Floginax: è un farmaco sicuro? Come funziona?

Floginax (Naproxene): sicurezza e modo d’azione

Floginax (Naproxene) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Artrosi (coxartrosi, spondiloartrosi, gonartrosi, artrosi cervicale e dorsale), artrite reumatoide, artropatie degenerative dismetaboliche, artropatia gottosa, nevralgie, mialgie, lombosciatalgie, sindromi radicolari, periartriti, fibromiositi.

Floginax: come funziona?

Ma come funziona Floginax? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Floginax

Categoria farmacoterapeutica: Antinfiammatori non steroidei. Codice ATC: M01AE02.

Intensa attività antiflogistica, in animali normali surrenalectomizzati : marcata azione analgesica ed antipiretica entro poche ore dalla somministrazione. L’azione antiinfiammatoria è correlata all’inibizione della sintesi delle prostaglandine sperimentalmente dimostrata. Nei liquidi sinoviali gli enzimi infiammatori vengono ridotti.


Floginax: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Floginax, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Floginax

La biodisponibilità del Floginax è completa sia per via orale che rettale. I livelli ematici aumentano con l’incremento della dose: da circa 50 mcg/ml con 250 mg/die a circa 100 mcg/ml con 1000 mg/die. La emivita plasmatica del naproxene è di 12-15 ore; il legame con le proteine plasmatiche è > 99%. Il Naproxene si concentra nei liquidi sinoviali. L’escrezione avviene per via urinaria. Somministrando dosi maggiori di 500 mg/die aumenta il tasso di escrezione. Il naproxene viene escreto in parte immodificato (circa il 10% ) ed in parte metabolizzato (6-0-desmetil naproxene), in forma libera e coniugata.


Floginax: è un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Floginax agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Floginax è un farmaco sicuro?

Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Floginax: dati sulla sicurezza

Scarsa tossicità per via orale : DL50 os nel topo e nel ratto ca. 1000 mg/kg. Non vi sono ulteriori informazioni sui dati pre-clinici riguardanti il rischio embrio-fetale oltre a quelle già riportate in altre parti di questo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (vedi sezione 4.6).


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Floginax: si può prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.

Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Floginax

Floginax: interazioni

Corticosteroidi: aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale (vedi sezione 4.4).

Anticoagulanti :i FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin (vedi sezione 4.4)

Agenti antiaggreganti e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRIs): aumento del rischio di emorragia gastrointestinale (vedi sezione 4.4).

Furosemide: è stata riportata una diminuzione dell’effetto natriuretico in seguito a somministrazione contemporanea di FANS.

Litio: Diminuzione della clearance renale e conseguente aumento della concentrazione plasmatica di litio.

Beta-bloccanti: riduzione dell’effetto antiipertensivo.

Probenecid: aumento dei suoi livelli plasmatici e della sua emivita.

Metotressato: è stato riportato in modelli animali che il naproxene riduce la secrezione tubulare di metotressato.

Diuretici, ACE inibitori e antagonisti dell’angiotensina II:

I FANS possono ridurre l’effetto dei diuretici e di altri farmaci antiipertensivi. In alcuni pazienti con funzione renale compromessa (per esempio pazienti disidratati o pazienti anziani con funzione renale compromessa) la co-somministrazione di un ACE inibitore o di un antagonista dell’angiotensina II e di agenti che inibiscono il sistema della ciclo-ossigenasi può portare a un ulteriore deterioramento della funzione renale, che comprende una possibile insufficienza renale acuta, generalmente reversibile. Queste interazioni devono essere considerate in pazienti che assumono Floginax in concomitanza con ACE inibitori o antagonisti dell’angiotensina II. Quindi, la combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente nei pazienti anziani. I pazienti devono essere adeguatamente idratati e deve essere preso in considerazione il monitoraggio della funzione renale dopo l’inizio della terapia concomitante.

Il naproxene non deve essere usato contemporaneamente al suo sale (naproxene sodico o viceversa in quanto entrambi circolano nel sangue in forma anionica.

Si sconsiglia l’uso contemporaneamente ad acido acetilsalicilico o ad altri FANS .

Essendo state osservate interazioni tra antinfiammatori non steroidei e farmaci altamente legati alle proteine, quali idantoinici, sulfamidici ed anticoagulanti, barbiturici, pazienti che ricevono contemporaneamente Floginax e questi farmaci devono essere osservati al fine di escludere effetti da sovradosaggio. Si suggerisce che la terapia con Floginax venga temporaneamente sospesa 48 ore prima di eseguire tests di funzionalità surrenale in quanto Floginax può interferire con alcune prove per gli steroidi 17-chetogeni. Analogamente Floginax può interferire con alcune prove per l’acido 5-idrossindolacetico urinario. Evitare l’assunzione di alcool.


Floginax: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Floginax: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Dovrebbero usare cautela quei pazienti la cui attività richiede vigilanza nel caso essi notassero stordimento, sonnolenza o vertigini o depressione durante la terapia con naproxene.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco