Vitasprint
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Vitasprint: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VITASPRINT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Un flaconcino di soluzione orale contiene:
– DL-FOSFOSERINA mg 40
– CIANOCOBALAMINA mcg 500
Il tappo serbatoio contiene:
– L-GLUTAMMINA mg 60
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di sopraffaticamento con disappetenza. Astenia.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Un flaconcino al giorno, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso i componenti
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
I prodotti contenenti cianocobalamina non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non esistono controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati
L’impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).
04.9 Sovradosaggio
Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Vitasprint rappresenta un’associazione di tre sostanze utili nelle condizioni di debilitazione, nelle quali tende a svolgere azione di norma utile anche sulla sfera psichica: la l-glutammina (monoamide levogira dell’acido glutammico), la dl-fosfoserina (estere monofosforico della serina) e la cianocobalamina (vitamina B12).
05.2 Proprietà farmacocinetiche
I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La DL50 nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.
Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.
Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Un flaconcino di soluzione orale contiene: sorbitolo 70%, essenza lampone, metilparaben sodico, sodio idrossido, acqua distillata. Il tappo serbatoio contiene: mannitolo.
06.2 Incompatibilità
Non sono segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
2 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nulla da segnalare.
06.5 Natura e contenuto della confezione
10 flaconcini monodose in vetro trasparente tipo III F.U. chiusi con tappo serbatoio in polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Modalità d’uso dei flaconcini
Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Quindi agitare fino a completa soluzione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SEARLE FARMACEUTICI
Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 019219070
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Settembre 1961/giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000