Lipidem 200 mg/ml (Trigliceridi A Catena Media + Olio Di Soia + Trigliceridi Con Acidi Grassi Omega 3): sicurezza e modo d’azione
Lipidem 200 mg/ml (Trigliceridi A Catena Media + Olio Di Soia + Trigliceridi Con Acidi Grassi Omega 3) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Apporto di energia, comprendente una componente di lipidi immediatamente utilizzabile (trigliceridi a catena media) e acidi grassi essenziali omega-6 e omega-3, come parte di nutrizione parenterale, quando la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Lipidem è indicato negli adulti, nei neonati pre-termine e a termine, nella prima infanzia, nei lattanti, nei bambini e negli adolescenti.
Lipidem 200 mg/ml: come funziona?
Ma come funziona Lipidem 200 mg/ml? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Lipidem 200 mg/ml
Categoria farmacoterapeutica: soluzioni per nutrizione parenterale, emulsioni di grassi, codice ATC: B05BA02
Lipidem è indicato per fornire energia e acidi grassi polinsaturi omega-6 e omega-3 (“essenziali”) come parte di una nutrizione parenterale. A questo scopo, Lipidem contiene trigliceridi a catena media, olio di soia (trigliceridi a catena lunga, principalmente omega-6), e trigliceridi contenenti acidi grassi omega-3 (trigliceridi a catena lunga).
I trigliceridi a catena media vengono idrolizzati più rapidamente, eliminati più velocemente dalla circolazione e ossidati in maniera più completa rispetto ai trigliceridi a catena lunga. Pertanto, sono preferiti come substrato energetico, particolarmente in presenza di disturbi della degradazione e/o dell’utilizzo dei trigliceridi a catena lunga, per esempio in caso di carenza di lipoproteina-lipasi, carenza di cofattori della lipoproteina-lipasi, carenza di carnitina e sistema di trasporto carnitina- dipendente compromesso.
In dettaglio, gli acidi grassi polinsaturi omega-3 a catena lunga sono precursori per gli eicosanoidi antiinfiammatori. Essi riducono la produzione di citokina pro-infiammatoria dall’acido arachidonico e aumentano la produzione di citokina antiinfiammatoria degli acidi eicosapentenoico e docosaesenoico. Questo può essere di beneficio nei pazienti che rischiano di sviluppare uno stato iperinfiammatorio e sepsi.
Solo i trigliceridi omega-3 e omega-6 a catena lunga forniscono acidi grassi polinsaturi. Pertanto sono principalmente inclusi nella profilassi e nella terapia per la carenza di acidi grassi essenziali e, solo secondariamente, come fonte di energia. Lipidem fornisce acidi grassi essenziali omega-6, principalmente nella forma di acido linoleico, e acidi grassi omega-3 nella forma di acido alfalinolenico, acido eicosapentaenoico e acido docosaesaenoico.
I fosfatidi, oltre a svolgere la funzione di emulsionanti per i trigliceridi, sono componenti delle membrane cellulari e ne garantiscono la fluidità e lo svolgimento delle funzioni biologiche.
Il glicerolo, che è stato aggiunto allo scopo di rendere l’emulsione isotonica rispetto al sangue, è un intermediario fisiologico nel metabolismo del glucosio e dei lipidi: viene metabolizzato per produrre energia o viene utilizzato nella sintesi di glucosio, glicogeno e trigliceridi.
Il rapporto di acidi grassi omega-6/omega-3 in Lipidem è di circa 2,5:1.
Le indagini farmacologiche di sicurezza non hanno evidenziato alcun effetto specifico oltre agli effetti nutritivi sopra menzionati, che rimangono
invariati anche quando i substrati particolari vengono somministrati per via orale.
Lipidem 200 mg/ml: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Lipidem 200 mg/ml, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Lipidem 200 mg/ml
Assorbimento
Biodisponibilità: data la somministrazione endovenosvenosa, la biodisponibilità dei costituenti di Lipidem è del 100%.
Distribuzione
La dose, la velocità d’infusione, lo stato metabolico e altri fattori individuali relativi al paziente (livello di digiuno) sono i fattori più importanti nella determinazione della concentrazione massima di trigliceridi sierici.
Il tessuto placentare prende in via preferenziale acidi grassi polinsaturi a catena lunga dalla circolazione materna e regola il loro trasferimento alla circolazione fetale. La placenta assorbe di acidi grassi non sterificati circolanti materni che entrano nelle cellule per diffusione passiva o attraverso proteine di trasporto di membrana.
Biotrasformazione
Dopo l’infusione, i trigliceridi sono idrolizzati a glicerolo e acidi grassi. Entrambi sono inseriti in nella via metabolica per la produzione di energia, la sintesi di molecole biologiche attive, la gluconeogenesi e la nuova sintesi dei lipidi.
Eliminazione
Sia i trigliceridi dell’olio di semi di soia che i trigliceridi a catena media sono completamente metabolizzati in CO2 e H2O. Una piccola quantità di lipidi sono persi solo durante l’esfoliazione delle cellule dalla pelle e dalle altre membrane epiteliali. L’escrezione renale praticamente non avviene. I trigliceridi che contengono acidi grassi omega-3 sono sia completamente ossidati a CO2 e acqua o incorporati nelle membrane cellulari e poi metabolizzati in eicosanoidi e citochine. Dal 30% al 70% dei lipidi infusi vengono ossidati entro le 24 ore, invece la velocità d’eliminazione dipende largamente dallo stato nutrizionale, dall’equilibrio ormonale, dall’infusione simultanea di soluzioni glucosate ecc.
Lipidem 200 mg/ml: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Lipidem 200 mg/ml agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Lipidem 200 mg/ml è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Lipidem 200 mg/ml: dati sulla sicurezza
Gli studi preclinici, tra cui studi di sicurezza farmacologica e studi di tossicità eseguiti con un’emulsione lipidica contenente il doppio della quantità di trigliceridi con acidi grassi omega-3 presenti nel prodotto finale e una corrispondente minor quantità di trigliceridi a catena lunga contenenti omega-6, non hanno rivelato alcun altro effetto oltre a quelli
previsti in seguito alla somministrazione di elevate dosi di lipidi. In uno studio di tossicità riproduttiva nel coniglio non è stata osservata evidenza di embriotossicità o teratogenicità ad una dose di 2 g di lipidi/kg di pc/giorno per 12 giorni.
Gli acidi grassi a catena media hanno una bassa affinità per l’albumina. Negli esperimenti sugli animali la somministrazione di emulsioni contenenti trigliceridi a catena media puri, ha dimostrato che gli acidi grassi a catena media possono attraversare la barriera ematoencefalica in caso di sovradosaggio. Non sono stati osservati effetti avversi con un’emulsione contenete trigliceridi a catena media e a catena luna, così pure i trigliceridi a catena a catena lunga hanno un effetto inibitorio sull’idrolisi dei trigliceridi a catena media. Pertanto, possono essere esclusi effetti tossici a livello cerebrale dopo la somministrazione di Lipidem.
Fitoestrogeni come il ß-sitosterolo si trovano in vari oli vegetali, specialmente nell’olio di semi di soia. Sono stati osservati problemi di fertilità nel ratto e nel coniglio dopo la somministrazione sottocutanea e intravaginale di ß-sitosterolo. Dopo la somministrazione di ß-sitosterolo puro, sono stati riscontrati una diminuzione del peso testicolare e una riduzione della concentrazione spermatica nel ratto di sesso maschile e un abbassamento della percentuale di gravidanze nel coniglio di sesso femminile. Tuttavia, secondo le conoscenze attuali, gli effetti osservati nell’animale non sembrano essere rilevanti per l’uso clinico.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Lipidem 200 mg/ml: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Lipidem 200 mg/ml
Lipidem 200 mg/ml: interazioni
Non sono stati effettuati studi d’interazione.
L’eparina somministrata a dosaggi clinici induce un temporaneo rilascio della lipoproteina-lipasi nel circolo sanguigno. Inizialmente, questo può causare un aumento della lipolisi plasmatica, seguito da una diminuzione temporanea della clearance dei trigliceridi.
L’olio di soia ha un contenuto naturale di vitamina K1. Ciò può interferire con l’effetto terapeutico dei derivati cumarinici, che pertanto dev’essere attentamente monitorato nei pazienti trattati con questi farmaci.
Lipidem 200 mg/ml: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Lipidem 200 mg/ml: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco