Idrocortisone Acetato Dynacren Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
IDROCORTISONEACETATODYNACREN
1%crema,tuboda30g
IDROCORTISONEACETATODYNACREN
1%crema,tuboda30g
FOGLIETTOILLUSTRATIVO
IDROCORTISONEACETATODYNACREN
1%crema- tuboda30g CATEGORIAFARMACOTERAPEUTICA:Dermatologici,corticosteroidi. INDICAZIONITERAPEUTICHE:Puntured’insetti,pruriti,eritemiedeczemi.
CONTROINDICAZIONI:Ipersensibilitàal principioattivoo adunoqualsiasideglieccipienti.
Incasodi affezionivirali(es.tubercolosicutanea,herpessimplex,varicella),batterichee fungine.
PRECAUZIONIPERL’USO
Generale: l’assorbimentosistemicodei corticosteroidi topici puòprodurreunasoppressionereversibiledell’asseadreno-ipotalamo- ipofisario(HPA),conla possibilitàdi insufficienzadi glucocorticosteroididoposospensionedeltrattamento.
In alcuni pazienti si possono anche avere manifestazioni della sindrome di Cushing a seguito dell’assorbimento sistemico di corticosteroidi durante il trattamento. I pazienti, che ricevonoelevate quantità di steroidi topici particolarmenteattivi applicati su ampieareecutanee,devonoesserevalutatiperiodicamenteal finedi rilevarela soppressionedell’asseadreno-ipotalamo-ipofisario. Se si verificasoppressionedell’asseadreno-ipotalamo-ipofisario, occorretentaredi sospendereil farmaco,di ridurnela frequenza delleapplicazionioppuredi sostituirloconunaltrocorticosteroidemenopotente.
Il ripristinodellafunzionalitàdell’asseHPAè in genererapidoe completounavoltacessatoil farmaco.Talvoltasi puòmanifestare sintomatologiadaprivazione,cherichiedeunsupplementodi corticosteroidisistemici.
Se, durante l’uso del medicinale, si manifesta irritazione cutanea (eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore), si deve interrompereil trattamentoedinstaurareunaterapiaappropriata.
E’ buonanormaevitareunusoprolungatodi idrocortisoneacetato,in particolaresuampiesuperfici.
L’applicazionecutaneadeicortisonicinel trattamentodi dermatosiestesee perperiodiprolungatipuòdeterminareunassorbimento sistemico;taleevenienzasi verificapiùfacilmentequandosi ricorraalbendaggioocclusivo.
Neineonatiil pannolinopuòfungeredabendaggioocclusivo.In ognicaso,datele caratteristichefisico-chimichedellapreparazione nonneèrichiestae neèsconsigliatal’applicazioneconbendaggioocclusivo.
L’uso,specieseprolungato,deimedicinaliperusolocalepuòdareoriginea fenomenidi sensibilizzazione.In tal casosospendereil trattamentoed istituire una terapia idonea. Comecon tutti i preparati cortisonici per uso locale ad attività elevata, il trattamento dovrebbeessereinterrottoappenaconseguitoil controllodelladermopatia.
Uso in pediatria: i pazienti pediatrici possono dimostrarsi più sensibili degli adulti alla depressione dell’asse adreno-ipotalamo- ipofisario indotta dai cortisonici topici e dagli effetti dei corticosteroidi esogeni, dato il maggiore assorbimentodovuto all’elevato rapporto tra superficie cutaneae pesocorporeo. Nei bambini di età inferiore a 2 anni l’uso di idrocortisoneacetatodeve essere attentamentevalutatodalmedicoinrelazioneal rapportorischio/beneficio.
INTERAZIONI
Informareil medicoo il farmacistasesi è recentementeassuntoqualsiasialtromedicinale,anchequellisenzaprescrizionemedica. La somministrazione locale di idrocortisone acetato, specie per applicazioni su ampie zone cutanee o per periodi lunghi, può provocarefenomenidiattivitàsistemicaqualiglicosuriae iperglicemiapostprandiale.
Barbiturici, antistaminici e difenilidantoina, inducendo un aumento della metabolizzazione dello steroide, ne riducono l´attività farmacologica.
Antinfiammatori, quali salicilati e fenilbutazone, spiazzandolo steroide dai legami alle proteine plasmatiche, ne incrementanol
´attività. Ipoglicemizzanti orali ed insulina sono contrastati nella loro azionedall´incrementodi glicemiaindotto dallo steroideper effettodellasuaintensaattivitàgliconeogeneticae glicogenolitica.
AVVERTENZESPECIALI
Idrocortisoneacetatodeveessereimpiegatosolo per usoesternoe non per uso oftalmico. Nonapplicaresulle mucose.Evitareil contattocongli occhi.
Dopounbreveperiododi trattamentosenzarisultatiapprezzabili,interrompereil trattamentocorticosteroideoe consultareil medico.
Gravidanzae allattamento
Chiedereconsiglioal medicoprimadiassumerequalunquemedicinale.
In mancanzadi datispecifici, l’usodi idrocortisoneacetatoin gravidanzae durantel’allattamentodeveessereattentamentevalutato dalmedicoinrelazionealrapportorischio/beneficio.
Effettisullacapacitàdiguidareveicolie sull’usodimacchinari
Idrocortisoneacetatononinfluenzalostatodivigilanza;pertantoessononalteralacapacitàdiguidareveicolio diusaremacchinari.
Informazioniimportantisualcunieccipienti
Il prodottocontienep-idrossibenzoati,chepossonocausarereazioniallergiche(taloraritardate).
DOSE,MODOE TEMPODI SOMMINISTRAZIONE
Spalmare la crema sulla parte interessata in strato sottile, due volte al giorno, frizionando leggermente. Non superare le dosi consigliate.
SOVRADOSAGGIO
L’impiegoeccessivamenteprolungatodi corticosteroidi topici puòdeprimerel’asseipofisi-surrene(HPE), provocandoinsufficienza surrenalicasecondaria.Sesi verificasoppressionedell’asseHPE,occorretentaredi sospendereil farmaco,di ridurnela frequenza delle applicazionioppuredi sostituirlo con un altro corticosteroidemenopotente. La sintomatologiada ipercorticoidismoè di fatto reversibilespontaneamente.Il trattamentoèsintomatico.Senecessario,riequilibrareil bilancioidro-elettrolitico.
Incasodi tossicitàcronica,allontanarelentamenteil corticosteroidedall’organismo.
In casodi ingestione/assunzioneaccidentaledi unadoseeccessivadi IdrocortisoneacetatoDynacrenavvertireimmediatamenteil medicoo rivolgersial piùvicinoospedale.
Sesi haqualsiasidubbiosull’usodi IdrocortisoneacetatoDynacrenrivolgersial medicoo al farmacista.
EFFETTIINDESIDERATI
Cometuttii medicinali,Idrocortisoneacetatopuòcausareeffettiindesideratisebbenenontuttelepersoneli manifestino.
Diseguitosonoriportatiglieffettiindesideratidi idrocortisone.Nonsonodisponibilidatisufficientiperstabilirelafrequenzadeisingoli effettielencati.
Comepertuttii preparatiperusolocaleèpossibilechesi verifichinoreazionilocalidi sensibilizzazione.
Sono stati segnalati: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione,atrofiae strie localizzatealle zoneintertriginosetrattateper lunghiperiodidi tempospeciese conmedicazione occlusiva.
Il rispettodelleistruzionicontenutenelfoglioillustrativoriduceil rischiodieffettiindesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsadi un qualsiasi effetto indesideratonon elencatoinquestofoglioillustrativo,informareil medicooil farmacista.
SCADENZAE CONSERVAZIONE
Scadenza:vederela datadi scadenzaindicatasullaconfezione.La datadi scadenzasi riferisceal medicinalein confezionamento integro, correttamenteconservato. Dopo la prima apertura del contenitore, il medicinale deve essere utilizzato entro la data di scadenza.Trascorsotaleperiodoil medicinaleresiduodeveessereeliminato.
ATTENZIONE:nonutilizzareil medicinaledopoladatadiscadenzaindicatasullaconfezione.
Condizionidiconservazione Conservarenellaconfezioneoriginalebenchiusaperriparareil medicinaledallaluce. I medicinalinondevonoesseregettatinell’acquadiscaricoeneirifiutidomestici.
Chiederealfarmacistacomeeliminarei medicinalichenonsi utilizzanopiù.Questoaiuteràaproteggerel’ambiente.
Tenereil medicinalefuoridallaportataedallavistadeibambini.
COMPOSIZIONE:
100gdi cremacontengono:
Principioattivo: Idrocortisoneacetato1,0g.
Eccipienti: esteripoliglicolicidi acidigrassi C12e C20,glicerolomonostearato,squalano,cetilepalmitato,metilep-idrossibenzoato, propilep-idrossibenzoato,acquadepurata.
FORMAFARMACEUTICA:Crema,tubodag 30.
TITOLAREDELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONEINCOMMERCIOE PRODUTTORE
DYNACRENLABORATORIOFARMACEUTICOdelDr.A. Francionie di M.Gerosas.r.l. ViaPietroNenni,12- 28053CASTELLETTOTICINO(NOVARA)ITALIA
TEL.0331924205- 923722- FAX0331913415E-MAILdynacren@dynacren.it
REVISIONEDELFOGLIOILLUSTRATIVODAPARTEDELL'AGENZIAITALIANADELFARMACO:
DeterminazioneAIFAn. 1352del01/12/2011.
COMPOSIZIONE:
100gdi cremacontengono:
Principioattivo: Idrocortisoneacetato1,0g.
Eccipienti: esteripoliglicolicidi acidigrassi C12e C20,glicerolomonostearato,squalano,cetilepalmitato,metilep-idrossibenzoato, propilep-idrossibenzoato,acquadepurata.
FORMAFARMACEUTICA:Crema,tubodag 30.
TITOLAREDELL'AUTORIZZAZIONEALL'IMMISSIONEINCOMMERCIOE PRODUTTORE
DYNACRENLABORATORIOFARMACEUTICOdelDr.A. Francionie di M.Gerosas.r.l. ViaPietroNenni,12- 28053CASTELLETTOTICINO(NOVARA)ITALIA
TEL.0331924205- 923722- FAX0331913415E-MAILdynacren@dynacren.it
REVISIONEDELFOGLIOILLUSTRATIVODAPARTEDELL'AGENZIAITALIANADELFARMACO:
DeterminazioneAIFAn. 1352del01/12/2011.