Nutriplus Omega Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Nutriplus Omega



Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Nutriplus Omega Emulsione per infusione

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinalepoichè contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche si i sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso..
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico, farmacista o all’infermiere (vedere sezione 4).

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Nutriplus Omega e a che cosa serve.
  2. Cosa deve sapere prima di usare Nutriplus Omega.
  3. Come usare Nutriplus Omega.
  4. Possibili effetti indesiderati.
  5. Come conservare Nutriplus Omega.
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
  1. CHE COS’E’ NUTRIPLUS OMEGA E A CHE COSA SERVE

    Nutriplus Omega contiene sostanze chiamate aminoacidi, elettroliti ed acidi grassi, che sono essenziali per la crescita o il ristabilimento dell’organismo. Contiene anche calorie in forma di carboidrati e grassi.

    Nutriplus Omega viene somministrato quando un individuo non è in grado di mangiare normalmente del cibo. Ci sono molte situazioni che possono richiedere questo tipo di alimentazione, per esempio quando una persona si sta riprendendo dopo un intervento chirurgico, o a seguito di ferite o ustioni, o quando non si è in grado di assorbire il cibo dallo stomaco e dall’intestino.

  2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NUTRIPLUS OMEGA

    Non usi Nutriplus Omega

    • Se è allergico all’uovo, alle arachidi, ai semi di soia o al pesce o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
    • Questo medicinale non deve essere usato nei neonati, infanti e lattanti al di sotto dei due anni di età. Inoltre, non usi Nutriplus Omega se presenta una delle seguenti condizioni:
    • problemi di circolazione sanguigna, con pericolo di vita come quelli che possono manifestarsi se si trova

      in uno stato di shock o collasso.

    • attacco cardiaco o ictus;
    • gravi disturbi della coagulazione del sangue (rischio di sanguinamento);
    • ostruzione dei vasi sanguigni dovuta a coaguli di sangue o a grassi (embolia);
    • grave insufficienza epatica;
    • flusso della bile compromesso (colestasi intraepatica);
    • grave insufficienza renale senza possibilità di ricorrere alla dialisi;
    • disturbi dell’equilibrio salino dell’organismo;
    • mancanza di fluidi o eccessivo accumulo di acqua nell’organismo;
    • presenza di acqua nei polmoni (edema polmonare);
    • grave insufficienza cardiaca;
    • alcuni disturbi metabolici come:

      • eccessivo accumulo di lipidi (grassi) nel sangue;
      • alterazioni ereditarie del metabolismo degli aminoacidi;
      • livello degli zuccheri nel sangue insolitamente alto che necessitano di più di 6 unità di insulina all’ora per essere controllato;
      • anomalie del metabolismo che possono verificarsi dopo operazioni o lesioni;
      • coma di origine sconosciuta;
      • insufficiente apporto di ossigeno ai tessuti;
      • livello di acidi nel sangue insolitamente alto.

        Avvertenze e precauzioni

        Si rivolga al medico prima di usare Nutriplus Omega Informi il medico se:

    • lei soffre di problemi cardiaci, epatici o renali;
    • lei soffre di alcuni disturbi metabolici quali diabete, alterazione del livello di grassi nel sangue e disturbi dell’equilibrio dei liquidi e del sale dell’organismo;
    • la coagulazione del sangue è compromessa o il livello di vitamina K è troppo basso.

      Se assume questo medicinale, sarà controllato attentamente per individuare precocemente eventuali segni di una reazione allergica (come febbre, brividi, rash, fatica a respirare).

      In seguito saranno eseguiti ulteriori controlli ed esami, come diversi tipi di esami del sangue, per essere certi che il suo organismo utilizzi nel modo corretto le sostanze somministrate.

      Il personale infermieristico può anche verificare che il fabbisogno di liquidi e di elettroliti del suo organismo sia correttamente bilanciato. Oltre a Nutriplus Omega le possono essere somministrati anche altri nutrienti (sostanze alimentari), in modo da coprire interamente le sue necessità.

      Bambini e Adolescenti

      La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Questo medicinale non deve essere somministrato a neonati infanti e lattanti al di sotto dei due anni di età.

      Altri medicinali e Nutriplus Omega

      Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Nutriplus Omega può interagire con alcuni medicinali. Informi il medico se sta prendendo o è in trattamento con i seguenti farmaci:

    • insulina;
    • eparina;
    • medicinali che prevengono la formazione di coaguli di sangue, come warfarin o altri derivati cumarinici;
    • medicinali per favorire il flusso di urina (diuretici);
    • medicinali per il trattamento della pressione alta o di problemi cardiaci (ACE inibitori e antagonisti dei recettori dell’angiotensina II);
    • medicinali usati in seguito a trapianti come ciclosporina e tacrolimus.
    • medicinali per il trattamento delle infiammazioni (corticosteroidi);
    • ormoni che influiscono sull’equilibrio dei fluidi nell’organismo (ormone adrenocorticotropo ACTH).

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza o è in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di assumere questo medicinale.

      Se è in gravidanza, verrà trattata con questo medicinale solo se il medico ritiene che ciò sia assolutamente necessario per la sua guarigione. Non sono disponibili dati sull’uso di Nutriplus Omega nelle donne in gravidanza.

      L’allattamento non è raccomandato alle madri sottoposte a nutrizione parenterale.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Nutriplus Omega viene normalmente somministrato a pazienti immobili in ospedale o clinica. Questo esclude la guida di veicoli e l’utilizzo di macchinari.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

  3. COME USARE NUTRIPLUS OMEGA

    Questo medicinale viene somministrato tramite infusione per via endovenosa (flebo), cioè attraverso un piccolo tubicino direttamente in una vena. Questo medicinale sarà somministrato solo attraverso le vene principali (centrali).

    Il medico deciderà quanto medicinale deve assumere e per quanto tempo necessita del trattamento con questo medicinale.

    Uso nei bambini e negli adolescenti

    La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state dimostrate. Questo medicinale non deve essere somministrato nei neonati, infanti e lattanti con età al di sotto dei due anni.

    Se usa più Nutriplus Omega di quanto deve

    Se ha ricevuto una quantità troppo elevata di questo medicinale, può soffrire della cosiddetta “sindrome da sovraccarico”, con i seguenti sintomi:

    • accumulo eccessivo di liquidi e disturbi elettrolitici;
    • presenza di acqua nei polmoni (edema polmonare);
    • perdite di aminoacidi nelle urine ed alterazione dell’equilibrio degli aminoacidi;
    • vomito, sensazione di malessere;
    • brividi;
    • elevato livello di zucchero nel sangue;
    • presenza di glucosio nelle urine;
    • mancanza di fluidi nell’organismo;
    • densità del sangue più elevata (iperosmolalità);
    • alterazione o perdita di coscienza dovuta a valori di zucchero nel sangue estremamente elevati;
    • ingrossamento del fegato (epatomegalia) con e senza ittero;
    • ingrossamento della milza (splenomegalia);
    • deposito di grasso negli organi interni;
    • alterazione dei valori dei test di funzionalità epatica;
    • riduzione del numero dei globuli rossi (anemia);
    • riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia);
    • riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia);
    • aumento di globuli rossi non maturi (reticolocitosi);
    • rottura dei globuli rossi (emolisi);
    • sanguinamento o tendenza al sanguinamento;
    • disturbi della coagulazione del sangue (come si può osservare da variazioni del tempo di sanguinamento, tempo di coagulazione, tempo di protrombina, ecc.);
    • febbre,
    • elevati livelli di grasso nel sangue;
    • perdita di conoscenza.

      Se uno di questi sintomi si manifesta, l’infusione deve essere interrotta immediatamente.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    I seguenti effetti indesiderati possono essere gravi. Se manifesta uno dei seguenti sintomi, contatti immediatamente il medico in modo che interrompa la somministrazione di questo medicinale:

    Raro (si manifesta da 1 a 10 pazienti trattati su 10.000):

    • reazioni allergiche, per esempio affezioni della pelle, mancanza di fiato, gonfiore delle labbra, della bocca e della gola, difficoltà di respirazione.

      Altri effetti indesiderati includono:

      Non comune (si manifesta da 1 a 10 pazienti trattati su 1.000):

    • sensazione di malessere, vomito, perdita di appetito. Raro (si manifesta da 1 a 10 pazienti trattati su 10.000):
    • aumentata tendenza alla formazione di coaguli di sangue;
    • colorazione bluastra della pelle;
    • mancanza di fiato;
    • mal di testa;
    • vampate;
    • arrossamento della pelle (eritema);
    • sudorazione;
    • brividi;
    • sensazione di freddo;
    • elevata temperatura corporea;
    • sonnolenza;
    • dolore al torace, alla schiena, alle ossa o alla regione lombare;
    • calo o innalzamento della pressione sanguigna.

      Molto raro (si manifesta in meno di 1 paziente trattato su 10.000):

    • valori dei grassi o degli zuccheri nel sangue insolitamente elevati;
    • livelli elevati di sostanze acide nel sangue;
    • una presenza eccessiva di lipidi può portare alla sindrome da sovraccarico di grassi; per maggiori informazioni al riguardo vedere il paragrafo 3 “Se usa più Nutriplus Omega di quanto deve“. I sintomi normalmente scompaiono interrompendo l’infusione.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE NUTRIPLUS OMEGA

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Tenere le sacche nel cartone esterno per proteggerle dalla luce.

    Non congelare. In caso di congelamento accidentale, eliminare la sacca.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta.

  6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Nutriplus Omega

I principi attivi nella miscela pronta per l’uso sono:


comparto superiore a sinistra (soluzione di glucosio)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Glucosio monoidrato equivalente a glucosio anidro

132,0 g

120,0 g

165,0 g

150,0 g

247,5 g

225,0 g

330,0 g

300,0 g

Sodio diidrogeno fosfato diidrato

1,872 g

2,340 g

3,510 g

4,680 g

Zinco acetato diidrato

5,264 mg

6,580 mg

9,870 mg

13,16 mg



comparto superiore a destra (emulsione lipidica)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Trigliceridi a catena media

20,00 g

25,00 g

37,50 g

50,00 g

Olio di soia raffinato

16,00 g

20,00 g

30,00 g

40,00 g

Acidi grassi Omega-3

4,00 g

5,00 g

7,50 g

10,00 g


comparto inferiore (soluzione di aminoacidi)

