Foliplus: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Foliplus (Calcio Folinato): sicurezza e modo d’azione

Foliplus (Calcio Folinato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

L’indicazione terapeutica generale di Foliplus è la correzione di uno stato carenziale di folati comunque realizzatosi. Foliplus è quindi indicato in tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad insufficiente apporto dietetico, ridotta utilizzazione o aumentata richiesta di folati. Inoltre il Foliplus trova utilità per attenuare gli effetti indesiderati indotti da aminopterina e metotressato.

Foliplus: come funziona?

Ma come funziona Foliplus? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Foliplus

Foliplus rappresenta una delle forme attive dell’acido folico che, come è noto, riveste un ruolo fondamentale nella sintesi e nel metabolismo degli acidi nucleici: attraverso questo meccanismo esso promuove a livello del tessuto emopoietico la maturazione delle emazie da megaloblasti a normoblasti, antagonizzando in tal modo le anemie, relativamente frequenti, dovute a insufficiente apporto dietetico di folati, aumentata richiesta o ridotta utilizzazione. A differenza dell’acido folico Foliplus non necessita per il suo utilizzo della preliminare attivazione ad opera della deidrofolato-reduttasi e può pertanto esplicare la sua funzione biologica anche in presenza di blocco dell’attività enzimatica con composti antifolici quali il metotressato.


Foliplus: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Foliplus, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Foliplus

Foliplus viene rapidamente assorbito dopo somministrazione per via orale: nell’uomo la massima folatemia si osserva dopo circa 60 minuti e la biodisponibilità è prossima al 90% della dose. Durante il trasferimento dal tratto gastrointestinale alla circolazione sistemica Foliplus viene rapidamente ed estensivamente convertito in 5-metiltetraidrofolato, che rappresenta la forma coenzimatica attiva ed ubiquitaria, e come tale entra nei pool biologici dei folati seguendone il destino farmacocinetico. Eventuali eccedenze vengono eliminate prevalentemente per via renale, principalmente sotto forma di 10-formil-tetraidrofolato o di 5,10-metiltetraidrofolato.


Foliplus: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Foliplus agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Foliplus รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Foliplus: dati sulla sicurezza

La tossicità acuta del preparato è risultata assai scarsa: nel topo e nel ratto non si osservano infatti effetti tossico-letali né anomalie sintomatologiche fino a 2000 mg/kg per via orale; la DL50 per via endovenosa corrisponde a circa 500 mg/kg. Nelle prove di tossicità per somministrazione ripetuta nel ratto e nel cane (circa 26 settimane) Foliplus è stato perfettamente tollerato a dosi fino a 100 volte quelle cliniche/die; le alterazioni prodotte con dosi pari a 50 mg/kg/die (200 volte la dose clinica) erano costituite soltanto da banali incrementi dell’incidenza di comparsa di patologia spontanea renale, pienamente reversibile dopo sospensione del trattamento. Nelle prove sul ciclo riproduttivo nel ratto e nel coniglio Foliplus non ha egualmente determinato effetti negativi. Il prodotto è risultato inoltre privo di attività mutagena o clastogena sia in vivo (test dei micronuclei nel topo) che in vitro (test di Ames, aberrazioni cromosomiche su linfociti umani, mutazione genica locus-specifica in cellule di polmone fetale), anche in presenza di attivazione metabolica.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Foliplus: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Foliplus

Foliplus: interazioni

L’acido folinico antagonizza gli effetti degli antifolici. Attenua gli effetti indesiderati indotti da aminopterina e metotressato.


Foliplus: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Foliplus: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Foliplus non interferisce sulle capacità di guidare e sull’uso di macchine.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco