Videorelax Bagno Ocul.: Scheda Tecnica del Farmaco

Videorelax Bagno Ocul.

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Videorelax Bagno Ocul.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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VIDEORELAX

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml contengono:

Clorexidina gluconato g 0,005

 

03.0 Forma farmaceutica

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Collirio

Bagno oculare

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Disinfezione e detersione dell’occhio anche irritato da fumo, polvere, freddo, vento, acqua salmastra.

In particolare, il Videorelax Bagno Oculare, se associato alle lacrime artificiali, trova impiego come coadiuvante nelle rimozioni del muco nella cheratocongiuntivite secca.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Collirio: una o due gocce da instillare quattro a non più di otto volte al dì nel fornice congiuntivale.

Bagno Oculare: si consigliano due bagni oculari al dì (mattino e sera).

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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L’effetto antibatterico della Clorexidina può essere potenziato dall’alcool benzilico, dal fenilpropanolo e dall’alcool fenetilico, per cui non usare in associazione con altri antisettici e detergenti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sono note controindicazioni.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non esistono controindicazioni

 

04.8 Effetti indesiderati

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E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La Clorexidina è un disinfettante efficace sui germi Gram positivi e negativi e su alcuni virus e funghi.

Il tiglio e la camomilla esplicano una lieve azione antiflogistica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Non note alle concentrazioni d’uso e con le dosi d’uso ordinario.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Non disponibili.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua distillata di tiglio – Acqua distillata di camomillaPotassio fosfato monobasico – Sodio fosfato bibasico × 12H2O – Disodio edetato – Polisorbato 80 – Acqua purificata.

 

06.2 Incompatibilità

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E’ incompatibile con saponi e sostanze anioniche.

 

06.3 Periodo di validità

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A confezionamento integro: 48 mesi.

Il collirio non deve essere usato dopo 30 giorni dalla prima apertura.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Collirio: flacone in vetro ambra della capacità di 5 ml.

Bagno Oculare: flacone in plastica da 120 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Collirio: aprire il flacone tirando l’apposita fascetta.

Bagno Oculare: detergere accuratamente le palpebre. Riempire l’occhiera fino quasi all’orlo e portarla all’occhio tenuto ben aperto da 1 a 3 minuti. Dopo l’applicazione tenere l’occhio ben chiuso per qualche istante.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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S.I.F.I. S.p.A. – Sede legale: Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Collirio: 032071019

Bagno oculare: 032071021

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Novembre 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Gennaio 2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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