Nebivololo E Idroclorotiazide Mylan Pharma Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio Illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/25 mg compresse rivestite con film
nebivololo / idroclorotiazide
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos'è Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Come prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Cos'è Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma e a cosa serve
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma contiene nebivololo e idroclorotiazide come principi attivi.
- Il nebivololo è un farmaco cardiovascolare appartenente al gruppo degli agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con un'azione selettiva sul sistema cardiovascolare). Previene l'aumento della frequenza cardiaca e controlla la forza della pompa cardiaca. Inoltre dilata i vasi sanguigni, aiutando ad abbassare la pressione del sangue.
- L’idroclorotiazide è un diuretico che agisce aumentando la quantità di urina prodotta.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma combina in una stessa compressa nebivololo e idroclorotiazide. Viene usato per trattare l’aumento della pressione sanguigna (ipertensione). Viene usato al posto dei due prodotti separati per quei pazienti che già li stanno prendendo contemporaneamente.
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Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma Non prenda Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma:
- se è allergico al nebivololo o all’idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico ad altre sostanze derivate dalla sulfonamide (come l’idroclorotiazide, che è un farmaco
derivato dalla sulfonamide);
- se ha uno o più dei seguenti disturbi:
- frequenza cardiaca molto bassa (inferiore a 60 battiti al minuto);
- altri gravi disturbi del ritmo cardiaco (per esempio sindrome del seno malato, blocco seno- atriale, blocco atrioventricolare di 2° e 3° grado);
- insufficienza cardiaca di recente comparsa o recente aggravamento, oppure se è in trattamento
per shock circolatorio dovuto ad insufficienza cardiaca acuta tramite somministrazione intravenosa per aiutare il funzionamento del cuore;
- pressione sanguigna bassa;
- feocromocitoma non trattato, un tumore localizzato sopra i reni (nelle ghiandole surrenali);
- gravi problemi renali, assenza completa di urina (anuria);
- un disturbo metabolico (acidosi metabolica), per esempio chetoacidosi diabetica;
- asma o difficoltà respiratoria (ora o in passato);
- disturbi della funzionalità epatica;
- alti livelli di calcio nel sangue, bassi livelli di potassio e di sodio nel sangue (livelli persistenti e resistenti alla terapia);
- alti livelli di acido urico con sintomi di gotta.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma.
Informi il suo medico se nota o sviluppa uno dei seguenti problemi:
- se ha avuto in passato il cancro della pelle o se sta sviluppando una lesione della pelle imprevista durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare un utilizzo a lungo termine con dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma). Protegga la sua pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Nevibololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma;
- un tipo di dolore al torace dovuto alla comparsa spontanea di uno spasmo ai vasi sanguigni che irrorano il cuore, detto angina di Prinzmetal;
- blocco cardiaco di 1° grado (un disturbo lieve della conduzione cardiaca che influisce sul ritmo
cardiaco);
- battito cardiaco anormalmente lento;
- scompenso cardiaco cronico non trattato;
- lupus eritematoso (disturbo del sistema immunitario, cioè del sistema di difesa dell'organismo);
- psoriasi (una malattia della pelle che provoca chiazze rosa squamose) o se ha sofferto in passato di psoriasi;
- ghiandola tiroidea iperattiva: questo medicinale può mascherare i segni di una frequenza cardiaca anormalmente rapida causata da questa condizione;
- circolazione difficoltosa nelle braccia o nelle gambe, per esempio malattia o sindrome di Raynaud,
dolri simili a crampi quando cammina;
- allergia: questo medicinale può intensificare la sua reazione al polline o alle altre sostanze alle quali è allergico;
- difficoltà respiratorie prolungate;
- diabete: questo medicinale può mascherare i segni di avvertimento di livelli bassi di glucosio (ad esempio palpitazioni, battito cardiaco accelerato); il suo medico le dirà anche di controllare la glicemia più spesso quando prende Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma, perché può rendersi necessario modificare la dose dei suoi farmaci antidiabetici;
- problemi renali: il medico controllerà la sua funzionalità renale per assicurarsi che non peggiori. Se ha gravi problemi renali non prenda Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma (veda paragrafo “Non prenda Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma”);
- se tende ad avere un basso livello di potassio nel sangue, e specialmente se soffre di una sindrome di QT prolungato (un tipo di anomalia elettrocardiografica) oppure sta prendendo digitale (per aiutare la sua pompa cardiaca); è più probabile che lei abbia un basso livello di potassio nel sangue se soffre di cirrosi epatica, oppure ha avuto una rapida perdita di acqua dopo intensa terapia diuretica, oppure se l'apporto di potassio con gli alimenti e le bevande è inadeguato;
- se deve subire un intervento chirurgico, informi sempre l'anestesista che è in trattamento con Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma prima di sottoporsi all’anestesia.
Durante il trattamento
- Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma può aumentare i livelli dei grassi nel sangue e l'acido urico.
- Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma può influire sui livelli di alcuni sali nel sangue (come magnesio, potassio, sodio e cloruro): il suo medico li controllerà periodicamente con un’analisi del sangue. Ciò può causare sintomi come bocca secca, sete, debolezza, stanchezza, debolezza muscolare, dolore o crampi, battito accelerato, capogiri, pressione sanguigna bassa, irrequietezza, sensazione o stato di malessere e ridotta produzione di urina. Informi il medico se nota uno di questi sintomi.
- L’idroclorotiazide presente in Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma può rendere la sua pelle ipersensibile alla luce del sole o alla luce UV artificiale. Smetta di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma e si rivolga al medico se durante la terapia compare un rash cutaneo, macchie pruriginose o sensibilità della pelle (veda anche paragrafo 4).
- Informi il medico se nota alterazioni della vista o dolore negli occhi durante l'assunzione di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma. Questo può essere un segno iniziale di glaucoma. Deve interrompere il trattamento con Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma e consultare un medico.
Test di laboratorio
- Test antidoping: Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma può causare un risultato positivo del test antidoping.
- Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma può alterare i risultati dei test di funzionalità paratiroidea. Informi il medico o l'ospedale che sta assumendo Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma prima di sottoporsi a questi test.
Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.
Bambini e adolescenti
Per la mancanza di dati sull'uso del prodotto nei bambini e negli adolescenti, l’uso di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma non è raccomandato per queste fasce d’età.
Altri medicinali e Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi sempre il medico se sta usando o se le è stato recentemente somministrato uno qualsiasi dei seguenti medicinali in aggiunta a Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma.
- Medicinali che, come Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma, possono influenzare la pressione del sangue e/o la funzionalità cardiaca:
- Medicinali per il controllo della pressione sanguigna o per problemi cardiaci (ad esempio amiodarone, amlodipina, cibenzolina, clonidina, digossina, diltiazem, disopiramide, dofetilide, felodipina, flecainide, guanfacina, idrochinidina, ibutilide, lacidipina, lidocaina, mexiletina, metildopa, moxonidina, nicardipina, nifedipina, nimodipina, nitrendipina, propafenone, chinidina, rilmenidina, sotalolo, verapamil);
- sedativi e terapie per la psicosi (una malattia mentale), ad esempio amisulpiride, barbiturici (usati anche per l'epilessia), clorpromazina, ciamemazina, droperidolo, aloperidolo, levomepromazina, narcotici, fenotiazina (usata anche per vomito e nausea), pimozide, sulpiride, sultopride, tioridazina, tiapride, trifluoperazina;
- medicinali per la depressione, ad esempio amitriptilina, fluoxetina, paroxetina;
- medicinali usati per l'anestesia durante un intervento chirurgico;
- medicinali per l’asma, la congestione nasale o alcuni disturbi degli occhi come il glaucoma (aumento della pressione nell'occhio) o la dilatazione (allargamento) della pupilla;
- baclofene (un farmaco antispastico);
- amifostina (un medicinale ad azione protettiva usato durante il trattamento per il cancro);
- colestiramina o colestipolo (farmaci usati per abbassare il coesterolo).
- Medicinali il cui effetto o la cui tossicità può risultare aumentata da Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma:
- litio, usato come stabilizzatore dell'umore;
- cisapride (usata per problemi digestivi);
- bepridil (usato per l’angina);
- difemanil (usato per la sudorazione eccessiva);
- medicinali usati per le infezioni: eritromicina somministrata per infusione o iniezione, pentamidina e sparfloxacina, amfotericina e penicillina G sodica, alofantrina (usata per la malaria);
- vincamina (usata per problemi circolatori cerebrali);
- mizolastina e terfenadina (usate per l'allergia);
- diuretici e lassativi;
- medicinali usati per trattare l'infiammazione acuta: steroidei (per esempio cortisone e prednisone), ACTH (ormone adrenocorticotropo), e medicinali derivati dall'acido salicilico (ad esempio acido acetilsalicilico/aspirina e altri salicilati);
- carbenoxolone (usato per i bruciori di stomaco e l’ulcera gastrica);
- sali di calcio, usati come integratori per la salute delle ossa;
- medicinali usati per rilassare i muscoli (per esempio tubocurarina);
- diazossido, usato per curare l'ipoglicemia e l'ipertensione;
- amantadina, un farmaco antivirale;
- ciclosporina, usata per sopprimere la risposta immunitaria dell'organismo;
- mezzi di contrasto iodati, usati come mezzo di contrasto nelle radiografie;
- medicinali anti-cancro (ad esempio ciclofosfamide, fluorouracile, metotressato).
- Medicinali il cui effetto può essere ridotto da Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma:
- medicinali che riducono il livello di zucchero nel sangue (insulina e antidiabetici orali, metformina);
- medicinali per la gotta (ad esempio allopurinolo, probenecid e sulfinpirazone);
- medicinali come la noradrenalina, usata per trattare la pressione del sangue bassa o la frequenza cardiaca lenta.
- Medicinali per il dolore e l'infiammazione (farmaci anti-infiammatori non steroidei), perché questi possono ridurre l'effetto di abbassamento della pressione sanguigna da parte del Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma.
- Medicinali per curare l'eccesso di acido nello stomaco o le ulcere (antiacidi), per esempio la cimetidina: dovrebbe prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma durante un pasto e l'antiacido tra un pasto e l'altro.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma con alcol
Quando prende Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma, faccia attenzione a non bere alcol, perché può sentirsi debole o avere capogiri. Se le capita questo, non beva alcol, compresi vino, birra o bibite a basso tasso alcolico.
Gravidanza e allattamento
Deve informare il medico se è o pensa di essere in stato di gravidanza. Di norma, il medico le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma, dal momento che Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma non è raccomandato in gravidanza. Questo in quanto il principio attivo idroclorotiazide attraversa la placenta. L’uso di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma in gravidanza può causare effetti potenzialmente dannosi sul feto e sul neonato.
Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l’allattamento con latte materno. Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma non è raccomandato per le donne che allattano con latte materno.
Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può provocare capogiri o affaticamento. Se queste condizioni si manifestano, non
guidi e non usi macchinari.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma contiene lattosio
Questo prodotto contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
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Come prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico.
La dose raccomandata è 1 compressa al giorno con un po' d'acqua, preferibilmente sempre alla stessa ora.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma può essere preso prima, durante o dopo i pasti, o, in alternativa, anche indipendentemente dai pasti.
Solo Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film:
La linea di frattura è solo per aiutare la rottura della compressa se si ha difficoltà a deglutirla intera.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma a bambini o adolescenti.
Se prende più Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma di quanto deve
Se accidentalmente assume una dose eccessiva di questo medicinale, informi il medico o il farmacista immediatamente. I sintomi e i segni più frequenti di un dosaggio eccessivo sono battito cardiaco molto lento (bradicardia), pressione sanguigna bassa con possibile svenimento, mancanza di respiro come nell'asma, scompenso cardiaco acuto, eccessiva produzione di urine con conseguente disidratazione, nausea e sonnolenza, spasmi muscolari, disturbi del ritmo cardiaco (specialmente se sta prendendo anche la digitale o medicinali per problemi del ritmo cardiaco).
Se dimentica di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Se dimentica di prendere una dose di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma, ma se ne ricorda poco tempo dopo, può prendere quella dose come al solito. Se, però, è passato molto tempo (per esempio diverse ore), tanto che si avvicina l'ora della dose immediatamente successiva, salti la dose che ha dimenticato e prenda la dose normale successiva alla solita ora. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Eviti, tuttavia, di saltare ripetutamente le dosi.
Se interrompe il trattamento con Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Deve consultare sempre il medico prima di interrompere la terapia con Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma e si rivolga al medico immeditatamente se nota una delle seguenti reazioni:
- reazioni allergiche estese a tutto il corpo, comprese eruzioni cutanee generalizzate (reazioni di ipersensibilità); gonfiore a rapida insorgenza, specialmente intorno alle labbra, agli occhi o della lingua, con possibili improvvise difficoltà respiratorie (angioedema). Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- mal di testa
- capogiri
- stanchezza
- insolita sensazione di bruciore, pizzicore, solletico o formicolio
- diarrea
- stipsi
- nausea
- affanno
- gonfiore alle mani e ai piedi.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- frequenza cardiaca rallentata o altri disturbi cardiaci
- pressione sanguigna bassa
- dolore tipo crampi alle gambe mentre si cammina
- visione anormale
- impotenza
- sensazione di depressione
- difficoltà nella digestione, gas nello stomaco o nell'intestino, vomito
- eruzione cutanea, prurito
- mancanza di respiro come nell'asma, dovuta a crampi improvvisi dei muscoli delle vie aeree (broncospasmo)
- incubi.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- svenimento
- peggioramento della psoriasi (una malattia della pelle che provoca chiazze rosa squamose).
Non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati solo in alcuni casi isolati:
- un tipo di eruzione cutanea caratterizzata da ponfi pruriginosi, rialzati, rosso chiari, di natura allergica o non allergica (orticaria)
- vedere o sentire cose inesistenti (allucinazioni)
- perdita di contatto con la realtà (psicosi)
- problemi di circolazione sanguigna nelle dita delle mani e dei piedi, nelle braccia e nelle gambe che possono diventare bianche o blu o formicolio delle dita delle mani e dei piedi (sindrome di Raynaud)
- secchezza degli occhi, cicatrici o ispessimento delle palpebre o del bianco degli occhi. Con l’idroclorotiazide sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:
Reazioni allergiche
- reazione allergica generalizzata (reazione anafilattica)
Cuore e circolazione
- disturbi del ritmo cardiaco, palpitazioni
- alterazioni nell'elettrocardiogramma
- svenimento improvviso quando ci si alza in piedi, formazione di grumi di sangue nelle vene (trombosi) ed embolia, collasso circolatorio (shock)
Sangue
- variazioni nel numero delle cellule del sangue, come: diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione delle piastrine, diminuzione dei globuli rossi; ridotta produzione di nuove cellule del sangue da parte del midollo osseo
- livelli alterati dei liquidi corporei (disidratazione) e degli elettroliti del sangue, in particolare diminuzione del potassio, del sodio, del magnesio, del cloro e aumento del calcio
- aumento dei livelli di acido urico, gotta, aumento del glucosio nel sangue, diabete, alcalosi metabolica (un disturbo del metabolismo), aumento di colesterolo e/o trigliceridi nel sangue.
Stomaco e intestino
- Mancanza di appetito, bocca secca, nausea, vomito, disturbi di stomaco, dolore addominale, diarrea, scarsi movimenti intestinali (stipsi), assenza di movimenti intestinali (ileo paralitico), flatulenza
- infiammazione delle ghiandole che producono saliva, infiammazione del pancreas, aumento del livello dell'amilasi ematica (un enzima pancreatico)
- ingiallimento della pelle (ittero), infiammazione della cistifellea.
Torace
- difficoltà respiratorie, infiammazione dei polmoni (polmonite), formazione di tessuto fibroso nei polmoni (pneumopatia interstiziale), accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare).
Sistema nervoso
- vertigini (sensazione di roteare)
- convulsioni, riduzione del livello di coscienza, coma, mal di testa, capogiri
- apatia, stato confusionale, depressione, nervosismo, irrequietezza, disturbi del sonno
- bruciore, pizzicore, solletico o formicolii insoliti della pelle
- debolezza muscolare (paresi).
Pelle e capelli
- prurito, punti o chiazze violacee sulla pelle (porpora), orticaria, aumento della sensibilità della pelle alla luce solare, eruzione cutanea (incluso eritema multiforme), eruzione al viso e/o rossore a chiazze che possono causare cicatrici (lupus eritematoso cutaneo), infiammazione dei vasi sanguigni con conseguente morte del tessuto (vasculite necrotizzante), esfoliazione, rossore, lassità e vescicolazione della pelle (necrolisi epidermica tossica)
- cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma) [frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)].
Occhi e orecchie
- visione gialla, visione offuscata, peggioramento della miopia, lacrimazione ridotta, diminuzione della visione e dolore oculare (possibile segno di miopia acuta o glaucoma acuto ad angolo chiuso).
Articolazioni e muscoli
- spasmo muscolare, dolore muscolare.
Apparato urinario
- disfunzione renale, insufficienza renale acuta (ridotta produzione di urina e accumulo di liquidi e scorie nell'organismo), infiammazione del tessuto connettivo all'interno dei reni (nefrite interstiziale), zucchero nelle urine.
Apparato sessuale
- disturbi dell'erezione.
Generali/Altri
- debolezza generale, stanchezza, febbre, sete.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come- segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- reazioni allergiche estese a tutto il corpo, comprese eruzioni cutanee generalizzate (reazioni di ipersensibilità); gonfiore a rapida insorgenza, specialmente intorno alle labbra, agli occhi o della lingua, con possibili improvvise difficoltà respiratorie (angioedema). Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Come conservare Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna speciale condizione di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma
- I principi attivi sono nebivololo 5 mg (come nebivololo cloridrato) e 12,5 mg di idroclorotiazide.
- I principi attivi sono nebivololo 5 mg (come nebivololo cloridrato) e 25 mg di idroclorotiazide.
- Gli altri componenti sono:
- nucleo della compressa: lattosio monoidrato, polisorbato 80 (E433), ipromellosa (E15), amido di mais, cellulosa microcristallina (PH 102), acido citrico monoidrato, silice colloidale anidra (E551), magnesio stearato (E572).
- rivestimento: Opadry® bianco 03A580004 [solo 5/12,5 mg], Opadry® giallo 03A520012 [solo 5/25 mg], ipromellosa (E464), titanio diossido (E171), poliossil (macrogol) stearato, cellulosa microcristallina (E460), ossido di ferro giallo (E172) [solo 5/25 mg]
Descrizione dell’aspetto di Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma e contenuto della confezione
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/12,5 mg compresse rivestite con film è disponibile sotto forma di compresse rivestite con film di colore da bianco a biancastro, con un diametro di 9,2 millimetri, rotonde, biconvesse, con impresso “515” su un lato e una linea di incisione sull’altro lato.
Nebivololo e Idroclorotiazide Mylan Pharma 5 mg/25 mg compresse rivestite con film è disponibile come compresse rivestite con film di colore giallo pallido, con un diametro di 9,2 millimetri, rotonde, biconvesse, con impresso “525” su un lato.
Confezioni: 28, 30, 90 e 98 compresse rivestite con film. Le compresse sono disponibili in blister.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Produttore
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str, Dupnitza 2600, Bulgaria