026

Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma Limone”: 015045038 Digestivo Antonetto “compresse masticabili aroma Menta”: 015045040


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Digestivo? QUando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Digestivo?

Data di prima autorizzazione: compresse masticabili: 16/11/1960

compresse masticabili aroma limone: 07/01/1988 compresse masticabili aroma menta: 21/02/1991

Data di scadenza del rinnovo: compresse masticabili:

compresse masticabili aroma limone: compresse masticabili aroma menta:

Data di presentazione ultimo rinnovo: compresse masticabili:

compresse masticabili aroma limone: compresse masticabili aroma menta:


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Digestivo?

28/08/2014


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

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