Trepidan: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Trepidan (Prazepam): sicurezza e modo d’azione

Trepidan (Prazepam) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa.

Le benzodiazepine sono indicate soltanto quanto il disturbo รจ grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Trepidan: come funziona?

Ma come funziona Trepidan? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Trepidan

Il principio attivo del Trepidan รจ costituito da prazepam, farmaco appartenente alla classe delle 1-4 benzodiazepine.

La sperimentazione farmacologica nellโ€™animale ha evidenziato che prazepam agisce come un tranquillante minore, che la sua azione รจ simile a quella delle altre benzodiazepine ma con un piรน ampio margine tra effetto tranquillante ed effetto ipnotico. Eโ€™ stato inoltre dimostrato che prazepam esercita azione miorilassante. La sperimentazione di farmacologia umana ha evidenziato che prazepam ha effetti deprimenti sul Sistema Nervoso Centrale. La somministrazione orale di una singola dose di 60 mg e di dosi refratte fino a 100 mg per tre volte al giorno (300 mg/die totali) non ha mostrato effetti tossici. Prazepam ha una spiccata attivitร  ansiolitica con la caratteristica di non determinare alcun effetto ipnotico: la sua bassa tossicitร , insieme con la mancanza di azione depressiva sui centri respiratori e allโ€™effetto protratto consentono il suo utilizzo in tutte le forme ansiose.

Inoltre, per la sua azione miorilassante, puรฒ essere utilmente impiegato negli spasmi muscolari di origine centrale e periferica.


Trepidan: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Trepidan, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Trepidan

Prazepam viene facilmente assorbito dal tratto gastroenterico indipendentemente dai valori di pH gastrico.

La metabolizzazione avviene al primo passaggio attraverso il fegato e quindi nel sangue periferico il prazepam come tale รจ assente o presente solo in quantitร  molto limitate.

Nel sangue periferico si ritrova il suo principale prodotto di trasformazione, il desalchilprazepam, che ne costituisce il metabolica attivo. Oltre a questo si ritrovano piccole quantitร  di 3-idrossiprazepam e di oxazepam, in forma giร  parzialmente glicuronata, pronti per lโ€™escrezione urinaria e privi quindi di effetto terapeutico. La biodisponibilitร  del desalchilprazepam da prazepam รจ del 51?5%. La farmacocinetica di prazepam รจ caratterizzata da livelli ematici costanti ed assenza di picchi plasmatici. Dopo somministrazione singola di una compressa da 20 mg di prazepam si raggiunge il

massimo livello ematico del metabolica attivo alla 5a-6 a ora, dopo di che senza un vero e proprio picco, il livello ematico si riduce lentamente. Lโ€™emivita di eliminazione del metabolica attivo รจ di circa 60 ore ed รจ piรน prolungato negli anziani, nei soggetti obesi, nei soggetti epatopatici ed affetti da cirrosi epatica. Dopo somministrazioni ripetute, il livello ematico aumenta per alcuni giorni e raggiunge lo stato stazionario al 9ยฐ giorno. Sospendendo il farmaco i livelli ematici non cadono bruscamente, ma gradualmente. Il volume di distribuzione รจ pari a 14,4?5,1 litri/kg. Il legame alle proteine plasmatiche รจ pari al 97,5%.


Trepidan: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Trepidan agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Trepidan รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Trepidan: dati sulla sicurezza

Tossicita’ acuta: e’ stata valutata su topo albino e ratto albino per via orale e intraperitoneale (topo DL 50 os; 2000 mg/kg; DL50 ip: 400 mg/kg – ratto DL50 os > 2000 mg/kg; DL50 ip: 400 mg/kg).

Tossicita’ cronica: e’ stata valutata su ratto e cane per via orale alle dosi, rispetti vamente, di 5-10-15 mg/kg die e 5-10 mg/kg die per 120 giorni.

I parametri controllati, non hanno evidenziato nessuna azione tossica. Prove di teratogenesi eseguite sul ratto e sul coniglio non hanno evidenziato alcun potere teratogeno.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Trepidan: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Trepidan

Trepidan: interazioni

Alcool: lโ€™assunzione concomitante con alcool va evitata. Lโ€™effetto sedativo puรฒ essere aumentato quando il medicinale รจ assunto congiuntamente ad alcool. Ciรฒ influenza negativamente la capacitร  di guidare o di usare macchinari.

Associazione con i deprimenti del SNC: lโ€™effetto depressivo centrale puรฒ essere accresciuto nei casi di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi. Nel caso degli analgesici narcotici puรฒ avvenire aumento dellโ€™euforia conducendo ad un aumento della dipendenza psichica.


Trepidan: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Trepidan: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

La sedazione, lโ€™amnesia, lโ€™alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacitร  di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno รจ stata insufficiente, la probabilitร  che la vigilanza sia alterata puรฒ essere aumentata (vedere Interazรฌone con altrรฌ medรฌcรฌnalรฌ e altre forme dรฌ รฌnterazรฌone).

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco