Vasonett
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Vasonett: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VASONETT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principi attivi:
Una compressa contiene: vincamina mg 10;
Una fiala contiene: vincamina mg 15.
03.0 Forma farmaceutica
Compresse – Soluzione iniettabile
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Manifestazioni cliniche da insufficiente irrorazione cerebrale, per affezioni vascolari dell’encefalo.
Sindromi organiche e funzionali da alterata circolazione cerebrale, acuta o progressiva; arteriosclerosi cerebrale, ischemia cerebrale, disturbi neuropsichici correlati (riduzione della memoria, della concentrazione).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Compresse: dalle 4 alle 6 compresse al giorno;
Fiale: 1 – 2 fiale al giorno per via intramuscolare; 1 – 3 fiale in un flacone di soluzione per fleboclisi
04.3 Controindicazioni
Neoformazioni cerebrali, con ipertensione endocranica. Ipersensibilità individuale accertata, verso il prodotto.
Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
La posologia deve essere progressiva ed il trattamento istituito eventualmente sotto sorveglianza elettrocardiografica, sia nei disturbi organici del ritmo cardiaco, sia negli esiti di infarto del miocardio, evitando la somministrazione parenterale.
In presenza di eccitabilità miocardica modificata da ipocaliemia è opportuno, prima della somministrazione di vincamina, normalizzare detto parametro.
Al pari di altri farmaci della medesima classe, la Vincamina non ha azione ipotensiva a lungo termine e non dispensa dal trattamento specifico della ipertensione arteriosa.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non riportate in letteratura.
04.6 Gravidanza e allattamento
Da non usare in caso di gravidanza accertata o presunta.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Sconosciuti.
04.9 Sovradosaggio
Non riportato in letteratura.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Principio attivo del Vasonett è la Vincamina, alcaloide naturale della Vinca Minor L., capace di ridurre le resistenze vascolari nel territorio cerebrale e in quello coronarico.
Dotata di blando effetto ipotensivo, pur senza modificare la gittata cardiaca (volume/minuto) e stimolando l’utilizzazione tissutale dell’ossigeno, la vincamina è indicata nelle forme di deficit circolatorio cerebrale da arteriosclerosi e nelle manifestazioni di ischemia cerebrale in generale, e in particolare, nelle crisi vascolari cerebrali; tende ad accrescere la irrorazione dei centri nervosi con conseguente aumentata assunzione di ossigeno e miglioramento del metabolismo cerebrale.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
I livelli ematici massimi vengono raggiunti dopo 90 minuti dall’ingestione del farmaco; la vincamina viene metabolizzata a livello epatico.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
DL50 : topo: 780 mg/kg per via orale; 472 mg/kg per via intraperitoneale; 34,1 mg/kg per via endovenosa; ratto: 950 mg/kg per via orale
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Compresse: lattosio, amido di mais, magnesio stearato.
Fiale: sodio metabisolfito, sodio solfato acido monoidrato, glicole propilenico, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Durata di stabilità in confezionamento integro:
Compresse: 60 mesi
Fiale: 24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Compresse: astuccio contenente 1 blister in PVC e alluminio da 20 compresse.
Fiale: fiala in vetro neutro giallo da 1 ml; 1 astuccio contiene 1 blister da 5 fiale .
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna in particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ALFA INTES – Industria Terapeutica Splendore
Via Fratelli Bandiera, 26 – 80026 Casoria (NA)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Compresse AIC n. 023683016
Fiale AIC n. 023683028
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
19/09/1980 – 01/06/2000
10.0 Data di revisione del testo
Febbraio 2000