Videorelax Bagno Ocul.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Videorelax Bagno Ocul.: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VIDEORELAX
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
Clorexidina gluconato g 0,005
03.0 Forma farmaceutica
Collirio
Bagno oculare
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e detersione dell’occhio anche irritato da fumo, polvere, freddo, vento, acqua salmastra.
In particolare, il Videorelax Bagno Oculare, se associato alle lacrime artificiali, trova impiego come coadiuvante nelle rimozioni del muco nella cheratocongiuntivite secca.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Collirio: una o due gocce da instillare quattro a non più di otto volte al dì nel fornice congiuntivale.
Bagno Oculare: si consigliano due bagni oculari al dì (mattino e sera).
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.
L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
L’effetto antibatterico della Clorexidina può essere potenziato dall’alcool benzilico, dal fenilpropanolo e dall’alcool fenetilico, per cui non usare in associazione con altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non esistono controindicazioni
04.8 Effetti indesiderati
E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
La Clorexidina è un disinfettante efficace sui germi Gram positivi e negativi e su alcuni virus e funghi.
Il tiglio e la camomilla esplicano una lieve azione antiflogistica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non note alle concentrazioni d’uso e con le dosi d’uso ordinario.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non disponibili.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acqua distillata di tiglio – Acqua distillata di camomilla – Potassio fosfato monobasico – Sodio fosfato bibasico × 12H2O – Disodio edetato – Polisorbato 80 – Acqua purificata.
06.2 Incompatibilità
E’ incompatibile con saponi e sostanze anioniche.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro: 48 mesi.
Il collirio non deve essere usato dopo 30 giorni dalla prima apertura.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Collirio: flacone in vetro ambra della capacità di 5 ml.
Bagno Oculare: flacone in plastica da 120 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Collirio: aprire il flacone tirando l’apposita fascetta.
Bagno Oculare: detergere accuratamente le palpebre. Riempire l’occhiera fino quasi all’orlo e portarla all’occhio tenuto ben aperto da 1 a 3 minuti. Dopo l’applicazione tenere l’occhio ben chiuso per qualche istante.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.I.F.I. S.p.A. – Sede legale: Via Ercole Patti, 36 – 95020 Lavinaio – Aci S. Antonio (CT)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Collirio: 032071019
Bagno oculare: 032071021
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Novembre 2000
10.0 Data di revisione del testo
Gennaio 2001