Nizax: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Nizax (Nizatidina): sicurezza e modo d’azione

Nizax (Nizatidina) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

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Ulcera duodenale

Ulcera gastrica

Ulcere associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei Ulcere recidivanti

Esofagite da reflusso gastro-esofageo

Nizax: come funziona?

Ma come funziona Nizax? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Nizax

Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dei recettori H2. Codice ATC: A02BA04.

Nizatidina รจ un antagonista potente, selettivo, competitivo e totalmente reversibile, dei recettori istaminici H2. Nizatidina fa diminuire significativamente sia la secrezione basale che quella stimolata di acido gastrico e pepsina. Inoltre, diminuisce il volume di secrezione gastrica.

In vari studi clinici, la nizatidina, somministrata in dose singola giornaliera (prima di coricarsi) oppure divisa in due dosi (mattina e sera), inibisce significativamente la secrezione di acido gastrico, riducendo rapidamente il dolore da ulcera.

In studi di farmacologia clinica ed in sperimentazioni cliniche controllate, l’efficacia della nizatidina non differisce significativamente da quella degli altri H2-antagonisti con i quali รจ stata comparata. Tuttavia, in alcuni studi preclinici e nell’uomo alcuni parametri indicano che la nizatidina puรฒ essere meglio tollerata dell’H2-antagonista di confronto.

Il fattore intrinseco non รจ diminuito nei soggetti cui รจ stata somministrata la nizatidina.


Nizax: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Nizax, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Nizax

L’assorbimento di nizatidina dopo somministrazione orale รจ rapido ed il picco di concentrazione del plasma (700-1.800 mcg/l con dose da 150 mg e 1.400-3.600 mcg/l con dose da 300 mg) viene raggiunto entro due ore dalla somministrazione (mediamente tra 0,5-3 ore).

La biodisponibilitร  orale supera il 70% e l’emivita di eliminazione รจ, approssimativamente, di 1,6 ore.

L’escrezione รจ principalmente renale con una clearance di 500 ml/min ed una eliminazione urinaria, dopo somministrazione orale, del 90% entro le 12 ore.

Nelle urine la sostanza immodificata รจ presente per il 60% e i principali metaboliti sono: nizatidina demetilata (7%), sulfossido (6%) e N-ossido (5%).

Solo la desmetil nizatidina รจ un metabolita attivo, con potenza limitata.


Nizax: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Nizax agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Nizax รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Nizax: dati sulla sicurezza

La DL50 รจ pari a circa 1.700 mg/kg per via orale e 240 mg/kg per via endovenosa nei topi ICR, 2.000 mg/kg per via orale e 300 mg/kg per via endovenosa nei ratti Fischer 344.

Negli studi di tossicitร  per somministrazioni ripetute, nizatidina ha dimostrato di essere ben tollerata in tutte le specie animali trattate (topi, ratti, cani), anche quando รจ stata somministrata per periodi molto prolungati e a dosi assai elevate.

Non รจ stato osservato alcun effetto teratogeno o di alterazione della funzione riproduttiva, nรจ alcun effetto mutageno o cancerogeno.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Nizax: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Nizax

Nizax: interazioni

In caso di trattamento prolungato, deve essere attivato un controllo medico rigoroso sugli effetti terapeutici e su eventuali effetti indesiderati riscontrati.

Essendo la nizatidina parzialmente metabolizzata dal fegato e quasi totalmente escreta dai reni, si consiglia cautela nel trattamento di pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. In particolare, nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata o grave, si dovrร  ricorrere ad una riduzione del dosaggio (vedรฌ 4.2 โ€˜Posologรฌa e modo dรฌ sommรฌnรฌstrazรฌoneโ€™).

Prima di iniziare la terapia con nizatidina nell’ulcera gastrica deve essere esclusa la sua possibile natura maligna, poichรจ il trattamento con gli antagonisti H2-istaminici allevia i sintomi associati al carcinoma dello stomaco e ne ritarda la diagnosi.

Uso in pediatria: non รจ stata stabilita l’efficacia e la sicurezza di impiego nei bambini.


Nizax: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Nizax: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Negli studi clinici su larga scala, nessuno dei pazienti trattati con nizatidina ha accusato difficoltร  alla guida o nell’uso di macchinari. Tuttavia, poichรฉ la somministrazione di

nizatidina per via iniettabile puรฒ provocare sonnolenza e, talora, vertigini o disturbi visivi, si consiglia prudenza a chi si accinge alla guida anche dopo lโ€™assunzione di nizatidina per via orale.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco