Acqua Per Preparazioni Iniettabili Bioindustria L I M : Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Acqua Per Preparazioni Iniettabili Bioindustria L I M Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. solvente per uso parenterale

Acqua sterile apirogena

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
    3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e a cosa serve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. contiene acqua sterile, non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

      Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

  • in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili e in un’unica volta, eliminando le eventuali rimanenze.

    Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “4. Possibili effetti indesiderati”).

    Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

    Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

    Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

    ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. Se questo le accade, eviti di guidare o di utilizzare macchinari.

    1. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

      Usi questo medicinale per sciogliere, diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili.

      Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare ed alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.

      Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. di quanto deve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

  • eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
  • congestione (stato congestizio);
  • riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).

Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo : http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scadenza”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.

    Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione.

    Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  2. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. solvente per uso parenterale

– Il principio attivo è acqua sterile apirogena. 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.

Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e contenuto della confezione

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.

E’ disponibile in

  • confezione da 10 fiale da 1, 2, 5 o 10 ml;
  • confezione da 5 fiale da 20 ml.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Via de Ambrosiis 2

15067, Novi Ligure (AL) Italia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. solvente per uso parenterale

Acqua sterile apirogena

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, il farmacista o l’infermiere le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
    3. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni

    1. Che cos’è ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e a cosa serve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. contiene acqua sterile, non contaminata da microrganismi (apirogena), che è utilizzata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali da somministrare per iniezione. ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. è indicata per la preparazione di soluzioni di medicinali da iniettare.

    2. Cosa deve sapere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

      Non usi ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

  • in tutte quelle condizioni per cui non deve utilizzare il/i medicinale/i sciolto/i, diluito/i oppure veicolato/i in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Usi questo medicinale subito dopo aver aperto il contenitore, dopo essersi assicurato che la soluzione sia limpida, incolore e priva di particelle visibili e in un’unica volta, eliminando le eventuali rimanenze.

    Se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può manifestare eccessivo accumulo di acqua (sovraccarico idrico), congestione (stato congestizio), riduzione dei livelli di sali nel sangue e, nel caso non aggiunga potassio alla soluzione, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipokaliemia) (Vedere paragrafo: “4. Possibili effetti indesiderati”).

    Altri medicinali e ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

    ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, per cui informi il medico se sta assumendo altri medicinali perché possono interagire con quelli sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare questo medicinale.

    Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno perché ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare vari medicinali e l’uso di questi medicinali può essere controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.

    Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

    ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia è possibile che si verifichino sintomi dovuti ad altri medicinali sciolti, diluiti o veicolati in ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. Se questo le accade, eviti di guidare o di utilizzare macchinari.

    1. Come usare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

      Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.

      Usi questo medicinale per sciogliere, diluire o sospendere in soluzione medicinali da iniettare o altre preparazioni sterili.

      Scelga il giusto volume di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. da utilizzare in base al tipo di preparazione da iniettare ed alla compatibilità con i/il medicinali/e da sciogliere e/o diluire.

      Se usa più ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. di quanto deve ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali per cui, in caso di una assunzione di una dose eccessiva, si possono verificare i sintomi di un sovradosaggio dovuto alla presenza di questi medicinali.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

    2. Possibili effetti indesiderati

      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:

  • eccessivo accumulo corporeo di acqua (sovraccarico idrico);
  • congestione (stato congestizio);
  • riduzione dei livelli corporei di sali (elettroliti).

Questi effetti possono manifestarsi se usa in modo continuo ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. può essere usata per sciogliere, diluire e veicolare altri medicinali, pertanto possono verificarsi effetti indesiderati dovuti all’uso di questi medicinali.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    La data di scadenza si riferisce al medicinale in confezionamento integro, correttamente conservato.

    Se non miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. con altri medicinali, non si richiedono particolari condizioni di conservazione.

    Se miscela ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. con altri medicinali, dovrà considerare le modalità di conservazione di questi medicinali.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  2. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M.

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. solvente per uso parenterale

– Il principio attivo è acqua sterile apirogena. 1 ml di soluzione contiene 1 ml di acqua sterile e apirogena.

Descrizione dell’aspetto di ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. e contenuto della confezione

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI Bioindustria L.I.M. si presenta in forma di soluzione limpida, incolore, senza particelle visibili e senza altre sostanze antimicrobiche o di altro tipo.

E’ disponibile in

  • confezione da 1 flaconcino da 50, 100, 250 o 500 ml;
  • confezione da 1 flaconcino da 100 ml contenente 50 ml di acqua per preparazioni iniettabili;
  • confezione da 1 flaconcino da 250 ml contenente 100 ml di acqua per preparazioni iniettabili;
  • confezione da 1 flaconcino da 500 ml contenente 250 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. Via de Ambrosiis 2, 15067

Novi Ligure (AL) Italia.

Il formato da 500 ml può essere prodotto e controllato anche da: BIEFFE MEDITAL S.p.A.

Via Provinciale Grosotto (SO) Italia.

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