Tac Esofago
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Tac Esofago: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Tac Esofago
01.0 Denominazione del medicinale
T.A.C. ESOFAGO® 3 g/ml sospensione orale barattolo da 30 g Bario solfato
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di prodotto contengono:
Principio attivo: Bario Solfato 3 g.
03.0 Forma farmaceutica
Sospensione densa di bario solfato al 3% p/p per uso orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Opacizzazione dell’esofago in tomografia assiale computerizzata.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Per adulti e bambini: 1-3 cucchiaini da tè, corrispondenti a circa 5/15 ml pochi minuti prima dell’esame, secondo indicazione del radiologo; la dose va somministrata non diluita
04.3 Controindicazioni
T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Vedere capitolo “Gravidanza e allattamento”
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna
04.6 Gravidanza e allattamento
T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi. T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale può essere usato durante l’allattamento.
Completare eventuali altre procedure radiologiche del tratto gastrointestinale prima della somministrazione di T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non compete
04.8 Effetti indesiderati
Le reazioni avverse dei composti baritati come T.A.C. Esofago® 3 g/ml sospensione orale sono estremamente rare e possono essere associate a difficoltà procedurali.
04.9 Sovradosaggio
Non compete
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il bario solfato è un prodotto di uso consolidato, utilizzato ormai da moltissimi anni in diagnostica radiologica. Le sue caratteristiche chimico-fisiche corrispondono a quanto richiesto da USP e dalla PhEUR. E’ un composto praticamente insolubile in acqua, in solventi organici ed in soluzioni acide ed alcaline. Non è assorbito e pertanto non produce effetti sistemici.
Codice ATC: V08BA01
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Glicerolo, Sorbitolo, Carbossimetilcellulosa sodica, Gomma adragante, Poliossietilene Gliceril mono-oleato, Simeticone, Acido citrico, Saccarina sodica, Etilvanillina, Sodio benzoato, Potassio sorbato, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna
06.3 Periodo di validità
Il prodotto ha la validità di 2 anni dalla data di fabbricazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
Barattolo in polipropilene bianco con tappo a vite contenente 30 g di – sospensione
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bracco Imaging Italia s.r.l.
Via E.Folli 50 20134 – Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Barattolo da 30 g – Codice n. 028560011
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
ottobre 1994 / novembre 1999/ novembre 2004
10.0 Data di revisione del testo
Ottobre 2009
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Tac esofago – Sosp 30 G 3 G/ml (Bario Solfato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Ospedaliero Info: Prontuario terapeutico regionale ATC: V08BA01 AIC: 028560011 Prezzo: 4,79 Ditta: Bracco Imaging Italia Srl
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Prontobario colon – Sacca 400 G
- Prontobario hd – Os Polv 340 G
- T.a.c. esofago – Sosp 30 G 3 G/ml