Glicerina S Pell
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Glicerina S Pell: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Supposte adulti | Supposte bambini | Supposte lattanti |
Una supposta contiene | Una supposta contiene | Una supposta contiene |
Principio attivo: glicerolo 2,720 g | Principio attivo: glicerolo 1,360 g | Principio attivo: glicerolo 0,908 g |
Per gli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Una supposta al giorno quando è necessario.
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
Assumere preferibilmente la sera.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Una dieta ricca di fluidi favorisce l’effetto del medicinale.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedere p. 4.4).
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Avvertenze:
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi più gravi è possibile l’insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
L’abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Precauzioni per l’uso:
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E’ inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell’intestino, e quindi l’assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull’uso del medicinale in gravidanza o nell’allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.
04.9 Sovradosaggio
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso circa l’abuso di lassativi.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Lassativo per via rettale.
Le SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO provocano l’evacuazione rapida del retto scatenando il riflesso della defecazione, che si verifica pochi minuti dopo l’assunzione del farmaco.
Il glicerolo stimola i movimenti peristaltici e diminuisce il riassorbimento di acqua grazie al potere osmotico e igroscopico. Il glicerolo possiede anche un potere irrritante locale che partecipa al riflesso della defecazione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Supposte adulti, bambini, lattanti:
Sodio stearato, Sodio carbonato.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
18 supposte Adulti in blisters inseriti in un astuccio di cartone.
18 supposte Bambini in blisters inseriti in un astuccio di cartone.
12 supposte Lattanti in blisters inseriti in un astuccio di cartone.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L.Bodio, 37/b – IT-20158 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Adulti AIC 028181016
SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Bambini AIC 028181028
SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Lattanti AIC 028181030
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Adulti
30 Settembre 1991 / 30 Maggio 2005
SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Bambini
30 Settembre 1991 / 30 Maggio 2005
SUPPOSTE DI GLICERINA S.PELLEGRINO Lattanti
30 Settembre 1991 / 30 Maggio 2005
10.0 Data di revisione del testo
01/01/2007
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Bonlax s. pellegrino – Ad6 Microcl
- Glicerina s.pellegrino – Ad18 Sup
- Glicerolo – Bb 18 Supp 1375 mg
- Glicerolo Acraf ad 2250 mg supposte 18 supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
- Glicerolo afom – Bb 6 Cont 4,5 G
- Glicerolo afom supposte – Ad 18 Supp2250 mg
- Glicerolo almus pharma adulti 6,75 g soluzione rettale – Ad 6 Micr
- Glicerolo almus supposte – Bb 18 Sup
- Glicerolo carlo erba – Prima Inf 12 Supp 900
- Glicerolo farmakopea – Bb 6 Cont 4,5 G
- Glicerolo Farmakopea ad 2250 mg spposte 18 supposte – 18 Supp 2250 mg
- Glicerolo marco viti soluzione rettale – 6 Cont 6,75 G
- Glicerolo marco viti supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
- Glicerolo montefarmaco bambini supposte – Ad 18 Supp
- Glicerolo new.fa.dem. – 6 Cont 2,25
- Glicerolo nova argentia – Ad 48 Supp2250 mg
- Glicerolo nova argentia – 6 Cont 6,75 G
- Glicerolo Pharma Trenta ad 2250 mg supposte 18 supposte – Ad 18 Supp 2250
- Glicerolo pharma30 soluzione rettale – 6 Cont 6,75 G
- Glicerolo pietrasanta adulti 2250 mg supposte – Ad 18 Supp 2250 mg
- Glicerolo Polifarma Benessere ad 6 75 g sol rettale 6 cont – 6 Cont 6,75 G
- Glicerolo sella soluzione rettale – 6 Cont 2,25 G
- Glicerolo sella supposte – Bb 18 Supp 1375 mg
- Glicerolo sofar – 6 Cont 2,25 G
- Glicerolo zeta soluzione rettale – 6 Cont 2,25 G Cam
- Supposte di glicerina viti adulti – Ad 18 Sup
- Verolax – Bb Rett 6 Clismi 2,25 G
- Zetalax supposte di glicerina – Bb 18 Supp 1375 mg