Goccemed
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Goccemed: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
Goccemed 5 g/100 ml gocce per mucosa orale
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
iodio 5 gr
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Gocce per mucosa orale, soluzione.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Antisettico del cavo orale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Il prodotto va utilizzato solo dopo diluizione con acqua. 10-20 gocce diluite in mezzo bicchiere d’acqua.
Effettuare 3-4 sciacqui al giorno.
Non superare le dosi consigliate e utilizzare il prodotto solo per brevi periodi di tempo (non oltre 5-7 giorni).
Non deglutire.
Il flacone contagocce è dotato di tappo di sicurezza. Per aprirlo, premere il tappo e contemporaneamente ruotarlo in senso antiorario ed estrarre il tappo. Tenendo il flaconcino perpendicolare al bicchiere, con l’apertura verso il basso, lasciare cadere le gocce di soluzione. Se la soluzione non dovesse scendere, agitare il flaconcino o capovolgerlo ripetutamente.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Bambini di età inferiore ai 12 anni. Gravidanza ed allattamento (vedi capitolo 4.6). Pazienti con disordini tiroidei.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’uso di prodotti per uso topico, specie se prolungato o ripetuto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato (test di funzionalità tiroidea).
L’ingestione accidentale di grandi quantità di iodio può avere conseguenze gravi, talora fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Goccemed non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso va anche evitato nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati
Possono verificarsi fenomeni di ipersensibilità più o meno spiccati con gengivite, glossite, irritazione laringo-tracheale, specialmente in soggetti sensibili allo iodio.
04.9 Sovradosaggio
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Goccemed consultare immediatamente il medico o recarsi all’ospedale più vicino.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Antisettici – vari Codice ATC R02AA20
Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Mentolo, Timolo, Acido tannico, Alcool, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non pertinente.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna speciale precauzione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone contagocce in vetro da 30 ml, dotato di tappo di sicurezza avvolto da una pellicola in materiale plastico (sleever), da asportare prima dell’uso del prodotto.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
del medicinale
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
IODOSAN S.p.A. – Via Zambeletti – Baranzate (MI).
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
001802026
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Prima autorizzazione: 09.03.49
Rinnovo: Giugno 2010
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-