Glutamin Fosforo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Glutamin Fosforo: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
GLUTAMIN FOSFORO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
*COMPRESSE*
*Una compressa contiene:
-L-glutamina mg 30,00
-DL-fosfoserina mg 30,00
-Cianocobalamina mg 0,2
*FLACONCINO SOLUZIONE + TAPPO SERBATOIO*
*Un tappo serbatoio contiene:
-L-glutamina mg 70,00
-DL-fosfoserina mg 40,00
-Cianocobalamina mg 0,50
03.0 Forma farmaceutica
Compresse
Flaconcini monodose con tappo serbatoio
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di affaticamento, facile esauribilità e scarso rendimento mentale. Disappetenza. Difficoltà di concentrazione o di attenzione.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Compresse :2-4 compresse al giorno, da masticare o da deglutire con un sorso di liquido.
Flaconcini :1 flaconcino per via orale (previa soluzione come da istruzioni più sotto) una o più volte al giorno. Non superare la dose consigliata.
Modalità d’impiego dei flaconcini per uso orale. Il tappo annesso a ciascun flaconcino contiene i principi attivi del GLUTAMIN FOSFORO.
Una volta tolta la chiusura del flaconcino, premere sul pistone superiore onde provocare la caduta della massa nel solvente. Agitare il flaconcino fino ad ottenere una soluzione omogenea. Il prodotto può essere assunto come tale o diluito in acqua o in altri liquidi.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Sebbene questo preparato contenga cianocobalamina (Vit.B12) non può sostituire la cianocobalamina somministrata per via parenterale nel trattamento dell’anemia perniciosa.
Se ne sconsiglia la somministrazione nelle ore serali dato che può provocare lieve insonnia.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non conosciute.
04.6 Gravidanza e allattamento
Sebbene nessun dato deponga per l’insorgenza di effetti fetotossici o teratogeni se ne sconsiglia l’uso in gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non interferisce su tali capacità.
04.8 Effetti indesiderati
Il prodotto può provocare lieve eccitabilità ed insonnia.
04.9 Sovradosaggio
Segno piu’ frequente di sovradosaggio e’ l’iperpotassiemia che e’ conseguenza soprattutto dell’uso concomitante di sali Il sovradosaggio non dà sintomi rilevanti
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
"GLUTAMIN FOSFORO" è costituito dall’associazione di dl-fosfoserina, l-glutamina e vitamina B12 e svolge una efficace azione che si manifesta particolarmente a livello delle cellule cerebrali.
L-Glutamina è un costituente fisiologico dell’organismo, partecipa alla biosintesi delle proteine e delle purine e svolge funzione di regolazione dell’omeostasi ammoniacale dei tessuti (sistema acido glutammico-glutammina).
Queste attività primarie della l-glutamina sono particolarmente importanti per il metabolismo delle strutture cerebrali dove la regolazione dei livelli ammoniacali è condizione essenziale per una normale funzionalità delle strutture encefaliche.
DL-Fosfoserina è un aminoacido fosforilato coinvolto nella sintesi delle proteine e dei fosfolipidi a livello cerebrale. Somministrata ripetutamente non manifesta alcun effetto sulla concentrazione di alcuni mediatori chimici cerebrali come serotonina, dopamina, noradrenalina, acetilcolina e loro cataboliti.
Cianocobalamina oltre a stimolare la sintesi proteica, esercita pregevoli effetti neurotrofici anche a livello del sistema nervoso centrale.
I motivi che ne giustificano l’associazione con l-glutamina e fosfoserina sono da riferirsi all’attività neurotropa della stessa e al controllo metabolico della biosintesi degli acidi nucleici.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La l-glutamina è assorbibile per via orale, passa la barriera ematoencefalica; nel S.N.C. viene captata in modo elettivo delle cellule nervose e si converte parzialmente in acido glutammico.
La dl-fosfoserina è assorbita per via intestinale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
GLUTAMIN FOSFORO nelle preparazioni farmaceutiche in compresse e flaconcini è dotato di tossicità acuta bassissima, i valori di DL50 non sono determinabili per l’impossibilità fisiologica di somministrare quantità superiori di prodotto. In prove di tossicità per somministrazione ripetuta non ha manifestato nell’animale alcun effetto tossico fino a dosi giornaliere 8 volte superiori alle dosi terapeutiche massime consigliate.A tali dosi inoltre non ha manifestato alcun effetto fetotossico o teratogeno.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
*COMPRESSE*
-Mannite, Amido, Lattosio, Talco, Gomma arabica, Magnesio stearato, Aroma ciliegia, Polivinilpirrolidone, Saccarosio.
*FLACONCINO SOLUZIONE + TAPPO SERBATOIO*
Nel tappo serbatoio:
-Mannite, Sorbitolo.
Nel flacone:
-Metile p-idrossibenzoato sodico, Propile p-idrossibenzoato sodico, Sorbitolo, Acido citrico, Aroma amarena, Aroma limone, Acqua depurata
06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
Compresse: 30 mesi Flaconcini uso orale: 24 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
2 Blister termosaldati PVC-alluminio a 10 alloggiamenti. 10 Flaconcini in vetro da 9 ml con tappo dosatore e capsula
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Togliere la chiusura metallica del flaconcino, premere sul pistone superiore onde provocare la caduta della massa nel solvente. Agitare il flaconcino fino ad ottenere una soluzione omogenea. Il prodotto può essere assunto come tale o diluito in acqua o in altri liquidi.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Laboratorio Farmaceutico SIT Specialità Igienico Terapeutiche S.r.l. – Via Cavour 70, Mede (PV).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Compresse: 019589023
Flaconcini bevibili: 019589011
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
1 giugno 2005
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-