Pursennid

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Pursennid?

PURSENNID 12 mg compresse rivestite


Pursennid: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Pursennid?

Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: sennosidi A + B (come sali di calcio) mg 12.

Eccipienti con effetti noti: Lattosio monoidrato; glucosio anidro; saccarosio.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Pursennid?

Compressa rivestita rotonda, biconvessa e di colore biancastro.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Pursennid? Per quali malattie si prende Pursennid?

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Pursennid? qual è il dosaggio raccomandato di Pursennid? Quando va preso nella giornata Pursennid

Posologia

Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 2-4 compresse rivestite al

giorno.

Bambini tra i 10 e i 12 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.

Popolazione pediatrica

Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.

Modo di somministrazione

Assumere preferibilmente la sera. L’azione di Pursennid si manifesta dopo 6-12 ore. Somministrato la sera, l’effetto di Pursennid compare il mattino successivo.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori

richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).

Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Pursennid?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Controindicato qualora sussistano le seguenti condizioni mediche:

Malattie infiammatorie dell’apparato digerente (i.e. Morbo di Crohn, rettocolite ulcerosa, epatopatie, peritoniti e malattie infiammatorie intestinali).

Irritazione o ostruzione del tratto gastrointestinale (i.e. costipazione spastica, ostruzione dell’ileo/preileo, crampi e dolori, nausea, vomito e coliche).

Sintomi addominali che possono essere dovuti ad una condizione sottostante non diagnosticata, come condizioni acute intestinali che possono richiedere un intervento chirurgico (i.e. diverticolite acuta, appendicite e diarrea massiva).

stati di severa disidratazione, con perdita di acqua ed elettroliti, specialmente ipopotassiemia.

Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Pursennid? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Pursennid?

La dose stabilita non deve essere superata.

L’uso indiscriminato prolungato dei lassativi può portare ad assuefazione e ad un deterioramento delle funzioni intestinali.

Deve essere impiegato il dosaggio efficace più basso per il ristabilirsi della normale funzione intestinale. Se non è stato raggiunto alcun miglioramento a livello intestinale, il dosaggio può essere aumentato sotto supervisione medica.

I prodotti contenenti senna e sennosidi devono essere usati solamente se non può essere ottenuto un effetto terapeutico attraverso un cambiamento della dieta o la somministrazione di agenti formanti massa.

L’uso di questi farmaci richiede la supervisione medica:

se non si sortiscono effetti positivi a seguito del trattamento;

se l’uso si prolunga oltre una settimana di trattamento;

se i sintomi persistono o peggiorano;

dopo una laparotomia o chirurgia addominale;

se sono presenti rash cutanei, nausea e vomito;

in bambini tra i 10 e i 12 anni;

durante la gravidanza e l’allattamento. Informazioni relative agli eccipienti

Lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Glucosio: i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio- galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Pursennid? Quali alimenti possono interferire con Pursennid?

L’uso concomitante di altri farmaci che inducono ipopotassiemia (i.e. diuretici, adrenocorticosteroidi e liquirizia) può aumentare lo sbilanciamento elettrolitico.

L’ipopotassiemia (derivante da abuso di lassativi assunti per lungo tempo) potenzia l’azione dei glicosidi cardiaci e interferisce con i farmaci antiaritmici, con altri farmaci che inducono il ritorno al ritmo sinusale (chinidina) e con farmaci che inducono l’allungamento dell’intervallo Q-T.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Pursennid si può prendere in gravidanza? Pursennid si può prendere durante l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono segnalazioni di effetti indesiderati o di danni durante la gravidanza e sul feto al regime di dosaggio raccomandato. Tuttavia, a seguito di dati sperimentali riguardanti il rischio genotossico di diversi antrachinoni, emodina e aloe-emodina, l’uso durante la gravidanza non è raccomandato.

Allattamento

L’uso durante l’allattamento non è raccomandato poiché non vi sono dati sufficienti sull’escrezione dei metaboliti nel latte materno. Piccole quantità di metaboliti (reina) sono escreti nel latte materno.

Non è stato riportato alcun effetto lassativo sui neonati allattati al seno.

Fertilità

Studi preclinici con sennosidi non indicano rischi particolari per la fertilità alle dosi terapeuticamente rilevanti.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Pursennid? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Pursennid?

Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Pursennid? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Pursennid?

Questo medicinale può causare lieve malessere addominale come dolore addominale, crampi, irritazione della mucosa colica e gastrica.

Sono stati anche riportati altri effetti quali disidratazione, ipotensione, fatica, miopatie, dolore di stomaco, iponatremia, disordini renali, iperaldosteronismo secondario, ipocalcemia e ipomagnesemia. Queste reazioni avverse sono solitamente reversibili una volta interrotta l'assunzione del lassativo.

L'uso prolungato o il sovradosaggio di questo farmaco possono causare nausea, diarrea con eccessiva perdita di elettroliti, specialmente potassio (ipopotassiemia). C'è anche la possibilità di sviluppare megacolon. Durante il trattamento può manifestarsi una colorazione giallo-brunastra (pH-dipendente) delle urine dovuta ai metaboliti, che non ha alcun significato clinico. E' stata riportata assuefazione dopo trattamento prolungato.

Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base al sistema organi classi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000; < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Tabella 4-1 Effetti indesiderati nell'esperienza post-commercializzazione

Frequenza dell'evento avverso Evento avverso
Patologie gastrointestinali
Non nota Megacolon
Dolore addominale
Diarrea
Nausea
Malessere addominale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non nota Fatica
Tolleranza al farmaco
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non nota Miopatia
Patologie renali e urinarie
Non nota Problemi renali
Non nota Cromaturia
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non nota Iperaldosteronismo
Ipocalcemia
Ipomagnesemia
Disidratazione
Ipopotassiemia
Iponatremia
Diminuzione degli elettroliti ematici
Patologie vascolari
Non nota Ipotensione

Gli eventi avversi elencati sopra sono basati su segnalazioni spontanee post- commercializzazione e rappresentano una stima meno precisa dell'incidenza che si otterrebbe negli studi clinici.

Popolazione pediatrica

Sono previsti la stessa frequenza, tipo e severità degli eventi avversi nei bambini e negli adulti.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nel sito web dell' Agenzia Italiana del Farmaco: https://Responsabili Farmacovigilanza.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Pursennid? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Pursennid?

Sintomi

I sintomi più importanti correlati al sovradosaggio/uso eccessivo sono coliche addominali e diarrea severa con conseguenti perdite di fluidi e di elettroliti, che devono essere rimpiazzati. La diarrea in special modo può causare perdita di potassio, che può portare a disordini cardiaci e astenia muscolare, particolarmente quando sono somministrati allo stesso tempo glicosidi cardiaci, diuretici, adrenocorticosteroidi o radice di liquirizia.

Gestione

Il trattamento deve essere di supporto con quantitativi generosi di liquidi. Gli elettroliti, specialmente il potassio, devono essere monitorati. Ciò è particolarmente importante negli anziani. Un sovradosaggio cronico di farmaci a base di antrachinoni può causare epatite tossica.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Pursennid? qual è il meccanismo di azione di Pursennid?

Categoria farmacoterapeutica: lassativo stimolante. Codice ATC: A06AB06.

Meccanismo d’azione ed effetti farmacodinamici

I glicosidi della senna sono lassativi che stimolano selettivamente la peristalsi dell’intestino crasso. La sostanza attiva, la senna, appartiene al gruppo dei lassativi stimolanti antrachinonici. La stimolazione della peristalsi è dovuta ad un’azione diretta della senna sul plesso mioenterico che produce movimenti propulsivi efficaci. I derivati antrachinonici possono indurre anche un’attiva secrezione di elettroliti e acqua all’interno del lume intestinale e inibirne l’assorbimento nell’intestino crasso. Ciò comporta un aumento in volume del bolo intestinale, con aumento della pressione di riempimento e quindi stimolazione della peristalsi. I lassativi sennosidi generalmente producono movimento intestinale in 6-12 ore.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Pursennid? Per quanto tempo rimane nell'organismo Pursennid? In quanto tempo Pursennid viene eliminato dall'organismo?

Assorbimento

I lassativi sennosidi sono essenzialmente profarmaci. I principi attivi, i sennosidi, sono beta glicosidi che non sono assorbibili dalla parte alta dell’intestino né possono essere digeriti dagli enzimi digestivi umani. Sono convertiti dai batteri a livello dell’intestino crasso nel metabolita attivo che è il reinantrone. Esperimenti in animali con reinantrone radiomarcato somministrato direttamente nel cieco hanno dimostrato un

assorbimento inferiore al 10%. Distribuzione e biotrasformazione

A contatto con l’ossigeno il reinantrone si ossida in reina e

sennidina che possono essere ritrovate nel sangue soprattutto in forma di glucuronidi e solfati.

Eliminazione

Dopo la somministrazione orale di sennosidi, ~3% dei metaboliti sono escreti nell’urina e alcuni nella bile. La maggior parte dei sennosidi (ca. 90%) sono escreti nelle feci come polimeri (polichinoni) insieme al 2-6% di sennosidi immodificati, sennidine, reinantrone e reina.

I metaboliti, come la reina, passano in piccola quota nel latte materno.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Pursennid è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Tossicità a dose singola:

la senna, come droga grezza, dimostra di possedere una tossicità molto bassa nei ratti (DL50 di rispettivamente 5.000 mg/kg e 4.000 mg/kg per maschio e femmina di ratto, rispettivamente) e nel topo (DL50 > 5.000 mg/kg) dopo trattamento orale.

Tossicità a dose ripetuta: in una moltitudine di test i sennosidi non hanno dimostrato una tossicità specifica quando testati con dosi di 30 mg/kg due volte a settimana o a dosi fino a 500 mg/kg/settimana per 6 mesi. Gli effetti tossici sono causati da una diarrea severa che è l’effetto farmacologico conosciuto della senna.

Tossicità sulla riproduzione: non è risultata alcuna evidenza di attività embrioletale, teratogenica o fetotossica nei ratti e nei conigli dopo trattamento orale con sennosidi. In aggiunta non c’è stato alcun effetto dei sennosidi sullo sviluppo postnatale dei giovani ratti, o sul comportamento di recupero delle madri o sulla fertilità dei maschi e delle femmine nel ratto.

Genotossicità:

i risultati di studi di genotossicità in vitro ed in vivo come pure dati di farmacocinetica nell’animale e nell’uomo non hanno dimostrato rischi di genotossicità della senna, sia in presenza sia in assenza di attivazione metabolica.

Aloe-emodina e emodina, i metaboliti che hanno dimostrato segni di genotossicità in alcuni test in vitro, sono stati confermati non mutagenici in vivo in numerosi test, anche quando somministrati a dosi molto alte di 1.000-2.000 mg/kg.

Carcinogenicità: l’estratto di senna, il principio attivo delle

formulazioni a base di senna, somministrato per via orale a ratti per 2 anni fino a 25 mg/kg/die non ha evidenziato tumorigenicità a livello del tratto intestinale. Non è stata osservata carcinogenicità quando il lassativo della senna è stato somministrato per gavage a ratti Sprague-Dawley una volta al giorno a livelli di dosi di 0, 25, 100 e 300 mg/kg/die fino a 104 settimane consecutive.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Pursennid? Pursennid contiene lattosio o glutine?

Lattosio monoidrato; acido stearico; talco; amido di mais; glucosio anidro; saccarosio; gomma arabica; silice colloidale anidra; titanio diossido, cetile palmitato.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Pursennid può essere mischiato ad altri farmaci?

Non pertinente.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Pursennid?

5 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Pursennid va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Pursennid entro quanto tempo va consumato?

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Pursennid?

Blister PVC opaco – 30 o 40 compresse rivestite per uso orale


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Pursennid? Dopo averlo aperto, come conservo Pursennid? Come va smaltito Pursennid correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Pursennid?

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A

Via Zambeletti snc 20021 - Baranzate Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Pursennid?

40 compresse rivestite: A.I.C. n. 004758025

30 compresse rivestite: A.I.C. n. 004758049


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Pursennid? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Pursennid?

Rinnovo A.I.C.: 01.06.2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Pursennid?

09/07/2015


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Pursennid  40 Cpr Riv 12 mg   (Senna Foglia (glucosidi Puri))
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:A06AB06 AIC:004758025 Prezzo:5,7 Ditta: Glaxosmithkline C.health.spa

 

Pursennid  30 Cpr Riv 12 mg   (Senna Foglia (glucosidi Puri))
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:A06AB06 AIC:004758049 Prezzo:0,0000 Ditta: Glaxosmithkline C.health.spa

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente


Pursennid 12 mg compresse rivestite

sennosidi A+B


Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.


Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Pursennid e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Pursennid
  3. Come prendere Pursennid
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Pursennid
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni


  1. Che cos’è Pursennid e a cosa serve


    Pursennid contiene il principio attivo della pianta della Senna che appartiene a un gruppo di medicinali che stimolano i movimenti dell’intestino.


    Pursennid è indicato per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Pursennid agisce stimolando i movimenti dell’intestino entro 6-12 ore. Per questo motivo è preferibile assumerlo la sera.


    Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo7 giorni.


  2. Cosa deve sapere prima di prendere Pursennid Non prenda Pursennid

    • se è allergico ai sennosidi A+B o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

      paragrafo 6);

    • se il medico o il farmacista le hanno detto di non prendere lassativi;
    • se soffre di una malattia infiammatoria del colon (ad esempio morbo di Crohn o rettocolite ulcerosa);
    • se soffre di nausea, diarrea, vomito o crampi allo stomaco;
    • se ha mal di stomaco acuto, forte o persistente o se il suo addome è morbido al tatto e le fa male quando si muove. In questi casi informi il medico perché potrebbe avere un malattia dell’intestino non ancora diagnosticata.
    • se le è stata diagnosticata una grave disidratazione con perdita di acqua e sali (ad esempio bassi livelli di

      potassio);

    • se il paziente è un bambino di età inferiore ai 10 anni.


      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Pursennid.


      La stitichezza persistente deve essere prima trattata assumendo una dieta ricca di fibre presenti ad esempio in frutta, verdura e cereali, assumendo una sufficiente quantità di liquidi e praticando attività fisica.

      Faccia particolare attenzione e informi il medico:

    • se non ha osservato alcun effetto positivo dopo aver preso Pursennid
    • se ha bisogno di prendere il medicinale per più di 7 giorni. L’uso prolungato può indurre assuefazione e può compromettere la funzione intestinale.
    • se i sintomi continuano o peggiorano durante l’uso di Pursennid
    • se soffre di una malattia infiammatoria dell’intestino
    • se compaiono eruzioni sulla pelle, nausea o vomito
    • se ha recentemente subito un intervento chirurgico all’addome


      Bambini e adolescenti

      Pursennid non deve essere somministrato a bambini di età inferiore ai 10 anni. Nei bambini di età compresa tra i 10 e i 12 anni, Pursennid può essere usato solo sotto la supervisione di un medico.


      Altri medicinali e Pursennid

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.


      Informi il medico se sta usando:

    • diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina)
    • adrecorticosteroidi (medicinali di tipo ormonale)
    • digitale e altri medicinali della classe dei glicosidi (medicinali usati per trattare problemi al cuore)

      • chinidina (medicinali usati per trattare problemi del ritmo del cuore).


        Pursennid con cibi

        Non prenda Pursennid con radice di liquirizia in quanto potrebbe alterare il contenuto di sali nell’organismo.


        Gravidanza, allattamento e fertilità

        Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.


        Gravidanza

        Non prenda Pursennid durante la gravidanza a meno che non le sia stato consigliato dal medico.


        Allattamento

        Non prende Pursennid durante l’allattamento a meno che non le sia stato consigliato dal medico.


        Fertilità

        Pursennid non risulta avere particolari rischi per la fertilità quando è preso alle dosi terapeutiche.


        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

        Pursennid non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.


        Pursennid contiene lattosio, saccarosio e glucosio

        Questo medicinale contiene lattosio, saccarosio e glucosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.


  3. Come prendere Pursennid


    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Prenda la dose minima sufficiente a produrre un facile evacuazione di feci molli.

    Inizialmente prenda le dosi minime previste. Se necessario può poi aumentare la dose ma faccia sempre attenzione a non superare quella massima raccomandata.

    Non superi la dose raccomandata senza prima aver consultato il medico.


    Prenda le compresse di Pursennid intere con un’adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante) o altro liquido. Si ricordi che una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.


    Prenda Pursennid preferibilmente la sera. L’effetto del medicinale si manifesta entro 6-12 ore. Se somministrato la sera il medicinale farà effetto la mattina successiva.


    Si ricordi di utilizzare i lassativi il meno possibile e per non più di sette giorni. Contatti il medico se non si sente meglio o se si sente peggio o se il disturbo si presenta ripetutamente o ha notato un cambiamento recente delle sue caratteristiche.


    Adulti

    La dose raccomandata è di 2-4 compresse rivestite al giorno.


    Bambini al di sopra dei 12 anni di età

    La dose raccomandata è di 2-4 compresse rivestite al giorno.


    Bambini con età compresa tra i 10 e i 12 anni

    La dose raccomandata è di 1-2 compresse rivestite al giorno


    Se prende più Pursennid di quanto deve

    In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Pursennid avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Se ha preso una dose eccessiva di Pursennid può avere dolori allo stomaco, nausea e diarrea.

    Se ha preso accidentalmente troppe compresse di Pursennid e ha la diarrea, beva grandi quantità di liquidi, soprattutto succhi di frutta e consulti il medico o il farmacista.


    Se dimentica di prendere Pursennid

    Prenda la dose normale raccomandata. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


    Se interrompe il trattamento con Pursennid

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al farmacista.


  4. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Interrompa il trattamento e consulti immediatamente il medico se lei o suo figlio

    • manifesta i tipici sintomi di una reazione allergica:

      • difficoltà a respirare o a deglutire
      • gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola
      • forte prurito della pelle con arrossamenti o gonfiori
    • manifesta persistenti dolori addominali, nausea e diarrea con perdita eccessiva di liquidi
    • se la stitichezza continua o peggiora durante il trattamento con Pursennid


      Effetti indesiderati che possono manifestarsi dopo l’assunzione di Pursennid:

    • crampi
    • mal di stomaco
    • dolore al colon
    • eccessiva perdita di liquidi (disidratazione)
    • pressione del sangue bassa
    • stanchezza
    • crampi ai muscoli e debolezza
    • perdita di sali dall’organismo
    • carenza di calcio e magnesio
    • problemi ai reni
    • aumento dell’attività delle ghiandole surrenali (iperaldosteronismo).


      Effetti indesiderati che possono manifestarsi dopo l’uso prolungato di Pursennid:

    • nausea e diarrea con perdita di acqua e potassio (ipopotassiemia)
    • movimenti del colon rallentati (colon atonico)
    • assuefazione al farmaco
    • colorazione delle urine.


      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  5. Come conservare Pursennid


    Conservi nella confezione originale.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è sulla confezione dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


    E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservi sia la scatola che il foglio illustrativo.


  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Pursennid

  • Il principio attivo è sennosidi A+B. Ogni compressa rivestita contiene 12 mg di sennosidi A+B.
  • Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, acido stearico, talco, amido di mais, glucosio anidro, saccarosio, gomma arabica, silice colloidale anidra, titanio diossido, cetile palmitato.


Descrizione dell’aspetto di Pursennid e contenuto della confezione

Pursennid si presenta in forma di compresse rivestite rotonde, biconvesse e di colore biancastro, confezionate in un blister.

Ogni confezione di Pursennid 12 mg compresse rivestite contiene 30 o 40 compresse rivestite.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A

Via Zambeletti snc 20021 - Baranzate Milano


Produttore

Novartis Farma S.p.A.,

Via Provinciale Schito n. 131 Torre Annunziata (NA)


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

 

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