Vasonett – Vincamina: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Vasonett

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Vasonett: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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VASONETT

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principi attivi:

Una compressa contiene: vincamina mg 10;

Una fiala contiene: vincamina mg 15.

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse – Soluzione iniettabile

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale, per affezioni vascolari dell’encefalo.

Sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale, acuta o progressiva; arteriosclerosi cerebrale, ischemia cerebrale, disturbi neuropsichici correlati (riduzione della memoria, della concentrazione).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Compresse: dalle 4 alle 6 compresse al giorno;

Fiale: 1 – 2 fiale al giorno per via intramuscolare; 1 – 3 fiale in un flacone di soluzione per fleboclisi

04.3 Controindicazioni

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Neoformazioni cerebrali, con ipertensione endocranica. Ipersensibilità individuale accertata, verso il prodotto.

Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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La posologia deve essere progressiva ed il trattamento istituito eventualmente sotto sorveglianza elettrocardiografica, sia nei disturbi organici del ritmo cardiaco, sia negli esiti di infarto del miocardio, evitando la somministrazione parenterale.

In presenza di eccitabilità miocardica modificata da ipocaliemia è opportuno, prima della somministrazione di vincamina, normalizzare detto parametro.

Al pari di altri farmaci della medesima classe, la Vincamina non ha azione ipotensiva a lungo termine e non dispensa dal trattamento specifico della ipertensione arteriosa.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non riportate in letteratura.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno

04.8 Effetti indesiderati

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Sconosciuti.

04.9 Sovradosaggio

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Non riportato in letteratura.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Principio attivo del Vasonett è la Vincamina, alcaloide naturale della Vinca Minor L., capace di ridurre le resistenze vascolari nel territorio cerebrale e in quello coronarico.

Dotata di blando effetto ipotensivo, pur senza modificare la gittata cardiaca (volume/minuto) e stimolando l’utilizzazione tissutale dell’ossigeno, la vincamina è indicata nelle forme di deficit circolatorio cerebrale da arteriosclerosi e nelle manifestazioni di ischemia cerebrale in generale, e in particolare, nelle crisi vascolari cerebrali; tende ad accrescere la irrorazione dei centri nervosi con conseguente aumentata assunzione di ossigeno e miglioramento del metabolismo cerebrale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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I livelli ematici massimi vengono raggiunti dopo 90 minuti dall’ingestione del farmaco; la vincamina viene metabolizzata a livello epatico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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DL50 : topo: 780 mg/kg per via orale; 472 mg/kg per via intraperitoneale; 34,1 mg/kg per via endovenosa; ratto: 950 mg/kg per via orale

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.

Fiale: sodio metabisolfito, sodio solfato acido monoidrato, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

06.3 Periodo di validità

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Durata di stabilità in confezionamento integro:

Compresse: 60 mesi

Fiale: 24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Compresse: astuccio contenente 1 blister in PVC e alluminio da 20 compresse.

Fiale: fiala in vetro neutro giallo da 1 ml; 1 astuccio contiene 1 blister da 5 fiale .

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna in particolare.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ALFA INTES – Industria Terapeutica Splendore

Via Fratelli Bandiera, 26 – 80026 Casoria (NA)

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Compresse AIC n. 023683016

Fiale AIC n. 023683028

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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19/09/1980 – 01/06/2000

10.0 Data di revisione del testo

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Febbraio 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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