Merbromina Na

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Merbromina?

Merbromina NA 2% soluzione cutanea.


Merbromina Na: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Merbromina?

100 ml di soluzione contengono: Principio attivo: merbromina 2 g.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Merbromina?

Soluzione cutanea.

Soluzione di colore rosso vivo, fluorescente.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Merbromina? Per quali malattie si prende Merbromina?

Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti di batteri gram positivi e gram negativi, indicato per la disinfezione di cute e ferite.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Merbromina? qual è il dosaggio raccomandato di Merbromina? Quando va preso nella giornata Merbromina

Applicare sulla zona interessata alcune gocce 2-3 volte al giorno.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Merbromina?

Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati mercuriali o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Merbromina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Merbromina?

Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose o in caso di bendaggio occlusivo, in quanto si possono verificare effetti sistemici dovuti ad intossicazione da mercurio (vedere paragrafo 4.8).

La merbromina non deve essere impiegata su ferite infette.

Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie possono essere rimosse mediante lavaggio, prima con soluzioni di permanganato e dopo con soluzioni di acido ossalico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: non pertinente.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Merbromina? Quali alimenti possono interferire con Merbromina?

Merbromina soluzione cutanea può interagire con i seguenti medicinali:

procaina cloridrato;

altri antisettici o detergenti topici a base di iodio.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Merbromina si può prendere in gravidanza? Merbromina si può prendere durante l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati relativi all’uso del medicinale in gravidanza.

Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d’uso, non viene assorbito e quindi non determina effetti sistemici.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull’utilizzo di merbromina soluzione cutanea durante l’allattamento e non è noto se il medicinale passi nel latte materno. Tuttavia, poiché l’assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti vengano escrete nel latte materno.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Merbromina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Merbromina?

La merbromina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Merbromina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Merbromina?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di merbromina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti da contatto.

Tossicità a carico delle cellule epidermiche.

Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedure

In caso di applicazione del farmaco su superfici estese, mucose, o sotto bendaggio occlusivo, esiste rischio di effetti sistemici (sindrome acrodinica, nefrotossicità) dovuti ad intossicazione da mercurio.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Merbromina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Merbromina?

La merbromina è un composto mercuriale e, pertanto, in caso di sovradosaggio può determinare la sintomatologia tipica dell’avvelenamento da mercurio. L'avvelenamento cronico da mercurio è caratterizzato da tremori, disturbi motori e sensori, deterioramento emozionale, sintomi gastrointestinali, dermatiti, danni renali, scialorrea, perdita dei denti. Sulle gengive può comparire un orletto di colore blu. Nei bambini si può manifestare acrodinia caratterizzata da sudorazione, rash, edema delle estremità, fotofobia, atrofia muscolare, debolezza, tachicardia, riduzione dei riflessi.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Merbromina? qual è il meccanismo di azione di Merbromina?

Categoria farmacoterapeutica: Derivati del mercurio, codice ATC: D08AK04

La merbromina è un derivato mercuriale con azione batteriostica, ossia inibisce la fase di replicazione dei batteri gram positivi e gram negativi. Come altri batteriostatici mercuriali, la merbromina agisce favorendo il legame tra il mercurio, in essa contenuto, e i gruppi SH di proteine ed enzimi batterici, provocandone la denaturazione e conseguente inattivazione.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Merbromina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Merbromina? In quanto tempo Merbromina viene eliminato dall'organismo?

Quando merbromina è applicata sulla cute, l’assorbimento del farmaco è da ritenersi insignificante.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Merbromina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l'uso del farmaco nell'uomo.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Merbromina? Merbromina contiene lattosio o glutine?

Acqua depurata.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Merbromina può essere mischiato ad altri farmaci?

La merbromina è incompatibile con:

acidi;

sali di alcaloidi;

anestetici locali;

metalli;

solfuri.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Merbromina?

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Merbromina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Merbromina entro quanto tempo va consumato?

In recipiente ben chiuso, al riparo dalla luce.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Merbromina?

Flacone in vetro ambrato, completo di capsula a strappo di alluminio verniciato con contagocce in vetro incorporato.

Etichette autoadesive con diciture attestanti l’identificazione del prodotto.

Astuccio in cartone litografato, riportante diciture attestanti l’identificazione del prodotto. Flacone 30 ml e flacone 100 ml.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Merbromina? Dopo averlo aperto, come conservo Merbromina? Come va smaltito Merbromina correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Merbromina?

Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via Lovanio, 5 – Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Merbromina?

MERBROMINA NA 2% soluzione cutanea - Flacone 30 ml.

A.I.C. n. 031147010

MERBROMINA NA 2% soluzione cutanea - Flacone 100 ml.

A.I.C. n. 031147034


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Merbromina? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Merbromina?

17 dicembre 1993.


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Merbromina?

Maggio 2013


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Merbromina na  2% Sol 30 ml   (Merbromina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:D08AK04 AIC:031147010 Prezzo:4,5 Ditta: Nova Argentia Spa

 

Merbromina na  2% Sol 100 ml   (Merbromina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:D08AK04 AIC:031147034 Prezzo:7,8 Ditta: Nova Argentia Spa

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

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