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Isoleucina

2,256 g

2,820 g

4,230 g

5,640 g

Leucina

3,008 g

3,760 g

5,640 g

7,520 g

Lisina cloridrato equivalente a Lisina

2,728 g

2,184 g

3,410 g

2,729 g

5,115 g

4,094 g

6,820 g

5,459 g

Metionina

1,880 g

2,350 g

3,525 g

4,700 g

Fenilalanina

3,368 g

4,210 g

6,315 g

8,420 g

Treonina

1,744 g

2,180 g

3,270 g

4,360 g

Triptofano

0,544 g

0,680 g

1,020 g

1,360 g

Valina

2,496 g

3,120 g

4,680 g

6,240 g

Arginina

2,592 g

3,240 g

4,860 g

6,480 g

Istidina cloridrato monoidrato equivalente a Istidina

1,624 g

1,202 g

2,030 g

1,503 g

3,045 g

2,254 g

4,060 g

3,005 g

Alanina

4,656 g

5,820 g

8,730 g

11,64 g

Acido aspartico

1,440 g

1,800 g

2,700 g

3,600 g

Acido glutammico

3,368 g

4,210 g

6,315 g

8,420 g

Glicina

1,584 g

1,980 g

2,970 g

3,960 g

Prolina

3,264 g

4,080 g

6,120 g

8,160 g

Serina

2,880 g

3,600 g

5,400 g

7,200 g


Sodio idrossido

0,781 g

0,976 g

1,464 g

1,952 g

Sodio cloruro

0,402 g

0,503 g

0,755 g

1,006 g

Sodio acetato triidrato

0,222 g

0,277 g

0,416 g

0,554 g

Potassio acetato

2,747 g

3,434 g

5,151 g

6,868 g

Magnesio acetato tetraidrato

0,686 g

0,858 g

1,287 g

1,716 g

Calcio cloruro diidrato

0,470 g

0,588 g

0,882 g

1,176 g

Elettroliti

in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Sodio

40 mmol

50 mmol

75 mmol

100 mmol

Potassio

28 mmol

35 mmol

52,5 mmol

70 mmol

Magnesio

3,2 mmol

4,0 mmol

6,0 mmol

8,0 mmol

Calcio

3,2 mmol

4,0 mmol

6,0 mmol

8,0 mmol

Zinco

0,024 mmol

0,03 mmol

0,045 mmol

0,06 mmol

Cloruro

36 mmol

45 mmol

67,5 mmol

90 mmol

Acetato

36 mmol

45 mmol

67,5 mmol

90 mmol

Fosfato

12 mmol

15 mmol

22,5 mmol

30 mmol



Aminoacidi

38 g

48 g

72 g

96 g

Azoto

5,4 g

6,8 g

10,2 g

13,6 g

Carboidrati

120 g

150 g

225 g

300 g

Lipidi

40 g

50 g

75 g

100 g


in 1000 ml

in 1250 ml

in 1875 ml

in 2500 ml

Contenuto energetico in lipidi

1590 kJ

(380 kcal)

1990 kJ

(475 kcal)

2985 kJ

(715 kcal)

3980 kJ

(950 kcal)

Contenuto energetico in carboidrati

2010 kJ

(480 kcal)

2510 kJ

(600 kcal)

3765 kJ

(900 kcal)

5020 kJ

(1200 kcal)

Contenuto energetico in aminoacidi

635 kJ

(150 kcal)

800 kJ

(190 kcal)

1200 kJ

(285 kcal)

1600 kJ

(380 kcal)

Contenuto energetico non proteico

3600 kJ

(860 kcal)

4500 kJ

(1075 kcal)

6750 kJ

(1615 kcal)

9000 kJ

(2155 kcal)

Contenuto energetico totale

4235 kJ

(1010 kcal)

5300 kJ

(1265 kcal)

7950 kJ

(1900 kcal)

10600 kJ

(2530 kcal)


Osmolalità

1540 mOsm/kg

1540 mOsm/kg

1540 mOsm/kg

1540 mOsm/kg

Osmolarità teorica

1215 mOsm/l

1215 mOsm/l

1215 mOsm/l

1215 mOsm/l

pH

5.0 - 6.0

5.0 - 6.0

5.0 - 6.0

5.0 - 6.0



Gli eccipienti sono acido citrico monoidrato, lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato, all-rac--tocoferolo, sodio idrossido per l’aggiustamento del pH ed acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Nutriplus Omega e contenuto della confezione

Il prodotto pronto all’uso è un’emulsione per infusione, cioè viene somministrato attraverso un tubicino in una vena.


Nutriplus Omega viene fornito in sacche multicomparti flessibili contenenti:

  • 1250 ml (500 ml di soluzione di aminoacidi + 250 ml di emulsione lipidica + 500 ml di soluzione di glucosio);
  • 1875 ml (750 ml di soluzione di aminoacidi + 375 ml di emulsione lipidica + 750 ml di soluzione di glucosio);
  • 2500 ml (1000 ml di soluzione di aminoacidi + 500 ml di emulsione lipidica + 1000 ml di soluzione di glucosio).

    Le soluzioni di glucosio e di aminoacidi sono limpide ed incolori fino a giallo paglierino. L’emulsione lipidica è bianca lattescente.

    La sacca multicomparti è confezionata in un involucro protettivo. Un assorbitore di ossigeno è posizionato tra la sacca e il sovraimballaggio.

    I due comparti superiori si collegano al comparto inferiore aprendo la saldatura intermedia. I diversi volumi sono forniti in cartoni contenenti cinque sacche.

    Confezioni: 5x1250 ml, 5x1875 ml e 5x2500 ml

    E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

    Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

    B. Braun Melsungen AG

    Carl-Braun-Straße 1 Indirizzo postale:

    34212 Melsungen, Germania 34209 Melsungen, Germania

    Tel: +49-5661-71-0

    Fax: +49-5661-71-4567

    Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

    Austria NuTRIflex Omega plus

    Belgio NuTRIflex Omega plus

    Bulgaria NuTRIflex Omega plus

    Cipro NuTRIflex Omega plus Repubblica Ceca NuTRIflex Omega plus Danimarca NuTRIflex Omega plus

    Estonia NuTRIflex Omega

    Finlandia Nutriflex Omega plus

    Francia Mednutriflex Omega G 120/N 5,4/E

    Germania NuTRIflex Omega plus

    Grecia NuTRIflex Omega plus

    Ungheria NuTRIflex Omega plus

    Irlanda NuTRIflex Omega plus

    Italia Nutriplus Omega

    Lettonia NuTRIflex Omega

    Lituania NuTRIflex Omega

    Lussemburgo NuTRIflex Omega plus Olanda NuTRIflex Omega plus

    Norvegia NuTRIflex Omega plus

    Polonia NuTRIflex Omega plus

    Portogallo NuTRIflex Omega P

    Romania NuTRIflex Omega plus

    Slovacchia NuTRIflex Omega plus

    Slovenia Nutriflex Omega G 120/N5,4/E

    Spagna NuTRIflex Omega plus

    Svezia NuTRIflex Omega plus

    Regno Unito Nutriflex Omega plus


    Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il MM/AAAA

    Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

    Nutriplus Omega è fornito in contenitori monouso. Eliminare i contenitori e il contenuto non utilizzati dopo l’uso.

    Non ricollegare contenitori parzialmente utilizzati.

    Utilizzare solo sacche integre, nelle quali le soluzioni di aminoacidi e glucosio appaiono limpide, incolori fino a giallo paglierino. Non utilizzare sacche dove sono presenti una decolorazione o una separazione di fase (gocce d’olio) nel comparto contenente l’emulsione lipidica. Se vengono utilizzati dei filtri, questi devono essere permeabili ai lipidi.

    Preparazione dell’emulsione miscelata:

    Rimuovere la sacca interna dal sovraimballaggio protettivo e procedere come segue:

  • posizionare la sacca su una superficie piana e solida;
  • miscelare il glucosio con gli aminoacidi premendo il comparto superiore a sinistra contro la saldatura, poi aggiungere l’emulsione di lipidi premendo il comparto superiore a destra contro la saldatura.
  • miscelare tutto il contenuto della sacca.

    Preparazione dell’infusione:

  • piegare la sacca e appenderla alla piantana per infusione tramite l’anello centrale;
  • rimuovere la capsula di protezione dal port di infusione e procedere all’infusione tramite la tecnica standard.

La miscela è un’emulsione bianca, lattescente, omogenea di olio in acqua. L’emulsione deve essere sempre portata a temperatura ambiente prima dell’infusione.

Periodo di validità dopo la rimozione dell’imballaggio dopo la miscelazione del contenuto della sacca:

La stabilità chimico-fisica dopo la miscelazione del contenuto è stata dimostrata per 7 giorni a 2-8°C. Dopo la rimozione della sacca dal frigorifero è stabile per 48 ore a 25°C.

Periodo di validità dopo l'aggiunta di additivi compatibili:

Da un punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo l'aggiunta di additivi. Se non utilizzato immediatamente dopo l'aggiunta di additivi, i tempi di stoccaggio e le condizioni prima dell'uso sono responsabilità dell'utilizzatore.

L’emulsione deve essere utilizzata immediatamente dopo l’apertura del contenitore.

Nutriplus Omega può essere miscelato soltanto con altri medicinali per i quali è stata documentata la compatibilità. I dati di compatibilità per i diversi additivi (ad es elettroliti, oligoelementi, vitamine) e il corrispondente periodo di validità di tali additivi possono essere forniti su richiesta del produttore.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


Nutriplus Omega (Periferico Emulsione per infusione)


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Nutriplus Omega e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Nutriplus Omega
    3. Come usare Nutriplus Omega
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Nutriplus Omega
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è Nutriplus Omega e a che cosa serve


      Nutriplus Omega contiene liquidi e sostanze denominate aminoacidi, elettroliti e acidi grassi, che sono essenziali perché il corpo cresca o guarisca. Inoltre, contiene calorie sotto forma di carboidrati e grassi.


      Nutriplus Omega è somministrato agli adulti.


      Nutriplus Omega le viene somministrato quando non è in grado di alimentarsi normalmente. Questo può succedere in molte situazioni, ad esempio dopo interventi chirurgici, infortuni o ustioni, o se non è in grado di assorbire il cibo nello stomaco e nell’intestino.

    2. Cosa deve sapere prima di usare Nutriplus Omega Non usi Nutriplus Omega

  • se è allergico ad uno qualsiasi dei principi attivi, alle uova, alle arachidi, alla soia, al pesce o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Questo medicinale non deve essere somministrato ai neonati, ai lattanti e ai bambini di età inferiore ai due anni.


    Inoltre, non usi Nutriplus Omega se soffre di uno qualsiasi dei seguenti disturbi:

  • disturbi potenzialmente fatali della circolazione del sangue, come quelli che possono presentarsi in caso di collasso o shock
  • infarto cardiaco o ictus
  • compromissione grave della coagulazione del sangue, rischio di sanguinamento (coagulopatia grave, diatesi emorragica ingravescente)
  • ostruzione di vasi sanguigni da parte di coaguli di sangue o grasso (embolia)
  • insufficienza epatica grave
  • compromissione del flusso biliare (colestasi intraepatica)
  • insufficienza renale grave in assenza di terapia renale sostitutiva
  • squilibri del contenuto di sali nell’organismo
  • deficit di liquidi o eccesso di acqua nel corpo
  • acqua nei polmoni (edema polmonare)
  • grave insufficienza cardiaca
  • determinati disturbi metabolici, come

    • troppi lipidi (grassi) nel sangue
    • disturbi congeniti del metabolismo degli aminoacidi
    • livelli troppo elevati di zuccheri nel sangue che richiedono più di 6 unità di insulina all'ora per essere tenuti sotto controllo
    • anomalie del metabolismo che possono presentarsi dopo interventi chirurgici o infortuni
    • coma di origine sconosciuta
    • insufficiente apporto di ossigeno ai tessuti
    • livelli troppo elevati di acidi nel sangue.


      Avvertenze e precauzioni


      Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di usare Nutriplus Omega Informi il medico se:

  • ha problemi al cuore, al fegato o ai reni
  • soffre di determinati disturbi metabolici come diabete, valori anomali dei grassi nel sangue e squilibri del contenuto di liquidi e sali nell’organismo o alterazioni dell’equilibrio acido-base.


    Lei verrà strettamente controllato in merito ai segni precoci di una reazione allergica (come febbre, brividi, eruzione cutanea o respiro affannoso) quando riceve questo medicinale.


    Altri controlli e analisi, come vari esami condotti su campioni di sangue, serviranno a verificare che l’organismo usi le sostanze nutritive somministrate in modo corretto.


    Il personale infermieristico potrà anche adottare misure idonee a garantire un apporto di liquidi ed elettroliti adeguato al suo fabbisogno. Oltre a Nutriplus Omega potrà ricevere altre sostanze nutritive (alimenti) per coprire interamente il suo fabbisogno.


    Bambini


    La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età superiore ai 2 anni non sono state ancora stabilite. Nessun dato è disponibile.

    Questo medicinale non deve essere somministrato ai neonati, ai lattanti e ai bambini di età inferiore ai due anni.


    Altri medicinali e Nutriplus Omega


    Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


    Nutriplus Omega può interagire con altri medicinali. Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo o le viene somministrato uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

  • insulina
  • eparina
  • medicinali che prevengono la coagulazione inopportuna del sangue, come warfarin o altri derivati cumarinici
  • medicinali che favoriscono il flusso delle urine (diuretici)
  • medicinali utilizzati per il trattamento della pressione arteriosa elevata o di problemi cardiaci (ACE-inibitori e antagonisti dei recettori dell’angiotensina II)
  • medicinali utilizzati nei trapianti d’organo, come ciclosporina e tacrolimus
  • medicinali utilizzati per il trattamento delle infiammazioni (corticosteroidi)
  • preparati ormonali che agiscono sull’equilibrio dei liquidi (ormone adrenocorticotropo [ACTH])


    Gravidanza e allattamento


    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte

    materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se è in gravidanza, riceverà questo medicinale solo se il medico o il farmacista lo ritiene indispensabile per la guarigione. Non sono disponibili dati relativi all’uso di Nutriplus Omega in donne in gravidanza.


    L’allattamento non è raccomandato per le donne in nutrizione parenterale.


    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari


    Questo medicinale viene normalmente somministrato a pazienti immobilizzati, ad es. in ospedale o in clinica, che quindi non guidano e non utilizzano macchinari. In ogni caso, il medicinale non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.


    1. Come usare Nutriplus Omega


      Questo medicinale viene somministrato tramite infusione endovenosa (flebo), cioè attraverso un tubicino inserito direttamente in una vena. Il medicinale può essere somministrato in una delle piccole vene (vene periferiche) o in una delle grandi vene (vene centrali). La durata raccomandata dell’infusione per una sacca da nutrizione parenterale è di massimo 24 ore.


      Il medico o il farmacista stabilirà la quantità di medicinale di cui ha bisogno e la durata del trattamento con questo medicinale.


      Uso nei bambini e negli adolescenti


      La sicurezza e l’efficacia nei bambini di etàsuperiore 2 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.

      Questo medicinale non deve essere somministrato ai neonati, ai lattanti e ai bambini di età inferiore ai due anni.


      Se usa più Nutriplus Omega di quanto deve


      Se ha ricevuto una quantità eccessiva di questo medicinale, può soffrire della cosiddetta “sindrome da sovraccarico” con i seguenti sintomi:

  • eccesso di liquidi e disturbi elettrolitici
  • acqua nei polmoni (edema polmonare)
  • perdita di aminoacidi con le urine e disturbi dell’equilibrio degli aminoacidi
  • vomito, nausea
  • brividi
  • livelli elevati di zuccheri nel sangue
  • glucosio nelle urine
  • deficit di liquidi
  • concentrazione eccessiva del sangue (iperosmolarità)
  • alterazione o perdita di coscienza a causa dei livelli di zuccheri nel sangue estremamente elevati
  • ingrossamento del fegato (epatomegalia) con o senza ittero
  • ingrossamento della milza (splenomegalia)
  • deposito di grasso negli organi interni
  • alterazioni dei parametri di funzionalità epatica
  • riduzione della conta di globuli rossi nel sangue (anemia)
  • riduzione della conta di globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
  • riduzione della conta di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
  • aumento dei globuli rossi immaturi (reticolocitosi)
  • rottura delle cellule del sangue (emolisi)
  • sanguinamento o tendenza al sanguinamento
  • disturbi della coagulazione del sangue (caratterizzati da alterazioni del tempo di sanguinamento, del tempo di coagulazione, del tempo di protrombina ecc.)
  • febbre
  • livelli elevati di grassi nel sangue
  • perdita di coscienza


    Qualora si manifesti uno qualsiasi di questi sintomi, l’infusione deve essere interrotta immediatamente. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

    1. Possibili effetti indesiderati


      Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


      I seguenti effetti indesiderati possono essere gravi. Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, informi immediatamente il medico, che interromperà la somministrazione di questo medicinale:


      Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • reazioni allergiche, ad esempio reazioni della cute, dispnea, gonfiore delle labbra, della bocca e della gola, difficoltà a respirare


    Gli altri effetti indesiderati comprendono:


    Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

  • irritazione o infiammazione delle vene (flebite, tromboflebite)


    Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

  • nausea, vomito, perdita dell’appetito


    Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000):

  • aumentata tendenza del sangue a coagulare
  • colorazione bluastra della pelle
  • dispnea
  • cefalea
  • vampate
  • arrossamento della pelle (eritema)
  • sudorazione
  • brividi
  • sensazione di freddo
  • temperatura corporea elevata
  • sonnolenza
  • dolore al torace, alla schiena, alle ossa o alla regione lombare
  • riduzione o aumento della pressione arteriosa


    Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):

  • livelli eccessivi dei grassi o degli zuccheri nel sangue
  • livelli elevati di sostanze acide nel sangue
  • Un eccesso di lipidi può determinare una sindrome da sovraccarico lipidico; per maggiori informazioni vedere “Se usa più Nutriplus Omega di quanto deve” nel paragrafo 3. I sintomi scompaiono in genere con l’interruzione dell’infusione.


    Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • riduzione della conta di globuli bianchi nel sangue (leucopenia)
  • riduzione della conta di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
  • compromissione del flusso biliare (colestasi)


    Segnalazione degli effetti indesiderati


    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.


    Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


    1. Come conservare Nutriplus Omega


      Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C.

      Non congelare. In caso di congelamento accidentale, eliminare la sacca. Tenere la sacca nell’involucro protettivo per proteggere il medicinale dalla luce.

      Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


    2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Nutriplus Omega

    I principi attivi contenuti nella miscela pronta all’uso sono:

    dal comparto superiore (soluzione di glucosio)

    in 1.000 ml

    in 1.250 ml

    in 1.875 ml

    in 2.500 ml

    Glucosio monoidrato equivalente a glucosio

    70,40 g

    64,00 g

    88,00 g

    80,00 g

    132,0 g

    120,0 g

    176,0 g

    160,0 g

    Sodio diidrogeno fosfato diidrato

    0,936 g

    1,170 g

    1,755 g

    2,340 g

    Zinco acetato diidrato

    5,280 mg

    6,600 mg

    9,900 mg

    13,20 mg


    dal comparto intermedio (emulsione lipidica)

    in 1.000 ml

    in 1.250 ml

    in 1.875 ml

    in 2.500 ml

    Trigliceridi, catena media

    20,00 g

    25,00 g

    37,50 g

    50,00 g

    Olio di soia raffinato

    16,00 g

    20,00 g

    30,00 g

    40,00 g

    Trigliceridi di acidi omega-3

    4,000 g

    5,000 g

    7,500 g

    10,00 g


    dal comparto inferiore (soluzione di aminoacidi)

    in 1.000 ml

    in 1.250 ml

    in 1.875 ml

    in 2.500 ml

    Isoleucina

    1,872 g

    2,340 g

    3,510 g

    4,680 g

    Leucina

    2,504 g

    3,130 g

    4,695 g

    6,260 g

    Lisina cloridrato equivalente a lisina

    2,272 g

    1,818 g

    2,840 g

    2,273 g

    4,260 g

    3,410 g

    5,680 g

    4,546 g

    Metionina

    1,568 g

    1,960 g

    2,940 g

    3,920 g

    Fenilalanina

    2,808 g

    3,510 g

    5,265 g

    7,020 g

    Treonina

    1,456 g

    1,820 g

    2,730 g

    3,640 g

    Triptofano

    0,456 g

    0,570 g

    0,855 g

    1,140 g

    Valina

    2,080 g

    2,600 g

    3,900 g

    5,200 g

    Arginina

    2,160 g

    2,700 g

    4,050 g

    5,400 g

    Istidina cloridrato monoidrato equivalente a istidina

    1,352 g

    1,000 g

    1,690 g

    1,251 g

    2,535 g

    1,876 g

    3,380 g

    2,502 g

    Alanina

    3,880 g

    4,850 g

    7,275 g

    9,700 g

    Acido aspartico

    1,200 g

    1,500 g

    2,250 g

    3,000 g

    Acido glutammico

    2,800 g

    3,500 g

    5,250 g

    7,000 g

    Glicina

    1,320 g

    1,650 g

    2,475 g

    3,300 g

    Prolina

    2,720 g

    3,400 g

    5,100 g

    6,800 g

    Serina

    2,400 g

    3,000 g

    4,500 g

    6,000 g

    Sodio idrossido

    0,640 g

    0,800 g

    1,200 g

    1,600 g

    Sodio cloruro

    0,865 g

    1,081 g

    1,622 g

    2,162 g

    Sodio acetato triidrato

    0,435 g

    0,544 g

    0,816 g

    1,088 g

    Potassio acetato

    2,354 g

    2,943 g

    4,415 g

    5,886 g

    Magnesio acetato tetraidrato

    0,515 g

    0,644 g

    0,966 g

    1,288 g

    Calcio cloruro diidrato

    0,353 g

    0,441 g

    0,662 g

    0,882 g


    Elettroliti [mmol]

    in 1.000 ml

    in 1.250 ml

    in 1.875 ml

    in 2.500 ml

    Sodio

    40

    50

    75

    100

    Potassio

    24

    30

    45

    60

    Magnesio

    2,4

    3,0

    4,5

    6,0

    Calcio

    2,4

    3,0

    4,5

    6,0

    Zinco

    0,024

    0,03

    0,045

    0,06

    Cloruro

    38

    48

    72

    96

    Acetato

    32

    40

    60

    80

    Fosfato

    6,0

    7,5

    11,25

    15,0


    Contenuto in aminoacidi [g]

    32

    40

    60

    80

    Contenuto in azoto [g]

