Visadron
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Visadron: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VISADRON
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono: fenilefrina cloridrato 125 mg
03.0 Forma farmaceutica
gocce per uso oftalmico
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati irritativi della congiuntiva, dovuti all’azione del fumo, di polveri, del vento, del freddo.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Instillare 1-3 gocce nel sacco congiuntivale, 2-3 volte al giorno.
Durata del trattamento
Il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi stante la possibilità che possano verificarsi effetti indesiderabili.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Visadron non deve essere impiegato nei soggetti con glaucoma ad angolo acuto o con altre gravi malattie dell’occhio, nei bambini sotto i tre anni di età e in caso di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Se i sintomi persistono o si aggravano dopo breve periodo di trattamento, consultare il medico. Infezioni, pus, corpi estrenei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l’attenzione del medico.
Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (diabete) e nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi.
Visadron deve essere impiegato con estrema cautela nei bambini. I pazienti che portano lenti a contatto le devono togliere prima dell’instillazione di Visadron ed attendere 10-15 minuti per rimetterle. In pazienti che si stanno abituando all’uso di lenti a contatto, l’impiego di Visadron deve essere limitato a periodi molto brevi per evitare di occultare eventuali irritazioni oculari dovute alla scorretta applicazione delle lenti.
Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini poichè l’ingestione accidentale può provocare sedazione spiccata.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non accertate.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il Visadron può essere somministrato in caso di gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Molto raramente si può osservare una transitoria dilatazione delle pupille o una lieve sensazione di bruciore.
L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare in soggetti predisposti, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinchè, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio
Non sono al momento noti casi di sovradosaggio. Nella eventualità, istituire specifica terapia sintomatica di supporto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
acido borico, borace, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità con altri farmaci
06.3 Periodo di validità
4 anni.
Periodo di utilizzo del collirio dopo la prima apertura: 4 settimane.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone di vetro da 10 ml, classe idrolitica III, con contagocce instillatore e capsula di chiusura in materiale plastico.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Modalità d’impiego del contagocce: svitare il cappuccio, inclinare il flacone e fare entrare il liquido nel contagocce, scuotendo leggermente una volta o due. Quindi con una leggera pressione delle dita sul contagocce procedere alla instillazione del Visadron goccia a goccia.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA s.p.a.
Reggello (Firenze) – Località Prulli n. 103/c.
Divisione FHER
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n.: 021579014
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
3.02.1970
RINNOVO DELLA REGISTRAZIONE
1.06.2000
10.0 Data di revisione del testo
/2001