Vraap
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Vraap: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
VRAAP
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una capsula del peso di 280 mg contiene:
Principi attivi: vincamina 30 mg.
Eccipienti:
Eccipienti microperle:saccarosio; amido; acido stearico; lattosio; polivinilpirrolidone; talco; gomma lacca; copolimeri dell’acido metacrilico.
Eccipienti di miscelazione microperle:saccarosio; amido; acido stearico.
Eccipienti dell’involucro: gelatina naturale 100%.
03.0 Forma farmaceutica
Capsule di microperle a cessione protratta.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disturbi funzionali da sclerosi cerebrale cronica senile (irritabilità,ansia, agitazione, demenza arteriopatica, ecc.) e da insufficienza cerebrale progressiva (vertigini, cefalea, diminuzione dell’attenzione e delle concentrazioni, ecc.).
Accidenti cerebro-vascolari acuti e loro complicanze. Postumi da traumatismi cranici.
Disturbi da alterata circolazione ematica a livello oculare (angiosclerosi della retina, trombosi delle vene retiniche, ecc.) e vestibolare,quali vertigini ed acufeni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Due capsule al giorno, una la mattina ed una la sera. Si consiglia di assumere le capsule a stomaco pieno.
04.3 Controindicazioni
Neoformazioni cerebrali con ipertensione endocranica. Donne in stato di gravidanza o suscettibili di esserlo. Ipersensibilità individuale già accertata verso il preparato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
In presenza di sequele di infarto del miocardio, di cardiopatie organiche, di insufficienza cardiaca, di disturbi gravi e persistenti del ritmo e di forme di ipereccitabilità conseguenti ad una ipopotassiemia, è opportuno iniziare il trattamento con la posologia minore (una capsula al dì) previa normalizzazione dell’eventuale ipopotassiemia e sotto sorveglianza elettrocardiografica.
Attenersi scrupolosamente alle prescrizioni mediche.
Avvertenze
Attenzione: per l’uso leggere attentamente l’istruzione interna.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
È sconsigliabile l’impiego di vincamina in associazione a farmaci vasodilatatori.
04.6 Gravidanza e allattamento
Anche se gli studi teratologici condotti con vincamina sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni, il farmaco non deve essere usato in gravidanza accertata o presunta.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
La vincamina è una sostanza ben tollerata e permette terapie anche prolungate. Raramente sono stati osservati nausea o altri disturbi gastro-intestinali in seguito a somministrazione orale.
Occasionalmente si possono osservare, all’inizio della terapia, astenia e sonnolenza che tendono a regredire dopo alcuni giorni di trattamento. In caso di persistenza è opportuno ridurre la dose giornaliera.
04.9 Sovradosaggio
In caso di sovradosaggio accidentale con eventuale collasso cardiocircolatorio si consiglia la somministrazione di farmaci simpaticomimetici.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Nessuna per quanto noto.
06.3 Periodo di validità
06.3 Periodo di validità: anni tre.
La scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e perfettamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna speciale precauzione è prevista per la conservazione del prodotto.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister di alluminio e PVDC-PVC/PVDC bianco opaco confezionati in scatola di cartone – Confezione da 50 capsule
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
INVERNI DELLA BEFFA S.p.A. (Gruppo Sanofi Synthelabo)
Galleria Passerella, 2 – 20122 (Milano)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 024598031 del Ministero della Sanità; 1982.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data rinnovo dell’autorizzazione: giugno 2000.
10.0 Data di revisione del testo
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