    4,6

    5,7

    8,6

    11,4

    Contenuto in carboidrati [g]

    64

    80

    120

    160

    Contenuto in lipidi [g]

    40

    50

    75

    100


    Apporto energetico sotto forma di lipidi [kJ (kcal)]

    1.590 (380)

    1.990 (475)

    2.985 (715)

    3.980 (950)

    Apporto energetico sotto forma di carboidrati [kJ (kcal)]

    1.075 (255)

    1.340 (320)

    2.010 (480)

    2.680 (640)

    Apporto energetico sotto forma di aminoacidi [kJ (kcal)]

    535 (130)

    670 (160)

    1.005 (240)

    1.340 (320)

    Apporto energetico non proteico [kJ (kcal)]

    2.665 (635)

    3.330 (795)

    4.995

    (1.195)

    6.660

    (1.590)

    Apporto energetico totale [kJ (kcal)]

    3.200 (765)

    4.000 (955)

    6.000

    (1.435)

    8.000

    (1.910)


    Osmolalità

    950 mOsm/kg

    950 mOsm/ kg

    950 mOsm/ kg

    950 mOsm/ kg

    Osmolarità teorica

    840 mOsm/l

    840 mOsm/l

    840 mOsm/l

    840 mOsm/l

    pH

    5,0 – 6,0

    5,0 – 6,0

    5,0 – 6,0

    5,0 – 6,0


    Gli altri componenti sono acido citrico monoidrato (per regolare il pH), lecitina d’uovo, glicerolo, sodio oleato, all-rac-alfa-tocoferolo, sodio idrossido (per regolare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.


    Descrizione dell’aspetto di Nutriplus Omega e contenuto della confezione


    Il prodotto pronto all’uso è un’emulsione per infusione, cioè viene somministrato attraverso un tubicino inserito in una vena.


    Nutriplus Omega è fornito in sacche multicomparto flessibili contenenti:

  • 1.250 ml (500 ml di soluzione di aminoacidi + 250 ml di emulsione lipidica + 500 ml di soluzione di glucosio)
  • 1.875 ml (750 ml di soluzione di aminoacidi + 375 ml di emulsione lipidica + 750 ml di soluzione di glucosio)
  • 2.500 ml (1.000 ml di soluzione di aminoacidi + 500 ml di emulsione lipidica + 1.000 ml di soluzione di glucosio)


ncio

li

Incisioni a strappo Involucro


Indicatore di Assorbitore

ossigeno di ossigeno


Impugnatura/Agga


Glucosio Emulsione lipidica


Soluzione di aminoacidi


Porta di Porta per i medicina infusione

Figura A Figura B


Figura A: la sacca multicomparto è avvolta in un involucro protettivo. Tra la sacca e l’involucro si trovano un assorbitore di ossigeno e un indicatore di ossigeno; la bustina dell’assorbitore di ossigeno è in materiale inerte e contiene idrossido di ferro.


Figura B: il comparto superiore contiene una soluzione di glucosio, il comparto intermedio contiene un’emulsione lipidica e il comparto inferiore contiene una soluzione di aminoacidi.


Le soluzioni di glucosio e di aminoacidi sono limpide e da incolori a giallo paglierino. L’emulsione lipidica è di aspetto bianco lattescente.


Il comparto superiore e quello intermedio possono essere collegati con il comparto inferiore aprendo le saldature intermedie.


Le diverse misure del contenitore sono confezionate in scatole contenenti cinque sacche. Confezioni: 5 x 1.250 ml, 5 x 1.875 ml e 5 x 2.500 ml

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio


B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1 Indirizzo postale:

34212 Melsungen, Germania 34209 Melsungen, Germania

Telefono: +49-5661-71-0

Fax: +49-5661-71-4567


Produttore


B. Braun Melsungen AG LIFE Nutrition, Plant P

Am Schwerzelshof 134212 Melsungen, Germania


Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Austria NuTRIflex Omega peri B.Braun Emulsion zur Infusion

Belgio Nutriflex Omega peri, 32 g/l Amino + 64 g/l G, emulsie voor infusie Bulgaria Nutriflex Omega peri emulsion for infusion

Croazia Nutriflex Omega peri emulzija za infuziju

Cipro Nutriflex Omega peri Repubblica Ceca Nutriflex Omega peri Danimarca Nutriflex Omega peri

Estonia Nutriflex Omega peri infusiooniemulsioon

Finlandia Nutriflex Omega 32/64/40 perifer infuusioneste, emulsio Francia PERINUTRIFLEX OMEGA E, émulsion pour perfusion Germania NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion Grecia Nutriflex Omega peri

Irlanda Omeflex peri emulsion for infusion

Italia Nutriplus Omega AA32/G64

Lituania Nutriflex Omega peri infuzinė emulsija Lussemburgo NuTRIflex Omega peri novo Emulsion zur Infusion Lettonia Nutriflex Omega peri emulsija infūzijām

Paesi Bassi Nutriflex Omega peri 32 g/l Amino + 64 g/l G,, emulsie voor infusie Norvegia Nutriflex Omega Peri infusjonsvæske, emulsjon

Polonia Nutriflex Omega peri

Portogallo Nutriflex Omega peri emulsão para perfusão Romania Nutriflex Omega peri emulsie perfuzabilă

Slovacchia Nutriflex Omega peri

Slovenia Nutriflex Omega peri 32/64 emulzija za infundiranje Spagna Omegaflex peri emulsión para perfusión

Svezia Nutriflex 32/64/40 perifer infusionsvätska, emulsion Regno Unito Omeflex peri emulsion for infusion


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato


Ultima revisione interna:



Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari: Nessuna istruzione particolare per lo smaltimento.

Prima dell’uso, i prodotti per la nutrizione parenterale devono essere ispezionati visivamente per rilevare eventuali danni, alterazioni di colore e instabilità dell’emulsione.


Non usare le sacche danneggiate. L’involucro, la sacca primaria e le saldature interne situate tra i comparti devono essere integri. Usare solo se le soluzioni di aminoacidi e glucosio sono limpide e da incolori a giallo paglierino e se l’emulsione lipidica è omogenea e di aspetto bianco lattescente. Non usare se le soluzioni contengono particelle.


Dopo la miscelazione dei tre comparti, non usare se l’emulsione presenta alterazioni di colore o evidenti segni di separazione delle fasi (gocce oleose, strato oleoso). Interrompere immediatamente l’infusione se si osservano alterazioni di colore dell’emulsione o evidenti segni di separazione delle fasi.


Prima di aprire l’involucro, controllare il colore dell’indicatore di ossigeno (vedere Figura A). Non usare se l’indicatore di ossigeno è rosa. Usare solo se l’indicatore di ossigeno è giallo.


Preparazione dell’emulsione tramite miscelazione


Devono essere rigorosamente rispettate le regole per le procedure asettiche.


Per aprire: strappare l’involucro iniziando dalle apposite incisioni (Fig. 1). Estrarre la sacca dall’involucro protettivo. Eliminare l’involucro, l’indicatore di ossigeno e l’assorbitore di ossigeno.


Ispezionare visivamente la sacca primaria per rilevare eventuali perdite. Le sacche che perdono devono essere eliminate, perché in tal caso la sterilità non è garantita.


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Per aprire e miscelare progressivamente i compartimenti, arrotolare la sacca con entrambe le mani, premendo sulla saldatura che separa il comparto superiore (glucosio) dal comparto inferiore (aminoacidi) (Fig. 2a). Poi continuare a premere fino ad aprire la saldatura che separa il comparto intermedio (lipidi) dal comparto inferiore (Fig. 2b).


Aggiunta di additivi


Dopo aver rimosso la chiusura in alluminio (Fig. 3), è possibile aggiungere additivi compatibili attraverso la porta destinata all’aggiunta di medicinali (Fig. 4).


Nutriplus Omega può essere miscelato con i seguenti additivi fino al raggiungimento dei limiti superiori di concentrazione o della quantità massima degli additivi dopo l’integrazione specificati di seguito. Le miscele

prodotte sono stabili per 7 giorni tra +2 °C e +8 °C più 2 giorni a 25 °C.


  • Elettroliti: tenere conto degli elettroliti già presenti nella sacca; la stabilità è stata dimostrata fino a una quantità totale massima di 200 mmol/l di sodio + potassio (somma), 9,6 mmol/l di magnesio e 6,4 mmol/l di calcio nella miscela ternaria.


  • Fosfato: la stabilità è stata dimostrata fino a una concentrazione massima di 20 mmol/l per il fosfato inorganico.


  • Alanil-glutammina fino a 24 g/L.


  • Oligoelementi e vitamine: la stabilità è stata dimostrata con prodotti multi-oligoelementi e multi-vitaminici disponibili in commercio (ad es. Tracutil, Cernevit) fino al dosaggio standard raccomandato dai rispettivi produttori della formula a base di micronutrienti per litro nella miscela.


Informazioni dettagliate sui suddetti additivi e sul periodo di validità corrispondente di tali miscele può essere fornito dal produttore su richiesta.


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Miscelare con cura il contenuto della sacca (Fig. 5) e ispezionare la miscela visivamente (Fig. 6). Non devono essere visibili segni di separazione delle fasi dell’emulsione.


La miscela è un’emulsione omogenea olio in acqua, di aspetto bianco lattescente.


Preparazione dell’infusione


L’emulsione deve sempre essere portata a temperatura ambiente prima dell’infusione.


Rimuovere la pellicola in alluminio dalla porta di infusione (Fig. 7) e collegare il set per infusione (Fig. 8). Usare un set per infusione non ventilato o chiudere lo sfiato dell’aria se si usa un set ventilato. Appendere la sacca a un’asta portaflebo (Fig. 9) ed effettuare l’infusione secondo la tecnica standard.


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Esclusivamente monouso. Il contenitore e gli eventuali residui inutilizzati devono essere eliminati dopo

l’uso.


Non ricollegare il contenitore parzialmente utilizzato.


Se si utilizzano filtri, questi devono essere permeabili ai lipidi (pori ≥1,2 µm).


Periodo di validità dopo la rimozione dell’involucro protettivo e la miscelazione del contenuto della sacca


La stabilità chimica e fisica della miscela di aminoacidi, glucosio e lipidi durante l’uso è stata dimostrata per 7 giorni a 2-8 °C e per altri 2 giorni a 25 °C.


Periodo di validità dopo l’aggiunta di additivi compatibili


Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere usato immediatamente dopo l’aggiunta degli additivi. Se il prodotto non viene usato immediatamente dopo l’aggiunta degli additivi, l’utilizzatore è responsabile dei tempi e delle condizioni di conservazione durante l’uso.


Dopo la prima apertura (foratura del port di infusione)

L’emulsione deve essere usata immediatamente dopo l’apertura del contenitore.

Nutriplus Omega non deve essere miscelato con altri medicinali per i quali la compatibilità non è stata documentata.


Nutriplus Omega non deve essere somministrato contemporaneamente a una trasfusione di sangue nello stesso set per infusione a causa del rischio di pseudoagglutinazione.

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