Proendotel Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
PROENDOTEL®
Cloricromene cloridrato
“100 mg capsule rigide” 30 capsule
“30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione” 1 flacone polvere + fiala solvente
COMPOSIZIONE
– PROENDOTEL® 100 mg capsule rigide
Principio attivo: Cloricromene cloridrato (D.C.I.) 100 mg
Eccipienti: saccarosio, amido di mais, magnesio stearato, povidone, fosfato di potassio monobasico, cellulosa acetato ftalato-dietilftalato
Involucro esterno: opercolo di gelatina
– PROENDOTEL® 30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
Principio attivo: Cloricromene cloridrato (D.C.l. ) 30 mg
Eccipienti: mannitolo
Ogni fiala di solvente contiene: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili q.b.a 5 ml
FORMA FARMACEUTICA
- 100 mg capsule rigide – 30 capsule
- 30 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione – 1 flacone polvere + 1 fiala solvente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA E TIPO DI ATTIVITÀ
Sostanza di sintesi che interagisce con le funzioni cellulari implicate nel processo trombotico, con effetti sulla dinamica circolatoria alterata da condizioni patologiche.
TITOLARE A.I.C.
BAUSCH & LOMB IOM S.p.A.
Via Pasubio, 34 – 20846 – Macherio (MB)
PRODUTTORE
Capsule: Officina Farmaceutica VALPHARMA S.A. – Serravalle (Repubblica di San Marino) Confezionate e controllate da Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A- 35031 Abano Terme (PD)
Flacone: Fidia Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica, 3/A-35031 Abano Terme (PD)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle vasculopatie arteriose connesse con situazioni di rischio trombotico.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto
- Diatesi emorragiche
- Lesioni organiche suscettibili di sanguinamento
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
- Sebbene non siano noti effetti dannosi sull'embrione, se ne sconsiglia, per misura precauzionale, l'uso in gravidanza.
- L’associazione di PROENDOTEL® con anticoagulanti o farmaci ad azione antiaggregante piastrinica va, in linea di massima, evitata; se ritenuta indispensabile, potrà richiedere un adeguamento delle rispettive posologie e andrà effettuata sotto stretta osservazione clinica e bioumorale.
- Durante il trattamento andranno effettuati periodici controlli della crasi ematica.
- In caso di intervento chirurgico non urgente, e tranne nel caso in cui l'azione antitrombotica sia auspicata, il trattamento con PROENDOTEL® andrebbe interrotto almeno una settimana prima e ciò in rapporto all’eventuale rischio emorragico.
AVVERTENZE SPECIALI
TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
DOSE, MODO E TEMPI DI SOMMINISTRAZIONE
Salvo diversa prescrizione medica, si consiglia il seguente schema posologico:
- Capsule: 1 capsula due o tre volte al dì
- Flacone polvere: 1 flacone al dì per via endovenosa, somministrato molto lentamente. Il contenuto del flacone va solubilizzato in fiala solvente immediatamente prima dell'uso.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati: disturbi gastrici di modesta entità (pirosi gastrica, nausea), alterazioni non significative dei parametri ematologici (lieve riduzione di leucociti e piastrine).
Comunicare al medico curante qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.