Verel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Verel: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VEREL COLLODIO SOLUZIONE CUTANEA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g contengono
principi attivi: acido salicilico 11 g; acido lattico 4 g; rame acetato 0,004 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Collodio, soluzione cutanea.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento delle varie forme di verruche (verruche volgari, verruche plantari, verruche a mosaico). Può essere usato per ridurre le dimensioni delle verruche in preparazione ad interventi terapeutici di tipo fisico. L’uso del prodotto è consigliato anche per asportare calli e duroni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Alla sera mettere a bagno in acqua calda per 5 minuti la zona cutanea interessata. Quindi, dopo aver asciugato accuratamente, stendere sulla verruca o sul callo uno strato sottile di Verel servendosi del pennellino contenuto nella confezione. Il prodotto essicandosi all’aria formerà una sottile pellicola protettiva, insolubile in acqua. Non è necessario proteggere la parte con garza. Al mattino, riapplicare il prodotto con le stesse modalità dopo aver rimosso la pellicola di Verel. Due o tre volte la settimana, dopo aver lavato con acqua calda ed asciugato bene la parte, strofinare con una spugnetta o una limetta abrasiva in maniera da facilitare la rimozione della verruca o del callo; quindi riapplicare il prodotto.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Verel è molto infiammabile e il flaconcino deve essere richiuso accuratamente dopo l’uso con la propria capsula per evitare la fuoriuscita del prodotto.
Non usare per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi.
Non superare la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Verel va applicato solo sulla zona interessata (verruche o calli), evitando che venga a contatto con la cute sana. Verel non va applicato su verruche seborroiche né su verruche del viso o anogenitali (condilomi) né su nevi.
Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
La sicurezza d’uso in gravidanza non è stata accertata, pertanto il prodotto deve essere utilizzato sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Verel non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Sono stati segnalati arrossamenti della cute circostante la verruca accompagnati da lieve sensazione di bruciore.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Sovradosaggio
Non sono mai stati riferiti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non disponibili. Prodotto per uso topico il cui assorbimento è trascurabile.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Etanolo (96°) 0,75 g; collodio (6%) 76,25 g; colofonia 2 g; oleoresina di larice 6 g.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
18 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone da 10 ml, di vetro scuro chiuso con capsula a vite di polipropilene e sottotappo (con pennello applicatore) in polietilene.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna istruzione particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Astellas Pharma S.p.A. – Via del Bosco Rinnovato,6 – U7(Piano IV) – 20090 Assago (Milano)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Collodio, soluzione cutanea: 034520027
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Registrazione: 4 novembre 1999 Rinnovo:
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-