Vitasprint Complex
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Vitasprint Complex: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VITASPRINT COMPLEX soluzione orale
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Un flaconcino contiene:
l-fosfoserina mg 60
l-arginina cloridrato mg 150
Il tappo serbatoio contiene:
l-fosfotreonina mg 20
l-glutammina mg 75
idrossocobalamina mcg 500
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Stati di deperimento e convalescenze.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Un flaconcino al giorno, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. Non superare le dosi consigliate.
Modalità d’uso dei flaconcini
Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Quindi agitare fino a completa dispersione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
I prodotti contenenti idrossocobalamina (Vitamina B12) non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non esistono controindicazioni
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono riportati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati
L’impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d’ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).
04.9 Sovradosaggio
Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Vitasprint Complex rappresenta un’associazione di sostanze note per la loro favorevole azione svolta nei confronti del metabolismo proteico. Esso è pertanto utile negli stati di debilitazione nei quali tende a svolgere un’azione di norma utile anche sulla sfera psichica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La DL50nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.
Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.
Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Flaconcino: sorbitolo 70%, aroma lampone, metile p-idrossibenzoato sodico, acqua depurata.
Tappo serbatoio: mannitolo, polietilenglicole 6000, sodio carbossimetilamido, silice precipitata.
06.2 Incompatibilità
Non sono segnalate incompatibilità.
06.3 Periodo di validità
18 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nulla da segnalare.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconcini in vetro trasparente tipo III F.U. chiusi con tappo serbatoio di polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.
10 flaconcini monodose
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SEARLE FARMACEUTICI
Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC: 029123015
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
17.2.1982/10.10.00
10.0 Data di revisione del testo
Ottobre 2000